Yderligere information
Anvendelsesområder
Infiltrations-, lednings- og regionær analgesi i odontologien, hvor anvendelse af katekolaminer er kontraindiceret.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,54 mikrogram felypressin og 30 mg prilocainhydrochlorid.
Doseringsforslag
Individuelt.
Voksne og børn over 12 år. Sædvanligvis 1-5 ml. Ved rutinemæssige tandbehandlinger bør dosis ikke overskride 10 ml.
Børn 6 måneder - 12 år. Sædvanligvis 1-2 ml.
Ældre og svækkede. Dosisreduktion skal overvejes afhængig af alder og fysisk tilstand.
Bemærk:
Bør ikke anvendes til børn under 6 måneder.
Børn og unge
-
Forsigtighed, bør ikke anvendes
0-6 månederBør ikke anvendes til børn under 6 måneder.
forsigtighed, øget bivirkningsrisiko |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration. |
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Allergi overfor andre lokalanalgetika af amidtypen.
- Methæmoglobinæmi.
Forsigtighedsregler
- Må ikke gives intravenøst.
- Forsigtighed ved:
- Ældre patienter
- Dårlig almentilstand
- Svære hjertesygdomme
- Alvorlig eller ubehandlet hypertension
- Anæmi
- AV-blok
- Porfyri.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | CNS-toksicitet | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Methæmoglobinæmi | |
| Hjerte | Arytmier, Hjertestop | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | |
| Nervesystemet | Neuropati | |
| Vaskulære sygdomme | Cyanose | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Myokardiedepression | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Dobbeltsyn, Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Metalsmag | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet (fx hævelse, smerter, nekrose) | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Bevidsthedstab, Hypæstesi, Tremor | Uro |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Konfusion | Døsighed |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
Kliniske aspekter
- Dentale lokalanalgetika indeholder høje koncentrationer af aktivt stof, hvorfor langsom injektionshastighed skal tilstræbes, for at undgå bivirkninger.
- Nervepåvirkninger (fx paræstesier og følelsesløshed) er set, men har kunnet skyldes selve injektionsteknikken.
- Vedvarende orale paræstesier er forekommet.
- Ved meget høje doser kan ses methæmoglobindannelse.
Interaktioner
- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Øget risiko for methæmoglobinæmi ved kombination med midler, der inducerer methæmoglobindannelse (fx sulfonamider og malariamidler).
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Ved systemisk anvendelse af prilocain har der været meddelelser om føtal bradykardi og neonatal methæmoglobinæmi.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Der er ingen data for prilocain, men vægtet i forhold til anvendelsen skønnes eksponeringen af barnet at være minimal.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Citanest Dental Octapressin® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Prilocain: Metabolitter kan give hemiglobinæmi, se Hemiglobindannere.
Farmakodynamik
Prilocain
- Lokalanalgetikum af amidtypen med kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
- Analgesien indtræder normalt inden for 2-3 minutter.
- Virkningsvarighed ca. 45 minutter (infiltrationsanalgesi) og ca. 2 timer (blokanalgesi).
Felypressin
- Virker vasokonstriktorisk, men har ingen katekolaminlignende virkning på hjertet. Forsinker absorptionen af lokalanalgetikum til blodbanen og kan forlænge virkningstiden ved infiltration og perifere nerveblokader.
Farmakokinetik
Prilocain metaboliseres i leveren.
Holdbarhed og opbevaring
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 30 mg/ml+0,54mikg/ml |
Felypressin (,54 mikg/ml)
Prilocain (30 mg/ml)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl.
30 mg/ml+0,54mikg/ml
Citanest Dental Octapressin |
009905 |
100 x 1,8 ml tubuler
|
668,30 | 6,68 | ||
| (B) | injektionsvæske, opl.
30 mg/ml+0,54mikg/ml
Citanest Dental Octapressin |
009942 |
100 x 1,8 ml tubuler selvasp.
|
668,30 | 6,68 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
