Generel information
Diuretikum. Kombination af furosemid, som er et loop-diuretikum, og amilorid, som er et kaliumbesparende diuretikum.

Anvendelsesområder

Ødemer, hvor hypokaliæmi vanskeligt kan forebygges med kaliumtilskud.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (delekærv) indeholder 5 mg amiloridhydrochlorid og 40 mg furosemid.
Doseringsforslag

Voksne
- 1 tabl. dgl. om morgenen
- Maksimal døgndosis 2 tabl. Fordeles på morgen og middag.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne tages forskudt af et måltid. Tabletterne bør indtages på tom mave, dvs. mindst 30 minutter før et måltid eller to timer efter et måltid.
- Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan opslæmmes i vand.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Relativ kontraindiceret. Risiko for hyperkaliæmi. Dosis af amilorid bør nedsættes til 50 %.
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 30-60 ml/min.
Monitorering af P-kalium pga. risiko for hyperkaliæmi.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Amilorid
- Hyperkaliæmi (P-kalium > 5,5 mmol/l)
- Hyponatriæmi
- Diabetisk nefropati
Furosemid
- Allergi over for loop-diuretika pga. risiko for krydsallergi
- Hypovolæmi eller dehydrering
- Alvorlig hypokaliæmi
- Alvorlig hyponatriæmi
- Komatøse tilstande i forbindelse med hepatisk encefalopati.
Forsigtighedsregler

Amilorid
- Forsigtighed ved øget risiko for hyperkaliæmi, da forandringer i væske- og elektrolytbalancen kan medføre koma, fx ved ældre, diabetes og Addisons sygdom.
- Samtidigt kaliumtilskud må kun gives ved konstateret hypokaliæmi og kun under fortsat kontrol af serum-kalium.
- Kan aktivere eller forværre systemisk lupus erythematosus.
- Kontrol af nyrefunktion og serum-elektrolytter skal gennemføres.
Furosemid
- Latent eller manifest diabetes
- Porfyri
- Hypotension
- Stenoser i koronararterierne eller hjernens forsyningskar
- Arthritis urica
- Systemisk lupus erythematosus
- Prostatahyperplasi
- Urinrørsforsnævring
- Blæretømningsproblemer
- Nefrotisk syndrom
- Kontrol af nyrefunktion og serum-elektrolytter anbefales
- Ved nyreinsufficiens kan højere doser være nødvendige for at opnå den ønskede diurese
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi, Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
Undersøgelser | Forhøjet serum-urat | |
Metabolisme og ernæring | Alkalose, Hyperlipidæmi, Hypocalcæmi, Hyponatriæmi | Nedsat appetit |
Nervesystemet | Hepatisk encefalopati, Svimmelhed | Hovedpine |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Trombocytopeni | |
Hjerte | Angina pectoris, Arytmier | Palpitationer |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Nervesystemet | Paræstesier, Tremor | |
Hud og subkutane væv | Dermatitis, Erythema multiforme, Purpura | Blærer, Hudkløe, Hududslæt |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Eosinofili | |
Øre og labyrint | Høretab (almindeligvis reversibelt), Tinnitus | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis | |
Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning |
Meget almindeligt ses nefrokalcinose ved langvarig behandling af børn født til terminen med hjertefejl.
Interaktioner

- Virkningen af digoxin og ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende midler forstærkes ved samtidig indgift af loop-diuretika på grund af induceret renalt kaliumtab.
- Risikoen for hypokaliæmi øges ved samtidig indgift af glukokortikoider på grund af synergistisk virkning på den renale kaliumekskretion.
- NSAID-behandling fører til hæmmet prostaglandinsynteseaktivitet i nyrerne, hvilket medfører nedsat diuretisk effekt.
- Kan forstærke den nefro- og ototoksiske effekt af aminoglykosider og cisplatin og hæmme den renale tubulære ekskretion af gentamicin.
- Virkningen af orale antidiabetika kan nedsættes.
- Kaliumtilskud øger risikoen for hyperkaliæmi og bør kun anvendes under omhyggelig monitorering af serum-kalium.
- Ved samtidig indgift af ACE-hæmmere øges kaliumkoncentrationen i blodet på grund af ACE-hæmmeres aldosteronsekretionshæmmende virkning. Kontrol af serum-kalium er nødvendigt.
- Hos ældre med demens er set øget dødelighed ved kombination af furosemid med risperidon.
Graviditet

Baggrund:
- Amilorid
For amilorid er der ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. - Furosemid
For furosemid er der data for ca. 600 1. trimester-eksponerede med en let øget misdannelsesrate på omkring 5 %. Antallet af for tidligt fødte børn er ligeledes let forhøjet. I hvilket omfang disse observationer skyldes lægemiddel eller underliggende sygdom er uklart.
Behandling med diuretika kan kompromittere placentaperfusionen, og ved anvendelse i 3. trimester kan der forekomme elektrolytforstyrrelser hos den nyfødte. Se endvidere Diuretika.
Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakodynamik

Amilorid
- Hæmmer natriumreabsorptionen (og kaliumsekretionen) ved at blokere natriumkanalerne i samlerørenes luminale membran.
- Virkningen indtræder i løbet af ca. 2 timer og er maksimal efter 6-10 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Furosemid
- Blokerer Na+/K+/2Cl--cotransportsystemet, som er lokaliseret på den luminale cellemembran i Henles slynges tykke ascenderende ben. Den diuretiske virkning skyldes hæmning af natriumchlorids reabsorption i denne del af Henles slynge. Furosemid har desuden en udtalt direkte vasodilaterende virkning, som indtræder før den diuretiske effekt, hvilket er effektivt i behandlingen af lungeødem.
- Virkningen indtræder efter 0,5-1 time og er maksimal efter 1-2 timer. Virkningsvarighed 3-6 timer.
Farmakokinetik

Amilorid
- Biotilgængelighed ca. 50 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 3 timer.
- Plasmahalveringstid 6-9 timer.
- 50-60 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Furosemid
- Biotilgængelighed 50-70 % med betydelig inter- og intraindividuel variation. Samtidig fødeindtagelse nedsætter biotilgængeligheden med 20-30 %.
- Plasmahalveringstid 30-90 minutter (op til 24 timer ved nyreinsufficiens).
- Udskilles hovedsageligt uomdannet gennem nyrerne ved tubulær sekretion.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 40+5 mg, Parallelimport Delekærv |
tabletter 40+5 mg, Parallelimport (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages forskudt af et måltid.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
OBS
Bør indtages på tom mave og mindst ½ time før eller 2 timer efter et måltid.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 40+5 mg |
Amilorid (5 mg)
Furosemid (40 mg)
|
Farve
Andre
|
40+5 mg (Orifarm) |
Amilorid (5 mg)
Furosemid (40 mg)
|
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 40+5 mg (kan dosisdisp.) | 083699 |
112 stk. (blister)
|
368,50 | 3,29 | ||
(B) | tabletter 40+5 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 506967 |
112 stk. (blister)
|
370,00 | 3,30 |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 40+5 mg (Orifarm) |
Præg: |
FRUMIL
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Orange |
Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)

