Synarela®

H01CA02
 
 
Syntetisk analog til "gonadotropin-releasing hormone" (GnRH). Polypeptid.

Anvendelsesområder

  • Endometriose
  • Forbehandling til in vitro-fertilisering for at hæmme endogen hormonpåvirkning
  • Forbehandling af uterine fibromer i tilfælde, hvor en midlertidig reduktion af disse er ønskelig.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Næsespray, opløsning. 1 dosis (pust) indeholder 200 mikrogram nafarelinacetat. 

Doseringsforslag

Endometriose 

  • 200 mikrogram (1 pust) i det ene næsebor om morgenen og 200 mikrogram (1 pust) i det andet næsebor om aftenen.
    Behandlingen bør indledes på 21. cyklusdag.
    Behandlingen må højst gives i 6 måneder på grund af risiko for demineralisering af knoglerne, se dog bivirkninger.

 

Supplerende behandling ved in vitro-fertilisering 

  • Initialt 2-3 pust pr. dag.
    Behandlingen bør indledes på 21. cyklusdag.
    Behandlingen fortsættes sædvanligvis i 2-3 uger. Derefter påbegyndes stimulation med gonadotropin, samtidig med at nafarelindoseringen fortsættes.
    Behandlingen må højst gives i 6 måneder på grund af risiko for demineralisering af knoglerne, se dog bivirkninger.

 

Præoperativ behandling af fibromer 

  • 200 mikrogram (1 pust) 2 gange dgl., i det ene næsebor om morgenen og i det andet næsebor om aftenen.
    Behandlingstid 3 måneder.

 

Bemærk: 

  • Pumpen bør afgive en fint forstøvet væske.
  • Hvis der nyses under eller lige efter administration af næsesprayen, bør dosis gentages.
  • Ikke-hormonelle antikonceptionsmetoder anbefales under behandlingen.

Instruktioner

<< - MEDIA + Sådan bruger du næsespray - - (104535)>> 

 

Kontraindikationer

Gynækologisk blødning af ukendt årsag. 

Forsigtighedsregler

Ved anvendelse i mere end 6 måneder kan der forekomme væsentlig demineralisering af knoglerne (osteoporose). Det kan modvirkes ved samtidig indgift af estradiol 2-4 mg dgl. eller af et lavdosis kombinationspræparat med østrogen og gestagen.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Vægtøgning.
Rhinitis, Ødemer.
Hedeture, Mammahypotrofi.
Myalgi, Osteoporose.
Hovedpine.
Acne, Seborré.
Vaginal tørhed.
Almindelige (1-10%) Vægttab.
Hypertension, Hypotension.
Østrogenmangel.
Depression, Paræstesier, Søvnløshed.
Hirsutisme.
Allergiske reaktioner.
Amenoré, Endometriose  (forbigående forværring), Metroragi, Øget libido.
Ikke almindelige (0,1-1%) Dyspnø.
Artralgi.
Alopeci.
Ovariecyster.
Ikke kendt Ovarie-hyperstimulationssyndrom.

  

  • Ved anvendelse i mere end 6 måneder kan der forekomme væsentlig demineralisering af knoglerne (osteoporose).
  • Tilbagetrækningsblødning kan forekomme i løbet af de første få uger af behandlingen.
  • Gennembrudsblødning kan forekomme senere i behandlingen.
  • Kronisk behandling kan inducere en menopausal tilstand.
  • Der er en forøget risiko for depression ved behandling med GnRH-agonister, som nafarelin.

Interaktioner

Anvendelse af lokale detumescerende midler nedsætter absorptionen af nafarelin og disse midler bør derfor undgås under behandlingen med nafarelin. 

Graviditet

Må ikke anvendes.
Referencer: 3711, 4144

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).

Doping

Anvendelse af  nafarelin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Farmakodynamik

GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end det naturlige hormon.  

Farmakokinetik

  • Absorberes efter nasal applikation.
  • Biotilgængelighed 1-6%.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 20 minutter.
  • Fordelingsvolumen 0,2-0,5 l/kg.
  • Plasmahalveringstid ca. 4 timer.
  • Ca. 50% udskilles gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Konservering:

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(B) næsespray, opløsning 200 mikrogram/dosis 166165
60 doser
679,55 22,65

Foto og identifikation

Næsespray, opløsning  200 mikrogram/dosis

Mål i mm: 30 x 98
Synarela®
 
 
 
 
 

Referencer

3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html


4144 Lahat E, Raziel A, Friedler S Long-term follow-up of children born after inadvertent administration of a gonadotrophin-releasing hormone agonist in early pregnancy Hum Reprod 1999 14 2556-60 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10528003

 
 

Revisionsdato

2019-04-24. Priserne er dog gældende pr. mandag den 7. oktober 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...