Yderligere information
Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Lednings- og infiltrationsanalgesi i odontologien.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mikrogram adrenalin og 20 mg mepivacainhydrochlorid.
Doseringsforslag

- Voksne og børn over 4 år (ca. 20 kg). Sædvanligvis 1 ampul (1,7 ml) ved almindelige odontologiske indgreb.
- Maksimalt anbefalede dosis for en voksen på 70 kg er 150 mikrogram adrenalin og 300 mg mepivacainhydrochlorid (svarende til 9 ampuller på 1,7 ml). For børn er højst anbefalede dosis 3 mg mepivacainhydrochlorid pr. kg.
Bemærk:
- Aspiration anbefales inden injektionen for at undgå i.v. injektion.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Børn under 4 år (ca. 20 kg)
- Alvorlig iskæmisk hjertesygdom og alvorlige kardielle ledningsforstyrrelser
- Dårligt reguleret epilepsi
- Fæokromocytom
- Tyrotoksikose
- Ukontrolleret svær hypertension
- Allergi overfor andre lokalanalgetika af amid-typen.
Forsigtighedsregler

- Må ikke gives intravenøst.
- Forsigtighed desuden ved:
- Anvendelse til ældre
- Dårlig almentilstand
- Arytmier
- Hypotension
- Hjertesvigt
- Cerebrovaskulære lidelser
- Perifere vaskulære lidelser
- Epilepsi
- Dårligt kontrolleret diabetes
- Akut glaukom.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris, Arytmier, AV-blok, Bradykardi, Takyarytmier | Palpitationer, Takykardi |
Øre og labyrint | Tinnitus | Lydfølsomhed |
Øjne | Dobbeltsyn, Nystagmus, Sløret syn, Synsforstyrrelser | Miosis, Pupildilatation |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kulde- eller varmefølelse |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem | Urticaria |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Muskelkramper | |
Nervesystemet | Bevidsthedstab, CNS-depression, Dysæstesi, Horners syndrom, Hypæstesi, Neuralgi, Neuropati, Oral paræstesi, Svimmelhed, Tremor | Hovedpine, Logorré |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Angst, Dysartri, Eufori, Konfusion, Somnolens | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Erytem | Hudkløe, Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension, Synkope, Vasokonstriktion | Bleghed, Hyperæmi, Vasodilatation |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Nervesystemet | Neurolæsioner | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Hjerteinsufficiens, Hjertestop | |
Øre og labyrint | Øregener | |
Øjne | Akkommodationsbesvær, Blindhed | |
Mave-tarm-kanalen | Hævelse af tunge, læber og tandkød, Stomatitis | Diarré, Orale ulcera, Synkebesvær, Øget spytsekretion |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Balanceforstyrrelser, Hyperkapni, Hypoxi | Kraftesløshed, Kulderystelser, Utilpashed |
Immunsystemet | Hævelse af ansigtet | |
Nervesystemet | Koma, Trismus | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Apnø, Dysfoni, Respirationsdepression | Gaben, Takypnø |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens |
- Bivirkningernes type og hyppighed afhænger af stedet for indgift og arten af nerveblokade.
- Visse bivirkninger kan være vanskelige at skelne fra de fysiologiske effekter af nerveblokaden.
Interaktioner

- Forudgående behandling med tricykliske antidepressiva forstærker cirkulationsresponset på adrenalin kraftigt.
- MAO-hæmmere forsinker nedbrydningen af adrenalin og giver en kraftig forstærkning og forlængelse af virkningen. Forsigtighed inden for de sidste 14 dage efter indgift af en irreversibel MAO-hæmmer (isocarboxazid) og det sidste døgn efter indgift af en reversibel MAO-hæmmer.
- Inhalationsanæstetika sensibiliserer myokardiet og kan forårsage hjertearytmi og ventrikelflimren.
- Entacapon potenserer den arrytmiske effekt af adrenalin.
- Virkningen hæmmes af α-receptorblokerende midler, herunder antipsykotika.
- Samtidig indgift af antikolinergika kan forårsage takykardi.
- Adrenalin kan øge blodtrykket med ca. 16 % ved anæstesibehandling med propofol.
- Kombination med sekalealkaloider kan medføre vedvarende hypertension samt cerebrovaskulære og kardielle skader.
- Samtidig brug af non-selektive β-blokkere (fx propranolol) kan medføre hypertension og bradykardi.
- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Desuden forsigtighed ved behandling med antiarytmika klasse III (sotalol, amiodaron) på grund af risiko for additiv hjertepåvirkning.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Forgiftning

Forgiftning skyldes i reglen indholdet af katekolamin, hvis virkning ved overdosering initialt overskygger virkningen af lokalanalgetika.
Farmakodynamik

Mepivacain
- Lokalanalgetikum af amidtypen med kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen. Virkning indtræder efter 2-4 minutter.
Adrenalin
- Direkte virkende sympatomimetikum med udtalt virkning på både α- og β-adrenoceptorer. Forsinker absorptionen af lokalanalgetikum til blodbanen og kan forlænge virkningstiden ved infiltration og perifere nerveblokader.
Farmakokinetik

Mepivacain
- Absorptionshastigheden afhænger af dosis, administrationsvej og vævets vaskularisering.
- Maksimal plasmakoncentration efter 15-20 minutter.
- Mepivacain metaboliseres i leveren.
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH ca. 3,5.
Holdbarhed
- Må ikke fryses.
- Beskyttes mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 20mg/ml+10 mikrog/ml |
Adrenalin (10 mikg/ml)
Mepivacain (20 mg/ml)
|
Andre
Antioxidanter
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl. 20mg/ml+10 mikrog/ml | 094433 |
50 tubuler a 1,7 ml
|
357,15 | 4,20 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

