Yderligere information
Relevante links
Anvendelsesområder
Infiltrations-, lednings- og regionær analgesi i odontologien, hvor anvendelse af katekolaminer er kontraindiceret.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,54 mikrogram felypressin og 30 mg prilocainhydrochlorid.
Doseringsforslag
Individuelt.
Voksne og børn over 12 år. Sædvanligvis 1-5 ml. Ved rutinemæssige tandbehandlinger bør dosis ikke overskride 10 ml.
Børn 6 måneder - 12 år. Sædvanligvis 1-2 ml.
Ældre og svækkede. Dosisreduktion kan overvejes.
Bemærk:
Bør ikke anvendes til børn under 6 måneder.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Allergi overfor andre lokalanalgetika af amidtypen.
- Methæmoglobinæmi.
Forsigtighedsregler
- Må ikke gives intravenøst.
- Forsigtighed ved:
- Ældre patienter
- Dårlig almentilstand
- Svære hjertesygdomme
- Alvorlig eller ubehandlet hypertension
- Anæmi
- AV-blok
- Porfyri.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10 %) | Kvalme.
Hypotension. |
| Almindelige (1-10 %) | Bradykardi.
Opkastning. Svimmelhed. Paræstesier. Hypertension. |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | CNS-toksicitet. |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | Methæmoglobinæmi.
Arytmier, Hjertestop. Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion). Neuropati. Cyanose. |
| Ikke kendt | Myokardiepåvirkning.
Tinnitus. Dobbeltsyn, Sløret syn. Kramper. Bevidsthedstab, Hypæstesi, Tremor. Angst, Konfusion. Respirationsdepression. |
- Nervepåvirkninger (fx paræstesier og følelsesløshed) er set, men har kunnet skyldes selve injektionsteknikken.
- Vedvarende orale paræstesier er forekommet.
- Ved meget høje doser kan ses methæmoglobindannelse.
Interaktioner
- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Øget risiko for methæmoglobinæmi ved kombination med midler, der inducerer methæmoglobindannelse (fx sulfonamider og malariamidler).
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Ved systemisk anvendelse af prilocain har der været meddelelser om føtal bradykardi og neonatal methæmoglobinæmi.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Der er ingen data for prilocain, men vægtet i forhold til anvendelsen skønnes eksponeringen af barnet at være minimal.
Bloddonor
Forgiftning
Prilocain: Metabolitter kan give hemiglobinæmi, se Hemiglobindannere.
Farmakodynamik
Prilocain
- Lokalanalgetikum af amidtypen med kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
- Analgesien indtræder normalt inden for 2-3 minutter.
- Virkningsvarighed ca. 45 minutter (infiltrationsanalgesi) og ca. 2 timer (blokanalgesi).
Felypressin
- Virker vasokonstriktorisk, men har ingen katekolaminlignende virkning på hjertet. Forsinker absorptionen af lokalanalgetikum til blodbanen og kan forlænge virkningstiden ved infiltration og perifere nerveblokader.
Farmakokinetik
Prilocain metaboliseres i leveren.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. 30 mg/ml+0,54mikg/ml | 009905 |
100 x 1,8 ml tubuler
|
629,95 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 30 mg/ml+0,54mikg/ml | 009942 |
100 x 1,8 ml tubuler selvasp.
|
629,95 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
