Yderligere information
Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Infiltrations-, lednings- og regionær analgesi i odontologien, hvor anvendelse af katekolaminer er kontraindiceret.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,54 mikrogram felypressin og 30 mg prilocainhydrochlorid.
Doseringsforslag

Individuelt.
Voksne og børn over 12 år. Sædvanligvis 1-5 ml. Ved rutinemæssige tandbehandlinger bør dosis ikke overskride 10 ml.
Børn 6 måneder - 12 år. Sædvanligvis 1-2 ml.
Ældre og svækkede. Dosisreduktion kan overvejes.
Bemærk:
Bør ikke anvendes til børn under 6 måneder.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Allergi overfor andre lokalanalgetika af amidtypen.
- Methæmoglobinæmi.
Forsigtighedsregler

- Må ikke gives intravenøst.
- Forsigtighed ved:
- Ældre patienter
- Dårlig almentilstand
- Svære hjertesygdomme
- Alvorlig eller ubehandlet hypertension
- Anæmi
- AV-blok
- Porfyri.
Bivirkninger

Ved normale odontologiske doser, forekommer bivirkninger oftest ikke. Ses de, er bivirkningsprofilen den samme som for andre lokalanalgetika.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | CNS-toksicitet | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Methæmoglobinæmi | |
Hjerte | Arytmier, Hjertestop | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | |
Nervesystemet | Neuropati | |
Vaskulære sygdomme | Cyanose | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Myokardiepåvirkning | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Dobbeltsyn, Sløret syn | |
Mave-tarm-kanalen | Metalsmag | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Uro | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet (fx hævelse, smerter, nekrose) | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Bevidsthedstab, Hypæstesi, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Angst, Konfusion | Døsighed |
Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression |
- Nervepåvirkninger (fx paræstesier og følelsesløshed) er set, men har kunnet skyldes selve injektionsteknikken.
- Vedvarende orale paræstesier er forekommet.
- Ved meget høje doser kan ses methæmoglobindannelse.
Interaktioner

- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Øget risiko for methæmoglobinæmi ved kombination med midler, der inducerer methæmoglobindannelse (fx sulfonamider og malariamidler).
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Ved systemisk anvendelse af prilocain har der været meddelelser om føtal bradykardi og neonatal methæmoglobinæmi.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Der er ingen data for prilocain, men vægtet i forhold til anvendelsen skønnes eksponeringen af barnet at være minimal.
Bloddonor

Forgiftning

Prilocain: Metabolitter kan give hemiglobinæmi, se Hemiglobindannere.
Farmakodynamik

Prilocain
- Lokalanalgetikum af amidtypen med kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
- Analgesien indtræder normalt inden for 2-3 minutter.
- Virkningsvarighed ca. 45 minutter (infiltrationsanalgesi) og ca. 2 timer (blokanalgesi).
Felypressin
- Virker vasokonstriktorisk, men har ingen katekolaminlignende virkning på hjertet. Forsinker absorptionen af lokalanalgetikum til blodbanen og kan forlænge virkningstiden ved infiltration og perifere nerveblokader.
Farmakokinetik

Prilocain metaboliseres i leveren.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 30 mg/ml+0,54mikg/ml |
Felypressin (0,540 mikg/ml)
Prilocain (30 mg/ml)
|
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl. 30 mg/ml+0,54mikg/ml | 009905 |
100 x 1,8 ml tubuler
|
685,80 | 6,86 | ||
(B) | injektionsvæske, opl. 30 mg/ml+0,54mikg/ml | 009942 |
100 x 1,8 ml tubuler selvasp.
|
685,80 | 6,86 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

