Twinrix®

Twinrix® Paediatric, injektionsvæske, suspension.  

1 dosis (0,5 ml) indeholder: 

• 360 ELISA-enh hepatitis A-virusantigen 
• 10 mikrogram hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg).  

Twinrix® Voksen, injektionsvæske, suspension.  

1 dosis (1 ml) indeholder: 

• 720 ELISA-enh hepatitis A-virusantigen
• 20 mikrogram hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg).

Voksne og unge ≥ 16 år 

• 1 ml i.m.
• Dosis gentages efter 1 md. og 6 mdr.
• I særlige tilfælde kan voksne gives:
  • 1. dosis på dag 0
  • 2. og 3. dosis på henholdsvis dag 7 og 21
  • 4. dosis 12 mdr. efter 1. dosis.

Børn 1-15 år 

• 0,5 ml i.m.
• Dosis gentages efter 1 md. og 6 mdr.

Injektion 

• Sædvanligvis injiceres i.m. i regio deltoidea.
• Hos små børn kan den injiceres i.m. lateralt på lårets forside.
• Hos patienter med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser kan anvendes s.c. injektion. Denne administrationsvej kan imidlertid medføre et suboptimalt immunrespons over for vaccinen.

Forhold til andre vacciner 

• Samtidig immunisering med andre vacciner indeholdende inaktiverede virus, givet på forskellige injektionssteder, synes ikke at påvirke antistofsvaret.

Beskyttelse 

• Data tyder på, at beskyttelse varer i mindst 25 år, måske endda livslangt hos personer, der har responderet på den primære vaccinationsserie.
• Der er ingen tegn på, at der er behov for boostervaccination af immunkompetente personer, der har dannet anti-HBs-antistoffer efter primærvaccinationen.
• Hos personer med nedsat immunforsvar (fx personer med kronisk nyresvigt) bør boostervaccination gives for at vedligeholde anti-HBs-antistoftitre ≥ 10 IE/ml.

Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination. 

• Febrile tilstande.
• Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.

Baggrund: For hepatitis A- og hepatitis B-vaccine er der data for henholdsvis omkring 500 og 250 eksponerede uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. For kombinationen er der < 100. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. 

Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Risiko for reaktion i smittetest. 

Alkohol og Twinrix® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger. 

Giver immunitet mod HAV- og HBV-infektion ved at inducere specifikke HAV- og HBV-antistoffer. 

Egenskaber 

• Vaccinen indeholder:
  • inaktiveret hepatitis A-virus
  • overfladeantigen af hepatitis B-virus (HBsAg) fremstillet ved genteknologi i Saccharomyces cerevisiae.
• Hepatitis A-virus antigen er adsorberet på aluminiumhydroxid.
• Hepatitis B-virus antigen er adsorberet på aluminiumphosphat.

Håndtering 

• Vaccinen skal omrystes før brug.
• Vaccinen må ikke blandes med andre vacciner.
• Vaccinen skal re-suspenderes før brug på flg. måde:
  • Hold sprøjten lodret i en lukket hånd.
  • Ryst sprøjten ved at vende den på hovedet og tilbage igen.
  • Gentag dette omhyggeligt i mindst 15 sekunder.
  • Brugsklar vaccine skal være en ensartet, uklar hvid suspension.
• Instruktion til den fyldte injektionssprøjte:
  • Hold på sprøjtens cylinder, ikke på stemplet.
  • Skru sprøjtens hætte af ved at dreje den imod uret.
  • Fastgør kanylen ved at forbinde nålebasen med Luer Lock Adapteren og dreje en kvart omgang med uret, indtil du mærker, at den låser.
  • Træk ikke stemplet ud af cylinderen. Hvis dette sker, må vaccinen ikke administreres.
• Bemærk: Se også produktresumé/brugsvejledning for nærmere information om håndtering.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C), beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.

Se Sundhedsstyrelsens information om gratis hepatitisvaccination til særligt udsatte persongrupper på Tilskud til vacciner til visse persongrupper.