Yderligere information
Instruktionsfilm
Anvendelsesområder
Forebyggelse og behandling af allergisk og non-allergisk rhinosinuitis, samt kronisk rhinosinuitis og næsepolypper.
Dispenseringsform
Næsespray, suspension. 1 dosis (pust) indeholder 55 mikrogram triamcinolonacetonid.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 12 år
- 110 mikrogram (2 pust) i hvert næsebor én gang dgl.
- Efter opnået effekt evt. reduktion til 55 mikrogram (1 pust) i hvert næsebor én gang dgl.
Børn 6-12 år
- 55 mikrogram (1 pust) i hvert næsebor én gang dgl. i højst 3 mdr.
- Ved alvorlige symptomer kan dosis midlertidigt sættes op til 110 mikrogram (2 pust) i hvert næsebor én gang dgl.
Børn 2-6 år
- 55 mikrogram (1 pust) i hvert næsebor én gang dgl. i højst 3 mdr.
Bemærk:
- Omrystes inden brug.
- Bør ikke anvendes til børn under 2 år.
- Manglende erfaring vedr. kontinuerlig behandling af børn under 12 år i mere end 3 måneder.
- Fuld effekt kræver regelmæssig brug.
- Næseskylning med isotonisk saltvand kan mindske risikoen for lokal skorpedannelse og irritation.
Børn og unge
-
Forsigtighed, bør ikke anvendes
0-2 årBør ikke anvendes til børn under 6 år.
-
Forsigtighed, monitorering
12-17 årBørn i langtidsbehandling bør kontrolleres for væksthæmning.
-
Forsigtighed, betinget
2-12 årManglende erfaring vedr. kontinuerlig behandling af børn under 12 år i mere end 3 måneder. Børn i langtidsbehandling bør kontrolleres for væksthæmning.
Instruktioner og anden information
Forsigtighedsregler
- Efter nasal kirurgi afhænger det af typen af kirurgi, hvornår behandlingen kan startes.
- Infektioner i næseslimhinden bør behandles sideløbende.
- Forsigtighed ved lungetuberkulose.
- Børn i langtidsbehandling bør kontrolleres for væksthæmning.
Hjælpestoffer
Næsesprayen indeholder konserveringsmiddel (Benzalkoniumchlorid), og kan ved langvaring brug forårsage ødem i næseslimhinden.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Tandgener | Dyspepsi |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i nedre luftveje | Influenzalignende symptomer |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis, Hoste, Pharyngitis, Rhinitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal septumperforation* | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Central serøs chorioretinopati, Forhøjet intraokulært tryk, Glaukom, Katarakt, Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Smagsforstyrrelser | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Seponeringssymptomer**, Træthed, Tørre slimhinder | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder ansigtsødem og urticaria) | |
| Undersøgelser | Nedsat plasma-kortisol | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Nasal irritation, Nasal tilstopning, Nysen, Ændret lugtesans |
* Ved brug af store doser nasalsteoider igennem længere tid kan der i sjældne tilfælde forekomme perforation af næseskillevæggen sekundært til lokal skorpedannelse.
** Bivirkninger ved brat seponering er ekstremt sjældne ved nasale kortikosteroider.
- Systemiske binyrebarkhormonbivirkninger (inkl. væksthæmning hos børn) er set i enkelte tilfælde ved brug af triamcinolonacetonid, specielt ved længere tids brug af høje doser.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner
Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af triamcinolonacetonid (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning).
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er data for omkring 400 1. trimester-eksponerede, hvor triamcinolon har været anvendt intranasalt. Der er ingen tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Nasacort® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Glukokortikoiders virkningsmekanisme ved nasal anvendelse er ikke fuldt belyst, men skyldes formentlig hæmmet frigørelse af mediatorer involveret i eosinofil vævsinflammation. Vil normalt ikke medføre systemisk effekt ved terapeutiske doser.
Farmakokinetik
- Den systemiske absorption er ringe.
- Sekundær absorption fra mave-tarm-kanalen kan forekomme.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 3 timer.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| næsespray, suspension | 55 mikrog/dosis (Orifarm) |
Konservering
Andre
|
|
| 55 mikrogram/dosis (Paranova) |
Konservering
Andre
|
||
| 55 mikrogram/dosis (2care4) |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | næsespray, suspension
55 mikrog/dosis
(Orifarm)
Nasacort |
398810 |
120 doser
|
112,00 | 0,93 | 3,73 | |
| (B) | næsespray, suspension
55 mikrogram/dosis
(Paranova)
Nasacort |
472771 |
120 doser
|
112,45 | 0,94 | 3,75 | |
| (B) | næsespray, suspension
55 mikrogram/dosis
(2care4)
Nasacort |
120480 |
120 doser
|
129,45 | 1,08 | 4,32 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3861. Bérard A, Sheehy O, Kurzinger ML et al. Intranasal triamcinolone use during pregnancy and the risk of adverse pregnancy outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2016; 138(1):97-104, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27045580 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
