Generel information
Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne. Syrepumpehæmmer.

Anvendelsesområder

- Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Ulcus duodeni, ulcus ventriculi
- Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- NSAID-associeret ulcus ventriculi eller ulcus duodeni
- Zollinger-Ellisons syndrom.
Dispenseringsform

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 20 mg eller 40 mg pantoprazol (som pantoprazolnatrium).
Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol (som pantoprazolnatrium).
Doseringsforslag

Oralt
Gastro-øsofageal reflukssygdom
- Voksne og børn > 12 år. 20-40 mg 1 gang dgl. i 4 (-8) uger.
Langtidsbehandling. 20 mg dgl.
Symptomatisk behandling. 20 mg 1 gang dgl. efter behov.
Ulcussygdom
- Voksne. 20-40 mg 1 gang dgl. i 2-4 uger ved ulcus duodeni og 4-8 uger ved ulcus ventriculi.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika
- Voksne. 40 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
NSAID-associeret ulcus
- Voksne. 20 mg 1 gang dgl.
Zollinger-Ellisons syndrom
- Voksne. Initialt 80 mg 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles på 2 doser.
Bemærk:
- Enterotabletterne skal synkes hele.
- Enterotabletterne må ikke tygges eller knuses.
- For optimal effekt anbefales indtagelse 30-60 min før et måltid (4469).
Parenteralt
Ulcus duodeni, ulcus ventriculi og gastro-øsofageal reflukssygdom
- Voksne. 40 mg i.v. 1 gang dgl.
Zollinger-Ellisons syndrom
- Voksne. Initialt 80 mg i.v. 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles over 2 doser. Dosis over 160 mg i.v. bør ikke opretholdes længere end nødvendigt.
Bemærk:
- Gives som langsom i.v. injektion over 2-15 min. Så snart det er muligt, bør man overgå til oral behandling.
- Bør ikke anvendes til patienter < 18 år.
Nedsat leverfunktion

- Oralt. Dosis skal justeres til 20 mg dgl. eller 40 mg hver 2. dag ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Parenteralt. Højst 20 mg i.v. 1 gang dgl. ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Kontrol af leverenzymer tilrådes med ugers mellemrum.
Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Benigne gastriske polypper | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Flebitis ved indstiksstedet (gælder kun injektionsvæske) | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Øget risiko for knoglebrud* | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Søvnforstyrrelser | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose | |
Øjne | Sløret syn | |
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem | Urticaria |
Undersøgelser | Forhøjet bilirubin, Vægtændring | |
Metabolisme og ernæring | Hyperlipidæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
Psykiske forstyrrelser | Depression | |
Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni, Pancytopeni, Trombocytopeni | |
Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Mikroskopisk colitis | |
Lever og galdeveje | Hepatotoksicitet, Leverinsufficiens | Icterus |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Metabolisme og ernæring | Hypocalcæmi, Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Subakut kutan lupus erythematosus | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Fotosensibilitet, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
- Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.
- * Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer.
- Mundtørhed er en kendt bivirkning ved brug af syrepumpehæmmere.
- Syrepumpehæmmer har været associeret med B12 mangel pga. hypo- eller aklorhydri. Opmærksomhed på en mulig risiko ved langtidsbehandling.
Interaktioner

- Pantoprazol nedsætter AUC for atazanavir og nelfinavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af pantoprazol.
- Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol, kan ændres.
- Pantoprazol øger plasmakoncentrationen af moclobemid, og dosisjustering kan være nødvendig.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Pantoloc® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne.
Farmakokinetik

- Pantoprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
- Metaboliseres i leveren primært via CYP2C19 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 1-2 timer.
- Ca. 80 % udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.
- Oral administration: Biotilgængelighed ca. 75 %. Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH efter opløsning 9-10.
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- Pulveret i et hætteglas tilsættes 10 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
Injektionsvæsken må kun tilsættes isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed
Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk holdbar i 12 timer ved stuetemperatur (højst 25°C) beskyttet mod lys, men bør anvendes straks.
Håndtering af kapsler og tabletter

enterotabletter 20 mg, Takeda Pharma Ingen kærv |
enterotabletter 40 mg, Takeda Pharma Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Bør tages mindst 30 minutter før et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
enterotabletter | 20 mg |
Farve
|
|
40 mg |
Farve
|
||
pulver til injektionsvæske, opl. | 40 mg |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | enterotabletter
20 mg
(kan dosisdisp.)
Pantoloc |
109593 |
100 stk. (blister)
|
601,80 | 6,02 | 12,04 | |
(B) | enterotabletter
40 mg
(kan dosisdisp.)
Pantoloc |
114266 |
100 stk.
|
1.095,85 | 10,96 | 10,96 | |
(B) | pulver til injektionsvæske, opl.
40 mg
Pantoloc |
397192 |
5 stk.
|
508,10 | 101,62 | 101,62 |
Substitution

enterotabletter 20 mg |
---|
Pantoprazol "KRKA" KRKA, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg |
Pantoprazol "Mylan" Viatris, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg |
Pantoprazol "Sandoz" Sandoz, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg |
Pantoprazol "Stada" STADA Nordic, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg |
Pantoprazole "Teva" TEVA, Pantoprazol, enterotabletter 20 mg |
Tolosapo (Parallelimport), Pantoprazol, enterotabletter 20 mg |
enterotabletter 40 mg |
---|
Pantoprazol "KRKA" KRKA, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg |
Pantoprazol "Mylan" Viatris, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg |
Pantoprazol "Sandoz" Sandoz, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg |
Pantoprazol "Stada" STADA Nordic, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg |
Pantoprazole "Teva" TEVA, Pantoprazol, enterotabletter 40 mg |
Tolosapo (Parallelimport), Pantoprazol, enterotabletter 40 mg |
pulver til injektionsvæske, opl. 40 mg |
---|
Pantoprazol "2care4" (Parallelimport), Pantoprazol, pulver til injektionsvæske, opl. 40 mg Genordn. J |
Foto og identifikation

![]() Enterotabletter 20 mg |
Præg: |
P 20
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 4,7 x 8,9 |
![]() Enterotabletter 40 mg |
Præg: |
P 40
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegul |
Mål i mm: | 6,1 x 11,7 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4469. Havelund T, Lødrup A, Miliam P et al. Gastroøsofageal reflukssygdom: Diagnostik og behandling. Dansk Selskab for Gastroenterologi og Hepatologi. 2018, https://dsgh.dk/wp-content/uploads/2022/06/Gastrooesofageal_reflukssygdom.pdf (Lokaliseret 14. september 2023)
4147. Pasternak B, Hviid A. Use of proton-pump inhibitors in early pregnancy and the risk of birth defects. N Engl J Med. 2010; 363(22):2114-23, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21105793 (Lokaliseret 24. februar 2022)

