Yderligere information
Progesteronderivat til antineoplastisk behandling.
Anvendelsesområder
- Recidiverende eller primært metastaserende brystkræft.
Megestrolacetat bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 160 mg (delekærv) megestrolacetat.
Doseringsforslag
Individuel dosering. Sædvanligvis 160 mg dgl.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| tabletter 160 mg (Orifarm) |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Tablet kan opslæmmes i vand eller æblejuice.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Forsigtighedsregler
- Ved disposition for tromboembolisk lidelse
- Leversygdom.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Binyrebarkinsufficiens, Diabetes, Hyperglykæmi, Hyperkorticisme, Nedsat glukosetolerans | Øget appetit |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Lungeemboli, Tromboflebitis | Hedeture |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Hjerteinsufficiens | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Flatulens, Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi, Smerter | Kraftesløshed |
| Nervesystemet | Karpaltunnelsyndrom, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Humørforstyrrelser | |
| Nyrer og urinveje | Hyppig vandladning | |
| Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion, Metroragi | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Alopeci | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido, Vaginal tørhed | |
| Hud og subkutane væv | Acne, Seborré | |
Kliniske aspekter
- Øget appetit med følgende vægtøgning er den hyppigste bivirkning. Bivirkningen er reversibel.
- Der ses typiske gestagenbivirkninger som kvalme, uren hud, hovedpine, brystspænding, væskeophobning, nedsat stemningsleje samt gennembrudsblødninger.
- Kvalme og opkastninger ses særligt under de første ugers behandling. Antiemetisk behandling kan evt. overvejes.
- Hypertension forekommer som en meget almindelig bivirkning.
- Opmærksomhed på evt. svimmelhed og træthed ved motorkørsel eller lign.
- Blødningsforstyrrelser, men også evt. ophør af blødning forekommer under behandlingen og ofte ses en menstruationslignende blødning ved behandlingsophør.
- Behandlingen øger risikoen for tromboemboli og der anbefales opmærksomhed på mulige tegn på udvikling af tromboemboli som fx brystsmerter, vejrtrækningsbesvær og hoste, smerter/føleforstyrrelser/bleghed i ekstremiteter, synsforstyrrelser.
- Megestrolacetat har glukokortikoide egenskaber medførende risiko for bl.a. Cushings syndrom og nedsat glukosetolerans samt undertrykkelse af HPA-aksen med nedsat frigørelse af ACTH og risiko for binyrebarkinsufficiens.
- Der er forekommet anafylaktisk reaktion og angioødem. Patienten skal søge læge ved tegn på alvorlige allergiske reaktioner.
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler, hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Megace® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Den præcise virkningsmekanisme er ikke kendt.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
- Metaboliseres til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 16 timer.
- Udskilles som glucuronider, hovedsageligt gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 160 mg (Orifarm) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | tabletter
160 mg
(Orifarm)
Megace |
179218 |
30 stk. (blister)
|
1.560,00 | 52,00 | 52,00 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 3. marts 2022)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 10. maj 2023)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 10. maj 2023)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 4. maj 2023)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 4. maj 2023)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 7. december 2021)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 24. februar 2022)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 7. december 2021)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
