Puregon®

Injektionsvæske, opløsning i cylinderampul. 1 cylinderampul indeholder 300 IE, 600 IE eller 900 IE follitropin-beta. 

Kvinder med anovulatorisk infertilitet 

• Individuelt, sædvanlig startdosis 50 IE s.c. dgl. med henblik på at opnå monoovulation.
• Dosis kan øges eller mindskes med 50 IE/dag afhængig af klinisk respons.
• Behandlingen skal følges med hyppig transvaginal ultralydscanning (samtidig bestemmelse af estradiol i serum kan også være nyttig), indtil en moden follikel er udviklet, hvorefter der gives choriongonadotropin, som har LH-effekt.
• Der foretages så insemination eller "timed intercourse" 36-38 timer efter udløsningen af ovulationen.
• Hvis der er modnet mere end 2 follikler, gives ikke hCG på grund af risiko for flerfold graviditet.

Ovariel stimulation med henblik på intrauterin insemination og in vitro-fertilisering (IVF) 

• Ved behandling med intrauterin insemination er målet at opnå 2-3 modne follikler.
  Behandling kan gives med rent FSH fra 2.-3. cyklusdag i en startdosis på ca. 50-75 IE/dag ved IUI.
  Alternativt kan behandlingen supplere clomifenbehandling, således at der gives fx 75 IE/dag 8., 9. og 10. cyklusdag.
• Behandlingen, med henblik på in vitro-fertilisering, begynder som regel med en nedregulering med GnRH-agonist, eller der suppleres med en GnRH-antagonist.
  Stimulation gives individuelt begyndende med 150 IE/dag.
  Dosis bør afpasses individuelt baseret på alder, antallet af antrale follikler, AMH og basal FSH.
  Behandlingen fortsættes, til adækvat follikelstimulation er opnået vurderet som angivet ovenfor.
  Når et passende antal follikler har opnået en diameter på 18-20 mm, gives hCG.

Mandlig hypogonadotropisk hypogonadisme 

• 450 IE pr. uge, helst i 3 doser a 150 IE samtidig med hCG.
• Behandling med rFSH og hCG skal vare i mindst 3 til 4 måneder, før der kan forventes nogen forbedring af spermatogenesen.
• En behandlingsvarighed på op til 18 måneder kan være nødvendig for at opnå tilfredsstillende effekt.

Bemærk: 

• Den første injektion skal foretages under direkte lægelig supervision.
• Injektionsvæske i cylinderampul er beregnet til anvendelse i patientvenligt pensystem (Puregon Pen), som gratis kan rekvireres hos firmaet.

• Hypofyseinsufficiens som følge af tumor
• Tilstande, hvor østrogenpåvirkning er kontraindiceret, fx cancer mammae og cancer corporis uteri
• Primær gonadeinsufficiens
• Udiagnosticeret vaginalblødning
• Ovariecyster
• Misdannelser af genitalier uforenelige med graviditet eller fibromer i uterus.

• Ved behandling med humant follikelstimulerende hormon er der betydelig risiko for at fremkalde et overstimulationssyndrom.
  Dette gælder primært behandling ved in vitro-fertilisering, og i særlig grad hos patienter med polycystisk ovariesyndrom.
  Det første symptom på en ovariel hyperstimulationssyndrom, er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning.
• Kan indeholde spor af streptomycin og/eller neomycin der kan forårsage overfølsomhedsreaktioner hos disponerede personer.
• Se endvidere Midler med follikelstimulerende effekt.

Primær virkning er udvikling og modning af De Graaf follikler. Koncentrationen af FSH er kritisk for follikeludviklingens indtræden og varighed og dermed for tidspunkt og antal af follikler, som modnes. rFSH bruges til stimulation af follikeludviklingen og produktionen af steroider i udvalgte tilfælde af manglende gonadal funktion. Behandling med rFSH efterfølges sædvanligvis af administration af hCG for at inducere den sidste fase af follikelmodningen, genoptagelse af meiosen og follikelruptur. 

• Plasmahalveringstid ca. 40 timer. Gentagne daglige injektioner vil derfor medføre stigende plasmakoncentration.
• Biotilgængelighed ca. 77% (både ved s.c. og i.m.).

Egenskaber 

pH 6,5-8. 

Holdbarhed 

• Injektionsvæsken skal opbevares i køleskab ved 2-8°C beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Injektionspenne, som er i brug, kan dog opbevares op til 3 måneder ved højst 25°C.