Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Syntetisk analog til "gonadotropin-releasing hormone" (GnRH). Polypeptid.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Endometriose
- Forbehandling til in vitro-fertilisering for at hæmme endogen LH sekretion
- Forbehandling af uterine fibromer i tilfælde, hvor en midlertidig reduktion af disse er ønskelig.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Næsespray, opløsning. 1 dosis (pust) indeholder 200 mikrogram nafarelinacetat.
Doseringsforslag
Endometriose
- 200 mikrogram (1 pust) i det ene næsebor om morgenen og 200 mikrogram (1 pust) i det andet næsebor om aftenen.
Behandlingen bør indledes på 21. cyklusdag.
Behandlingen må højst gives i 6 måneder på grund af risiko for demineralisering af knoglerne, se dog bivirkninger.
Supplerende behandling ved in vitro-fertilisering
- Initialt 2-3 pust pr. dag.
Behandlingen bør indledes på 21. cyklusdag.
Behandlingen fortsættes sædvanligvis i 2-3 uger. Derefter påbegyndes stimulation med gonadotropin, samtidig med at nafarelindoseringen fortsættes.
Behandlingen må højst gives i 6 måneder på grund af risiko for demineralisering af knoglerne, se dog bivirkninger.
Præoperativ behandling af fibromer
- 200 mikrogram (1 pust) 2 gange dgl., i det ene næsebor om morgenen og i det andet næsebor om aftenen.
Behandlingstid 3 måneder.
Bemærk:
- Pumpen bør afgive en fint forstøvet væske.
- Hvis der nyses under eller lige efter administration af næsesprayen, bør ny dosis gives.
- Ikke-hormonelle antikonceptionsmetoder anbefales under behandlingen.
Kontraindikationer
Gynækologisk blødning af ukendt årsag.
Forsigtighedsregler
Ved anvendelse i mere end 6 måneder kan der forekomme væsentlig demineralisering af knoglerne (osteoporose). Det kan modvirkes ved samtidig indgift af estradiol 2-4 mg dgl. eller af et lavdosis kombinationspræparat med østrogen og gestagen.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Osteoporose | Myalgi |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Det reproduktive system og mammae | Mammahypotrofi, Vaginal tørhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
| Hud og subkutane væv | Acne, Seborré | |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | Hedeture |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Det endokrine system | Østrogenmangel | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Undersøgelser | Vægttab | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | Søvnløshed |
| Det reproduktive system og mammae | Amenoré, Endometriose (forbigående forværring), Metroragi | Øget libido |
| Hud og subkutane væv | Hirsutisme | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Ovariecyster | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter, Mammahypertrofi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hudkløe, Hududslæt |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Det endokrine system | Ovarie-hyperstimulationssyndrom | |
- Ved anvendelse i mere end 6 måneder kan der forekomme væsentlig demineralisering af knoglerne (osteoporose).
- Tilbagetrækningsblødning kan forekomme i løbet af de første få uger af behandlingen.
- Gennembrudsblødning kan forekomme senere i behandlingen.
- Kronisk behandling kan inducere en menopausal tilstand.
- Der er en forøget risiko for depression ved behandling med GnRH-agonister, som nafarelin.
Interaktioner
Anvendelse af lokale detumescerende midler nedsætter absorptionen af nafarelin og disse midler bør derfor undgås under behandlingen med nafarelin.
Graviditet
Må ikke anvendes.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Doping
Anvendelse af nafarelin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakodynamik
GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end naturligt GnRH.
Farmakokinetik
- Absorberes efter nasal applikation.
- Biotilgængelighed 1-6 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 20 minutter.
- Fordelingsvolumen 0,2-0,5 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 4 timer.
- Ca. 50 % udskilles gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| næsespray, opløsning | 200 mikrogram/dosis |
Konservering
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | næsespray, opløsning 200 mikrogram/dosis | 166165 |
60 doser
|
673,45 | 11,22 | 22,45 |
Foto og identifikation
 Næsespray, opløsning 200 mikrogram/dosis |
| Mål i mm: | 30 x 98 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4144. Lahat E, Raziel A, Friedler S. Long-term follow-up of children born after inadvertent administration of a gonadotrophin-releasing hormone agonist in early pregnancy. Hum Reprod. 1999; 14:2556-60, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10528003 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
