Yderligere information
Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 30 mg mepivacainhydrochlorid.
Doseringsforslag

Individuel dosering ud fra alder og vægt samt indgrebets varighed.
Voksne og børn > 10 år
- Dosis bør ikke overskride 4,4 mg/kg legemsvægt eller 300 mg.
Børn 4-10 år
- Dosis bør ikke overskride 3 mg/kg legemsvægt.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighed pga. begrænset klinisk erfaring. Lavest mulige dosis bør anvendes.
Kontraindikationer

- Børn under 4 år (vægt < 20 kg).
- Allergi over for andre lokalanalgetika af amidtypen.
- Kan som andre lokalanalgetika udløse kramper. Kontraindiceret ved dårligt reguleret epilepsi. Forsigtighed tilrådes ved velbehandlet epilepsi.
- Alvorlige atrioventrikulære ledningsforstyrrelser, der ikke kompenseres af pacemaker, da lokalanalgetika kan undertrykke myokardiets ledningsevne.
Forsigtighedsregler

Acidose
Forsigtighed tilrådes ved acidose, der kan forstærke mepivacains kardiovaskulære toksicitet.
Kardiovaskulær lidelse
Forsigtighed ved kardiovaskulære lidelser som: Atrioventrikulære ledningsforstyrrelser, arytmier (særligt ventrikulære), perifer vaskulær sygdom, hjertesvigt og hypotension. Disse tilstande udviser særlig følsomhed over for hjertepåvirkning. Se endvidere kontraindikationer.
Epilepsi
Forsigtighed ved velbehandlet epilepsi - se endvidere kontraindikationer.
Porfyri
Dyre- og laboratorieforsøg har indikeret porfyrinogen effekt af mepivacain, men der findes ikke klinisk evidens for betydende bivirkninger af mepivacain til dental brug hos patienter med akut porfyri. Mepivacain bør dog ikke anvendes til patienter med kronisk intermitterende porfyri.
Anvendelse i inflammerede eller inficerede områder
Den lokalbedøvende virkning kan være nedsat ved anvendelse i inflammerede eller inficerede områder.
Risiko for bidtraumer
Ved enhver dental analgesi, skal patienten instrueres i at afvente normalisering af følesans før fødeindtagelse.
Ældre patienter og dårlig almen tilstand
Forsigtighed tilrådes ved anvendelse til ældre patienter og ved dårlig almentilstand og kardiel komorbiditet, da disse patientgrupper udsættes for større risiko ved hypotension.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Nervesystemet | Hovedpine | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris, AV-blok, Bradyarytmier, Bradykardi, Hjertestop, Takyarytmier | Palpitationer, Takykardi |
Øjne | Akkommodationsbesvær, Sløret syn, Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Hævelse i mundhulen, Kvalme, Opkastning, Orale ulcera, Smagsforstyrrelser | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Balanceforstyrrelser | Kuldegysninger |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Ansigtsødem | Urticaria |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Muskelkramper | |
Nervesystemet | Bevidsthedstab, CNS-depression, Dysæstesi*, Hypæstesi*, Koma, Neuralgi, Neuropati, Paræstesier*, Svimmelhed, Tremor | Logorré |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Dysartri, Konfusion, Somnolens | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Apnø, Bronkospasme, Dyspnø, Respirationsdepression | Gaben, Takypnø |
Hud og subkutane væv | Erytem | Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Synkope | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Hjerteinsufficiens | |
Øre og labyrint | Tinnitus | Lydfølsomhed, Øregener |
Øjne | Blindhed, Dobbeltsyn, Enoftalmi, Nystagmus, Ptose | Miosis, Pupildilatation |
Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Glossitis, Tandkødsbetændelse, Øget spytsekretion |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hyperkapni, Hypoxi | Kraftesløshed, Træthed |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet | |
Nervesystemet | Horners syndrom, Neurolæsioner | |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Eufori | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dysfoni | Smerter i thorax |
Vaskulære sygdomme | Hyperæmi, Varmefølelse, Vasodilatation |
* I og omkring munden.
Bivirkningerne afhænger af stedet for indgift.
Interaktioner

- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Desuden forsigtighed ved behandling med anti-arytmika klasse III (sotalol, amiodaron) på grund af risiko for additiv hjertepåvirkning.
- Metaboliseres primært via CYP1A2. Kombination med CYP1A2-hæmmere (fx amiodaron, fluvoxamin) kan øge bivirkningsrisikoen. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Nedsat clearance af mepivacain er set ved kombination med propranolol.
- Risiko for additiv CNS-deprimerende virkning ved samtidig behandling med benzodiazepiner.
Graviditet

Baggrund: Der er ingen data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. Anvendt i forbindelse med fødsel er der ingen meddelelser om overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Lokalanalgetikum af amidtypen med kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
- Analgesi indtræder efter 1-3 minutter. Virkningsvarighed 2-3 timer.
Farmakokinetik

- Absorptionen afhænger af vaskulariseringen af det injicerede område.
- Metaboliseres i leveren.
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
- Ca. 4 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 30 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl. 30 mg/ml | 094425 |
50 tubuler a 1,7 ml
|
357,15 | 4,20 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

