Yderligere information
Hurtigt virkende kardilaterende organisk nitrat til sublingual anvendelse.
Anvendelsesområder
Akut angina pectoris.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Sublinguale resoribletter. 1 resoriblet indeholder 0,25 mg eller 0,5 mg glyceryltrinitrat.
Doseringsforslag
Voksne
- 0,25-0,5 mg anbringes under tungen.
- Kan gentages hvert 5. minut efter behov.
- Højst 3 resoribletter taget inden for 15 min.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 15 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-15 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år.
Håndtering
| sublinguale resoribletter 0,25 mg |
| sublinguale resoribletter 0,5 mg |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Må ikke synkes hele.
Lægges under tungen.
Må ikke tygges.
Mad og drikke
Resoribletten skal være fuldstændig opløst før man indtager mad og drikke.
OBS
Kan ikke anvendes ved mundtørhed.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Nedsat leverfunktion
Seponering
Seponering bør ske gradvist ,med dosisreduktion, for at forebygge abstinenssymptomer og rebound angina.
Kontraindikationer
- Perikardial tamponade
- Anvendelse af riociguat eller fosfodiesterasehæmmere til behandling af erektil dysfunktion (sildenafil, tadalafil eller vardenafil).
Forsigtighedsregler
- Anæmi
- Hypovolæmi
- Lavt fyldningstryk
- Konstriktiv pericarditis
- Bradykardi
- Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati
- Aorta- og/eller mitralstenose
- Kredsløbskollaps
- Kardiogent shock
- Cerebral arteriesklerose
- Svær hypotension
- Ortostatisk hypotension
- Forhøjet intrakranielt tryk
- For at modvirke toleransudvikling, bør der tilstræbes en nitratfri periode på minimum 8 timer hvert døgn
- Alkohol bør undgås på grund af dets hypotensive virkning
- Hos glaukompatienter tilrådes lægekontrol af det intraokulære tryk.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension* | Ansigtsrødme |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Forværring af angina pectoris | |
| Mave-tarm-kanalen | Caries | Opkastning |
| Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner | |
| Vaskulære sygdomme | Kredsløbskollaps, Ortostatisk hypotension, Synkope | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Methæmoglobinæmi | |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Forhøjet intraokulært tryk | |
| Mave-tarm-kanalen | Tungeødem | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypoxi | |
| Vaskulære sygdomme | Iskæmi | Hedeture |
* Svinder ved vedvarende brug.
Toleransudvikling og krydstolerans med nitroforbindelser er set ved kronisk, kontinuerlig behandling med høje doser, som derfor bør undgås.
Kliniske aspekter
- Hovedpine er meget almindelig.
- Blodtryksfald, særlig ved forudgående dehydrering.
Interaktioner
- Sildenafil, tadalafil og vardenafil forstærker den hypotensive virkning af nitrater. Må ikke anvendes samtidig.
- Riociguat potenserer den blodtrykssænkende virkning af glyceryltrinitrat, og kombinationen bør undgås.
- Glyceryltrinitrat kan øge niveauet af ergotamin og dets hypertensive virkning.
- Glyceryltrinitrat kan nedsætte den trombolytiske effekt af alteplase. Muligvis pga. øget hepatisk blodgennemstrømning, som resulterer i øget nedbrydning af alteplase og dermed nedsat koronararterie reperfusion, længere tid til reperfusion og større sandsynlighed for koronararterie reokklusion.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: På grund af halveringstiden er en effekt på barnet usandsynlig.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Nitroglycerin "DAK".
Risikoen for hypotension øges.
Forgiftning
I sjældne tilfælde kan forekomme methæmoglobinæmi, se Hemiglobindannere (forgiftning).
Farmakodynamik
- Udløser universel vasodilatation og øger myokardiets gennemblødning. Fører til et fald i hjertets iltbehov pga. perifer vasodilatation med reduktion i såvel pre- som afterload.
- Ved resoribletter indtræder virkningen efter 0,5-1 minut.
- Ved sublingualspray indtræder virkningen omgående, også i tilfælde hvor mundslimhinden er tør.
- Virkningsvarighed 10-30 minutter.
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mundslimhinden.
- Plasmahalveringstid 1-3 minutter.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
- For at forhindre fordampning af glyceryltrinitrat skal resoribletterne opbevares i den originale emballage med låget skruet fast til.
- Må ikke opbevares ved temperaturer > 30 ºC
- Opbevares resoribletterne i en pilleæske, anbefales det at udskifte dem hver 3. dag.
- Opbevares en resoriblet uden for emballage, skal den udskiftes dagligt.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| sublinguale resoribletter | 0,25 mg |
Andre
|
|
| 0,5 mg |
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved angina pectoris.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | sublinguale resoribletter
0,25 mg
Nitroglycerin "DAK" |
537866 |
25 stk.
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | sublinguale resoribletter
0,25 mg
Nitroglycerin "DAK" |
191045 |
100 stk.
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | sublinguale resoribletter
0,5 mg
Nitroglycerin "DAK" |
428089 |
25 stk.
|
ikke fast pris | |||
| (HF) | sublinguale resoribletter
0,5 mg
Nitroglycerin "DAK" |
050292 |
100 stk.
|
ikke fast pris |
Foto og identifikation
Sublinguale resoribletter 0,25 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Sublinguale resoribletter 0,5 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

