Hycamtin®

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 0,25 mg eller 1 mg topotecan (som hydrochlorid).
Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 4 mg topotecan (som hydrochlorid). 

Oralt 

• Småcellet lungecancer
  • Voksne
    • 2,3 mg/m² legemsoverflade 1 gang dgl. i 5 dage.
    • Behandlingen gentages hver 3. uge og kan fortsætte, indtil der er progression af sygdommen.
• Bemærk:
  • Kapslerne skal synkes hele med et glas vand.
  • Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.
  • Kan tages med eller uden mad.

Parenteralt 

• Småcellet lungecancer og ovariecancer
  • Voksne
    • 1,5 mg/m² legemsoverflade som i.v. infusion over 30 min. 1 gang dgl. i 5 dage.
    • Behandlingen gentages hver 3. uge og kan fortsætte, indtil der er progression af sygdommen.
• Cervixcancer i kombination med cisplatin
  • Voksne
    • 0,75 mg/m² legemsoverflade som i.v. infusion over 30 min. på dag 1, 2 og 3.
    • Cisplatin administreres i.v. på dag 1 med en dosis på 50 mg/m² legemsoverflade efter administration af topotecan.
    • Behandlingen gentages hver 3. uge 6 gange eller indtil progression af sygdommen.
    • Behandlingen bør foregå under nøje kontrol af leukocyt- og trombocyttal med dosisreduktion ved leuko-, neutro- og trombocytopeni.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

Forsigtighed tilrådes. Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring. 

Behandling må ikke initieres ved alvorlig knoglemarvssuppression (neutrofiltal < 1,5 x 10⁹/l og/eller trombocyttal < 100 x 10⁹/l ved baseline). 

• Parenteral administration bør anvendes ved ukontrolleret emesis, synkeforstyrrelser, ukontrolleret diarré, kliniske tilstande og medicinering, som kan ændre den gastro-intestinale motilitet og lægemiddelabsorption.
• Topotecan bør seponeres, hvis der udvikles interstitiel pneumonitis.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandling med lomustin og i mindst 6 måneder efter afsluttet behandling.  

• Passerer blod-hjernebarrieren.
• Metaboliseres til en hydroxysyreforbindelse.
• Plasmahalveringstid 2-3 timer.
• Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.

Egenskaber 

pH efter opløsning ca. 3. 

Håndtering 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af topotecan bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler. 

Tilberedning af infusionsvæske 

• Indholdet af et hætteglas (4 mg) opløses i 4 ml sterilt vand.
• Fortyndes yderligere med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske til en koncentration på 25-50 mikrogram/ml.
  

Holdbarhed 

Pulver til infusionsvæske 

• Opbevares beskyttet mod lys.
• Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 12 timer ved stuetemperatur eller 24 timer ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart.

Kapsler 

• Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.