Generel information
Middel med specifik antiinflammatorisk virkning på bindevæv i tarmvæggen.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 500 mg (delekærv) olsalazinnatrium.
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 250 mg olsalazinnatrium.
Doseringsforslag

Voksne. Individuelt.
Initialt
- Sædvanligvis 500 mg 2-4 gange dgl. umiddelbart efter et måltid.
- For at undgå dyspepsi indledes ofte med 250 mg 2 gange dgl., og derefter øges med 250 mg dgl. indtil 1-3 g jævnt fordelt over døgnet.
- Enkeltdosis bør ikke overstige 1 g
- Maksimal døgndosis bør ikke overstige 3 g.
Vedligeholdelsesdosis efter symptomfrihed
- 500 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
- Kapsler
- Synkes hele med et glas vand.
- Tages med et måltid for at reducere diarré.
- Kapslerne kan åbnes og indholdet kan opslæmmes i vand eller kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
- Tabletter
- Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan opslæmmes i vand eller kan kommes på kold, blød mad.
- Tabletterne tages med et glas vand umiddelbart efter et måltid.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Risiko for olsalazininduceret nyreskade.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

Allergi over for mesalazin-derivater.
Forsigtighedsregler

- Der er rapporteret udvikling af reversibel interstitiel nefritis under behandling, hvorfor nyrefunktionen bør monitoreres.
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på NSAID inkl. acetylsalicylsyre, selvom risikoen for krydsallergi anses for lav.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Pancytopeni, Trombocytopeni | |
Hjerte | Pericarditis | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Hud og subkutane væv | Alopeci, Fotosensibilitet | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Hjerte | Myocarditis | Takykardi |
Immunsystemet | Angioødem | |
Nervesystemet | Perifer neuropati | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | |
Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Interstitiel lungesygdom |
Interaktioner

- Samtidig behandling med azathioprin kan øge risikoen for knoglemarvsdepression.
- Indgift af antibiotika med virkning på tarmfloraen nedsætter spaltningen af olsalazin, hvorved virkningen eventuelt nedsættes.
Graviditet

Baggrund: Der er data for < 200 1. trimester børn specifikt eksponeret for olsalazin, som spaltes til to mesalazinmolekyler i colon. For oral og rektal administration af mesalazin er der i alt data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Flere datasæt peger på en højere frekvens af lav fødselsvægt og for tidlig fødsel. Disse observationer kan dog meget vel fortolkes som confounding by indication. Der er beskrevet ét tilfælde af medfødt nyrepåvirkning hos et barn eksponeret for 2-4 gram mesalazin under 3.-5. måned af graviditeten; men kausaliteten er tvivlsom.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis af mesalazin er ca. 9 %, hvilket er højt. Sandsynlige bivirkninger (diarré) hos barnet er beskrevet i mindst tre tilfælde. Såfremt behandling fortsættes under amning, bør man være opmærksom på bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Olsalazin består af 2 kovalent bundne mesalazin-molekyler. Tarmbakterier i colon spalter molekylet næsten fuldstændigt til mesalazin.
- Mesalazins virkningsmekanisme er ikke endeligt fastlagt.
- Inflammatorisk virkning opnås sandsynligvis ved, at mesalazin hæmmer leukocytchemotaxi og nedsætter cytokin- og leukotrienproduktionen samt øger dannelsen af frie radikaler.
Farmakokinetik

- Olsalazin er en prodrug, der i colon næsten fuldstændigt spaltes til to molekyler mesalazin.
- 30-50 % mesalazin absorberes.
- < 8 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

hårde kapsler 250 mg, Pharmanovia |
Mad og drikke
Indholdet kan kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
Tages til et måltid.
Knusning/åbning
Kan åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Indholdet kan opslæmmes i vand.
OBS
Tages med et måltid for at reducere diarré.
tabletter 500 mg, Pharmanovia Delekærv |
tabletter 500 mg, Pharmanovia (2care4) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages umiddelbart efter et måltid.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
hårde kapsler | 250 mg |
Farve
Andre
|
|
tabletter | 500 mg |
Andre
|
|
500 mg (2care4) |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 500 mg (kan dosisdisp.) | 485067 |
100 stk.
|
998,00 | 9,98 | 19,96 | |
(B) | tabletter 500 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 594512 |
100 stk.
|
996,35 | 9,96 | 19,93 | |
(B) | hårde kapsler 250 mg (kan dosisdisp.) | 598843 |
100 stk.
|
522,70 | 5,23 | 20,91 | |
(B) | hårde kapsler 250 mg (kan dosisdisp.) | 504836 |
300 stk.
|
Udgået 26-06-2023 |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 500 mg |
Præg: |
D500
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 7 x 16 |
![]() Hårde kapsler 250 mg |
Præg: |
DIPENTUM®, 250 mg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Lysebrun |
Mål i mm: | 6,7 x 19 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4159. Rahimi R, Nikfar S, Rezaie A. Pregnancy outcome in women with inflammatory bowel disease following exposure to 5-aminosalicylic acid drugs: a meta-analysis. Reprod Toxicol. 2008; 25:271-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18242053 (Lokaliseret 24. februar 2022)

