Yderligere information
Generel information
Relevante links
Lokalanalgetikum af amidtypen med tilsætning af adrenalin som vasokonstriktor.

Anvendelsesområder

Infiltrations-, lednings- og epiduralanalgesi.
Dispenseringsform

Injektionsvæske. 1 ml indeholder 5 mikrogram adrenalintartrat samt henholdsvis 10 mg og 20 mg mepivacainhydrochlorid.
Doseringsforslag

Infiltrationsanalgesi
Injektionsvæske 10 mg/ml: Efter behov.
Ledningsanalgesi
- Store nerver. Injektionsvæske 20 mg/ml: 10-20 ml.
- Små eller mellemstore nerver. Injektionsvæske 10 mg/ml: 0,5-10 ml.
Torakal epiduralanalgesi
Injektionsvæske 20 mg/ml: 10-15 ml.
Lumbal epiduralanalgesi
Injektionsvæske 20 mg/ml: 5-20 ml.
Sakralanalgesi
Injektionsvæske 10 mg/ml:
- Voksne. 20-30 ml.
- Børn 2 måneder - 12 år. 0,5 ml/kg legemsvægt.
Odontologisk praksis
Injektionsvæske 20 mg/ml: 1-2 ml. Ved kirurgiske indgreb 2-10 ml.
Oftalmologisk praksis
Injektionsvæske 20 mg/ml.
- Infiltrationsanalgesi: 0,5-1 ml.
- Ledningsanalgesi: 2-3 ml.
- Retrobulbær anæstesi: 4-5 ml.
Bemærk:
- Maksimal dosis for adrenalin er 100 mikrogram.
- Ved stærkt nedsat leverfunktion (Child Pugh C) nedsættes dosis af mepivacain med 50 % ved gentagen administration (forlængede blokader). Højst anbefalede døgndosis 750 mg.
- Dosis bør injiceres langsomt med en hastighed på 100-200 mg/min.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Allergi over for andre lokalanalgetika af amidtypen.
- Bør ikke anvendes til nyfødte < 6 uger pga. nedsat omsætning i leveren.
Forsigtighedsregler

- Må ikke gives intravenøst.
- Formuleringer indeholdende methylparahydroxybenzoat (konserveringsmiddel) bør ikke anvendes til intratekal, intracisternal samt intra- eller retrobulbær injektion.
- Forsigtighed ved retrobulbær injektion på grund af risiko for lækage til det subarachnoidale rum medførende bl.a. midlertidig blindhed, kramper og kardiovaskulært kollaps.
- Forsigtighed ved injektion i hoved eller hals på grund af risikoen for intraarteriel injektion.
- Forsigtighed desuden til ældre, ved dårlig almentilstand, ved svære hjertesygdomme, AV-blok, svær hypertension, cerebrovaskulær insufficiens, porfyri, tyrotoksikose og fremskreden diabetes.
- Ved operation på penis skal injektionen foretages subkutant.
- Ved epidural anvendelse bør der først gives en testdosis på 3-5 ml mepivacain med adrenalin.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | CNS-toksicitet (følelsesløshed omkring munden og i tungen, talebesvær, lydfølsomhed, tinnitus, synsforstyrrelser, tremor, kramper, bevidsthedssvækkelse) | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Arytmier, Hjertestop | |
Øjne | Dobbeltsyn | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Arachnoiditis | |
Nervesystemet | Neuropati | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression |
- Bivirkningernes type og hyppighed afhænger af stedet for indgift og arten af nerveblokade.
- Visse bivirkninger kan være vanskelige at skelne fra de fysiologiske effekter af nerveblokaden.
- Kondrolyse er set ved kontinuerlig intraartikulær infusion med lokalanalgetika.
Interaktioner

- Forudgående behandling med tricykliske antidepressiva forstærker den hæmodynamiske effekt af adrenalin.
- MAO-hæmmere forsinker nedbrydningen af adrenalin og giver en kraftig forstærkning og forlængelse af virkningen. Forsigtighed inden for de sidste 14 dage efter indgift af en irreversibel MAO-hæmmer (isocarboxazid) og det sidste døgn efter indgift af en reversibel MAO-hæmmer.
- Inhalationsanæstetika sensibiliserer myokardiet og kan forårsage hjertearytmi og ventrikelflimren.
- Entacapon potenserer den arrytmiske effekt af adrenalin.
- Virkningen hæmmes af α-receptorblokerende midler, herunder antipsykotika.
- Samtidig indgift af antikolinergika kan forårsage takykardi.
- Adrenalin kan øge blodtrykket med ca. 16 % ved anæstesibehandling med propofol.
- Kombination med sekalealkaloider kan medføre vedvarende hypertension samt cerebrovaskulære og kardielle skader.
- Samtidig brug af non-selektive β-blokkere (fx propranolol) kan medføre hypertension og bradykardi.
- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Desuden forsigtighed ved behandling med antiarytmika klasse III (sotalol, amiodaron) på grund af risiko for additiv hjertepåvirkning.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Forgiftning

Forgiftning skyldes i reglen indholdet af katekolamin, hvis virkning ved overdosering initialt overskygger virkningen af lokalanalgetika.
Farmakodynamik

Mepivacain
- Lokalanalgetikum af amidtypen med kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen. Virkningen indtræder efter 2-4 minutter.
Adrenalin
- Direkte virkende sympatomimetikum med udtalt virkning på både α- og β-adrenoceptorer. Forsinker absorptionen af lokalanalgetikum til blodbanen og kan forlænge virkningstiden ved infiltration og perifere nerveblokader.
Farmakokinetik

Mepivacain
- Absorptionshastigheden afhænger af dosis, administrationsvej og vævets vaskularisering.
- Maksimal plasmakoncentration efter 15-20 minutter.
- Metaboliseres i leveren.
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 3,3-5.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Efter åbning: Holdbar i 3 dage.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 10 mg/ml+5 mikrog/ml |
Adrenalin (5 mikg/ml)
Mepivacain (10 mg/ml)
|
Konservering
Andre
|
20 mg/ml+5 mikrog/ml |
Adrenalin (5 mikg/ml)
Mepivacain (20 mg/ml)
|
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl. 10 mg/ml+5 mikrog/ml | 170555 |
5 htgl. a 20 ml
|
228,55 | 2,29 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 20 mg/ml+5 mikrog/ml | 170746 |
5 htgl. a 20 ml
|
266,05 | 2,66 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

