Relevante links
Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne. Syrepumpehæmmer.
Anvendelsesområder
- Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Ulcus duodeni, ulcus ventriculi
- Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- NSAID-associeret ulcus ventriculi eller ulcus duodeni
- Zollinger-Ellisons syndrom.
Dispenseringsform
Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 20 mg eller 40 mg pantoprazol (som pantoprazolnatrium).
Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol (som pantoprazolnatrium).
Doseringsforslag
Oralt
Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Voksne og børn > 12 år. 20-40 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger.
Langtidsbehandling. 20 mg dgl.
Symptomatisk behandling. 20 mg 1 gang dgl. efter behov.
Ulcussygdom
- Voksne. 20-40 mg 1 gang dgl. i 2-4 uger ved ulcus duodeni og 4-8 uger ved ulcus ventriculi.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- Voksne. 40 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
NSAID-associeret ulcus
- Voksne. 20 mg 1 gang dgl.
Zollinger-Ellisons syndrom
- Voksne. Initialt 80 mg 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles på 2 doser.
Bemærk:
- Enterotabletter skal synkes hele. Må ikke tygges eller knuses.
Parenteralt
Ulcus duodeni, ulcus ventriculi og gastro-øsofageal reflukssygdom
- Voksne. 40 mg i.v. 1 gang dgl.
Zollinger-Ellisons syndrom
- Voksne. Initialt 80 mg i.v. 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles over 2 doser. Dosis over 160 mg i.v. bør ikke opretholdes længere end nødvendigt.
Bemærk:
- Gives som langsom i.v. injektion over 2-15 min. Så snart det er muligt, bør man overgå til oral behandling.
- Bør ikke anvendes til patienter < 18 år.
Nedsat leverfunktion
- Oralt. Dosis skal justeres til 20 mg dgl. eller 40 mg hver 2. dag ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Parenteralt. Højst 20 mg i.v. 1 gang dgl. ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Kontrol af leverenzymer tilrådes med ugers mellemrum.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Benigne gastriske polypper.
Flebitis ved indstiksstedet. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Abdominalsmerter.
Svimmelhed. Øget risiko for knoglebrud*. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Agranulocytose.
Sløret syn. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem. Hyperlipidæmi. Artralgi. Depression. Gynækomasti. Perifere ødemer. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Leukopeni, Pancytopeni, Trombocytopeni.
Interstitiel nefritis. |
| Ikke kendt | Mikroskopisk colitis.
Hepatotoksicitet, Leverinsufficiens. Stevens-Johnsons syndrom. Toksisk epidermal nekrolyse. Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi. Muskelkramper, Subakut kutan lupus erythematosus. Paræstesier. Hallucinationer. Fotosensibilitet. |
- Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.
- * Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer.
- Mundtørhed er en kendt bivirkning ved brug af syrepumpehæmmere.
Interaktioner
- Pantoprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af pantoprazol.
- Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, kan ændres.
- Pantoprazol øger plasmakoncentrationen af moclobemid, og dosisjustering kan være nødvendig.
Graviditet
Baggrund: Der er data for ca. 800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Farmakodynamik
Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne.
Farmakokinetik
- Pantoprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
- Metaboliseres i leveren primært via CYP2C19 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 1-2 timer.
- Ca. 80% udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.
- Oral administration: Biotilgængelighed ca. 75%. Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH efter opløsning 9-10.
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- Pulveret i et hætteglas tilsættes 10 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
Injektionsvæsken må kun tilsættes isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed
Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk holdbar i 12 timer ved stuetemperatur (højst 25°C) beskyttet mod lys, men bør anvendes straks.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | enterotabletter 20 mg (kan dosisdisp.) | 109593 |
100 stk. (blister)
|
607,85 | 12,16 | |
| (B) | enterotabletter 40 mg (kan dosisdisp.) | 114266 |
100 stk.
|
1.106,95 | 11,07 | |
| (B) | pulver til injektionsvæske, opl. 40 mg | 397192 |
5 stk.
|
513,15 | 102,63 |
Substitution
| enterotabletter 20 mg |
|---|
|
Pantoprazol "Actavis" SanoSwiss, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg
|
|
Pantoprazol "KRKA" KRKA, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg
|
|
Pantoprazol "Orion" Orion Pharma, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg
|
|
Pantoprazol "Pensa" Pensa Pharma, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg
|
|
Pantoprazol "Sandoz" Sandoz, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg
|
|
Pantoprazol "Stada" STADA Nordic, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg
|
|
Pantoprazole "Teva" TEVA, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg
|
| enterotabletter 40 mg |
|---|
|
Pantoprazol "Actavis" SanoSwiss, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
|
|
Pantoprazol "KRKA" KRKA, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
|
|
Pantoprazol "Orion" Orion Pharma, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
|
|
Pantoprazol "Pensa" Pensa Pharma, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
|
|
Pantoprazol "Sandoz" Sandoz, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
|
|
Pantoprazol "Stada" STADA Nordic, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
|
|
Pantoprazole "Teva" TEVA, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
|
|
Tolosapo (Parallelimport), Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
|
|
Ulprix Glenmark Pharmaceuticals Nordic, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg
|
Foto og identifikation
 Enterotabletter 20 mg |
| Præg: |
P 20
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 4,7 x 8,9 |
Enterotabletter 40 mg |
| Præg: |
P 40
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 6,1 x 11,7 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4147. Pasternak B, Hviid A. Use of proton-pump inhibitors in early pregnancy and the risk of birth defects. N Engl J Med. 2010; 363(22):2114-23, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21105793 (Lokaliseret 11. juli 2019)
