Yderligere information
Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
Infiltrations-, lednings- og regionær analgesi i odontologien, hvor anvendelse af katekolaminer er kontraindiceret.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,54 mikrogram felypressin og 30 mg prilocainhydrochlorid.
Doseringsforslag
Individuelt.
Voksne og børn over 12 år. Sædvanligvis 1-5 ml. Ved rutinemæssige tandbehandlinger bør dosis ikke overskride 10 ml.
Børn 6 måneder - 12 år. Sædvanligvis 1-2 ml.
Ældre og svækkede. Dosisreduktion kan overvejes.
Bemærk:
Bør ikke anvendes til børn under 6 måneder.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Allergi overfor andre lokalanalgetika af amidtypen.
- Methæmoglobinæmi.
Forsigtighedsregler
- Må ikke gives intravenøst.
- Forsigtighed ved:
- Ældre patienter
- Dårlig almentilstand
- Svære hjertesygdomme
- Alvorlig eller ubehandlet hypertension
- Anæmi
- AV-blok
- Porfyri.
Bivirkninger
Ved normale odontologiske doser, forekommer bivirkninger oftest ikke. Ses de, er bivirkningsprofilen den samme som for andre lokalanalgetika.
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | CNS-toksicitet | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Methæmoglobinæmi | |
| Hjerte | Arytmier, Hjertestop | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | |
| Nervesystemet | Neuropati | |
| Vaskulære sygdomme | Cyanose | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Myokardiepåvirkning | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Dobbeltsyn, Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Metalsmag | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Uro | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet (fx hævelse, smerter, nekrose) | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Bevidsthedstab, Hypæstesi, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Konfusion | Døsighed |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
- Nervepåvirkninger (fx paræstesier og følelsesløshed) er set, men har kunnet skyldes selve injektionsteknikken.
- Vedvarende orale paræstesier er forekommet.
- Ved meget høje doser kan ses methæmoglobindannelse.
Interaktioner
- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Øget risiko for methæmoglobinæmi ved kombination med midler, der inducerer methæmoglobindannelse (fx sulfonamider og malariamidler).
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Ved systemisk anvendelse af prilocain har der været meddelelser om føtal bradykardi og neonatal methæmoglobinæmi.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Der er ingen data for prilocain, men vægtet i forhold til anvendelsen skønnes eksponeringen af barnet at være minimal.
Bloddonor
Forgiftning
Prilocain: Metabolitter kan give hemiglobinæmi, se Hemiglobindannere.
Farmakodynamik
Prilocain
- Lokalanalgetikum af amidtypen med kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
- Analgesien indtræder normalt inden for 2-3 minutter.
- Virkningsvarighed ca. 45 minutter (infiltrationsanalgesi) og ca. 2 timer (blokanalgesi).
Felypressin
- Virker vasokonstriktorisk, men har ingen katekolaminlignende virkning på hjertet. Forsinker absorptionen af lokalanalgetikum til blodbanen og kan forlænge virkningstiden ved infiltration og perifere nerveblokader.
Farmakokinetik
Prilocain metaboliseres i leveren.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 30 mg/ml+0,54mikg/ml |
Felypressin (0,540 mikg/ml)
Prilocain (30 mg/ml)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. 30 mg/ml+0,54mikg/ml | 009905 |
100 x 1,8 ml tubuler
|
685,80 | 6,86 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl. 30 mg/ml+0,54mikg/ml | 009942 |
100 x 1,8 ml tubuler selvasp.
|
685,80 | 6,86 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
