Yderligere information
Relevante links
Twinrix®
Vaccine indeholdende inaktiveret hepatitis A-virus og overfladeantigen af hepatitis B-virus (HBsAg) fremstillet ved genteknologi (gærceller (Saccharomyces cerevisiae)).
Anvendelsesområder
- Ikke-immuniserede børn i alderen 1-15 år, som er i risiko for både hepatitis A og hepatitis B, uanset ekspositionsrisiko.
- Personer, som er i risiko for både hepatitis A og hepatitis B
- Patienter med kronisk hepatitis C, som hverken har haft hepatitis A eller hepatitis B, uanset ekspositionsrisiko.
Dispenseringsform
Twinrix® Paediatric, injektionsvæske, suspension.
1 dosis (0,5 ml) indeholder:
- 360 ELISA-enh hepatitis A-virusantigen
- 10 mikrogram hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg).
Twinrix® Voksen, injektionsvæske, suspension.
1 dosis (1 ml) indeholder:
- 720 ELISA-enh hepatitis A-virusantigen
- 20 mikrogram hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg).
Doseringsforslag
Voksne og unge ≥ 16 år
- 1 ml i.m.
- Dosis gentages efter 1 md. og 6 mdr.
- I særlige tilfælde kan voksne gives:
- 1. dosis på dag 0
- 2. og 3. dosis på henholdsvis dag 7 og 21
- 4. dosis 12 mdr. efter 1. dosis.
Børn 1-15 år
- 0,5 ml i.m.
- Dosis gentages efter 1 md. og 6 mdr.
Injektion
- Sædvanligvis injiceres i.m. i regio deltoidea.
- Hos små børn kan den injiceres i.m. lateralt på lårets forside.
- Hos patienter med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser kan anvendes s.c. injektion. Denne administrationsvej kan imidlertid medføre et suboptimalt immunrespons over for vaccinen.
Forhold til andre vacciner
- Samtidig immunisering med andre vacciner indeholdende inaktiverede virus, givet på forskellige injektionssteder, synes ikke at påvirke antistofsvaret.
Beskyttelse
- Data tyder på, at beskyttelse varer i mindst 25 år, måske endda livslangt hos personer, der har responderet på den primære vaccinationsserie.
- Der er ingen tegn på, at der er behov for boostervaccination af immunkompetente personer, der har dannet antistoffer efter primærvaccinationen.
- Hos personer med nedsat immunforsvar (fx personer med kronisk nyresvigt) bør boostervaccination gives for at vedligeholde anti-HBs-antistoftitre ≥ 10 IE/ml.
Kontraindikationer
Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
Forsigtighedsregler
- Febrile tilstande.
- Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Reaktioner på indstiksstedet, Træthed.
Hovedpine. |
| Almindelige (1-10%) | Utilpashed.
Diarré, Kvalme. Hæmatom. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Abdominalsmerter.
Svimmelhed. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Hypotension.
Lymfadenopati. Artralgi. Hypæstesi, Paræstesier. |
| Ikke kendt | Vasculitis.
Trombocytopeni. Artritis. Aseptisk meningitis, Encefalitis, Guillain-Barrés syndrom, Kramper, Neuropati. Erythema multiforme. Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem. |
Graviditet
Baggrund: For hepatitis A- og hepatitis B-vaccine er der data for henholdsvis omkring 500 og 250 eksponerede uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. For kombinationen er der < 100. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Giver immunitet mod HAV- og HBV-infektion ved at inducere specifikke HAV- og HBV-antistoffer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Vaccinen indeholder inaktiveret hepatitis A-virus og overfladeantigen af hepatitis B-virus (HBsAg) fremstillet ved genteknologi i Saccharomyces cerevisiae.
- Hepatitis A-virus antigen er adsorberet på aluminiumhydroxid.
- Hepatitis B-virus antigen er adsorberet på aluminiumphosphat.
Håndtering
- Vaccinen skal omrystes før brug.
- Vaccinen må ikke blandes med andre vacciner.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Se Sundhedsstyrelsens information om gratis hepatitisvaccination til særligt udsatte persongrupper på Tilskud til vacciner for risikogrupper.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | injektionsvæske (paediatric) | 143511 |
1 endosissprøjte a 0,5 ml
|
297,60 | ||
| (A) | injektionsvæske (voksen) | 170092 |
1 endosisspr. a 1 ml
|
542,85 | ||
| (A) | injektionsvæske | 170142 |
10 x 1 ml
|
5.142,10 |
Referencer
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
4356. Moro PL, Zheteyeva Y, Barash F et al. Assessing the safety of hepatitis B vaccination during pregnancy in the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), 1990-2016. Vaccine. 2018; 36:50-4, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29174107 (Lokaliseret 20. februar 2019)
4357. Zhao Y, Jin H, Zhang X et al. Viral hepatitis vaccination during pregnancy. Hum Vaccin Immunother. 2016; 12:894-902, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26833263 (Lokaliseret 20. februar 2019)
4358. Moro PL, Museru OI, Niu M et al. Reports to the Vaccine Adverse Event Reporting System after hepatitis A and hepatitis AB vaccines in pregnant women. Am J Obstet Gynecol. 2014; 210:561, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24378675 (Lokaliseret 20. februar 2019)
