Yderligere information
Generel information
Relevante links
Syntetisk fremstillet, naturligt forekommende prostaglandin E2 til lokal anvendelse i cervix uteri og vagina.
Anvendelsesområder
Modning af cervix som led i igangsættelse af fødsel.
Bemærk: Bør kun anvendes på specialiserede obstetriske afdelinger med mulighed for kontinuerlig overvågning.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Vagitorier. 1 vagitorie indeholder 3 mg dinoproston.
Doseringsforslag
Modning af cervix før igangsættelse af fødsel med oxytocin ved levende barn samt ved igangsættelse af fødsel ved levende barn.
- Ved anvendelsen af prostaglandinvagitorier til modning af cervix vil fødslen i en del tilfælde gå i gang efter modningen. Dinoprostonvagitorie 3 mg placeres dybt i skeden, evt. gentaget efter 6-8 timer. Maksimal dosis 6 mg/døgn i højst 2 døgn.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. behandling af gravide unge < 18 år.
- Øget risiko for uterin hyperstimulering, uterin blødning, uterusruptur og føtal/neonatal død ved overskridelse af dosis.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, erfaring savnes
-
GFR 0-60 ml/min.
Dinoproston udskilles hovedsageligt gennem nyrerne, men det systemiske optag er ringe.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Ved tegn på intrauterin infektion.
- Allergi over for prostaglandiner.
- Forhold, der kontraindicerer vaginal fødsel.
Forsigtighedsregler
Uterusaktivitet og fosterets tilstand skal monitoreres kontinuerligt.
Anvendes med forsigtighed ved:
- Anæmi
- Astma
- Diabetes
- Epilepsi
- Forhøjet intraokulært tryk
- Fosterhinderuptur
- Kardiovaskulære lidelser
- Icterus
- Multipara.
Tidligere kejsersnit eller anden uterusoperation
På grund af risiko for uterusruptur ved igangsættelse af fødsel med prostaglandin efter tidligere kejsersnit eller anden operation på uterus bør anden igangsættelsesmetode overvejes. Dinoproston kan anvendes med stor forsigtighed i særlige tilfælde og da under kontinuerlig overvågning af mor og barn.
Risiko for dissemineret intravaskulær koagulation
Igangsættelse af fødsel med dinoproston kan øge risikoen for den sjældne tilstand post partum dissemineret intravaskulær koagulation (DIC). Den øgede risiko menes specielt korreleret med alder over 35 år, komplikationer under graviditeten samt en graviditetslængde over 40 uger. Særlig opmærksomhed på tegn på DIC (fibrinolyse) hos disse kvinder anbefales.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Opkastning | |
| Graviditet, puerperium og den perinatale periode | Føtal distress, Ændret føtal hjertefrekvens | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Kulderystelser | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Graviditet, puerperium og den perinatale periode | Føtal bradykardi | |
| Det reproduktive system og mammae | Unormal uterin kontraktilitet (øget frekvens, tonus eller varighed) | Varmefølelse i vagina |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Dissemineret intravaskulær koagulation | |
| Hjerte | Takykardi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Bronkospasme | |
| Vaskulære sygdomme | Flushing | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaksi) | |
| Graviditet, puerperium og den perinatale periode | Fosterdød*, Placentaløsning | |
| Det reproduktive system og mammae | Hurtig udvidelse af livmodermunden, Uterusruptur | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Pulmonal fostervandsemboli | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Myokardieinfarkt** | |
| Lever og galdeveje | Icterus (neonatalt) | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Muskelsvaghed | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
* Fosterdød, dødsfødsel og neonatal død er særligt forekommet efter andre alvorlige hændelser som fx uterusruptur.
** Er set hos patienter med kardio-vaskulær sygdom.
Interaktioner
- Følsomheden for oxytocin og derivater er forøget, og disse stoffer bør derfor ikke gives samtidigt ved igangsættelse af fødsel af levende barn eller ved tilstande, hvor der er øget risiko for uterusruptur.
- Oxytocin bør gives med et interval på mindst 6 timer efter administration af dinoproston vagitorier.
Graviditet
Baggrund: Anvendes til modning af cervix som led i igangsættelse af fødsel, men er i øvrigt kontraindiceret under graviditet på grund af den uteruskontraherende effekt. Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Ændret føtal hjertefrekvens og neonatal icterus er beskrevet.
Amning
Bloddonor
Forgiftning
Ved overdosering ses uterin hyperkontraktilitet og hypertoni.
Behandling: Idet PGE2 induceret myometrial hyperstimulation er forbigående, vil det ofte være tilstrækkeligt at afvente, at effekten ophører. Hvis der er tale om induktion af fødsel med levende barn, bør barnet overvåges kontinuerligt med henblik på tegn på intrauterin asfyksi. Ved truende asfyksi eller hvis den uterine hypertoni i øvrigt findes behandlingskrævende, bør gives akut tokolytisk behandling.
Farmakodynamik
Syntetisk fremstillet, naturligt forekommende prostaglandin E2.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8º C).
- Efter åbning: Skal pakken anvendes inden 1 måned.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| vagitorier | 3 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | vagitorier 3 mg | 410951 |
4 stk.
|
1.544,45 | 386,11 | 64,35 |
