Yderligere information
Generel information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mikrogram adrenalin (som tartrat) og 10 mg lidocainhydrochlorid.
Doseringsforslag
Ledningsanalgesi af perifere nerver
Dosis varierer afhængig af nervens eller nervepleksets størrelse, fx intercostalnerve 20-50 mg pr. nerve, pudendusnerve 100 mg pr. nerve, plexus brachialis 400-500 mg.
Infiltrationsanalgesi
Efter behov under hensyntagen til maksimal dosis.
Kaudal epiduralanalgesi
200-300 mg.
Analgesi i øjenregionen og retrobulbært
0,5-5 ml.
Bemærk:
Dosis af lidocain adjuveret med adrenalin er maksimalt 7 mg/kg legemsvægt.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Forsigtighed tilrådes ved langvarig eller gentagen administration.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Allergi over for andre lokalanalgetika af amidtypen.
Forsigtighedsregler
- Genoplivningsudstyr skal være umiddelbart tilgængeligt.
- Forsigtighed ved retrobulbær injektion på grund af risiko for lækage til det subarachnoidale rum medførende bl.a. midlertidig blindhed, kramper og kardiovaskulært kollaps.
- Endvidere forsigtighed ved injektion i hoved eller hals på grund af risikoen for intraarteriel injektion.
- Ved høje plasmakoncentrationer eller ved kombination med andre lokalanalgetika bør udvises forsigtighed til patienter med udtalt hypotension samt ved bradykardi eller Wolff-Parkinson-Whites syndrom.
- Forsigtighed desuden til ældre, ved dårlig almentilstand, ved svære hjertesygdomme, AV-blok, svær hypertension, cerebrovaskulær insufficiens, porfyri, tyrotoksikose og fremskreden diabetes.
- Ved operationer på penis skal injektionen foretages subkutant.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | CNS-toksicitet (følelsesløshed omkring munden og i tungen, talebesvær, lydfølsomhed, tinnitus, synsforstyrrelser, tremor, kramper, bevidsthedssvækkelse) | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, Hjertestop | |
| Øjne | Dobbeltsyn | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Arachnoiditis | |
| Nervesystemet | Neuropati | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | AV-blok | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Vaskulære sygdomme | Apopleksi | |
- Bivirkningernes type og hyppighed afhænger af arten af nerveblokade.
- Visse bivirkninger kan være vanskelige at skelne fra de fysiologiske effekter af nerveblokaden.
Interaktioner
- Forudgående behandling med tricykliske antidepressiva forstærker den hæmodynamiske effekt af adrenalin.
- MAO-hæmmere forsinker nedbrydningen af adrenalin og giver en kraftig forstærkning og forlængelse af virkningen. Forsigtighed inden for de sidste 14 dage efter indgift af en irreversibel MAO-hæmmer (isocarboxazid) og det sidste døgn efter indgift af en reversibel MAO-hæmmer.
- Inhalationsanæstetika sensibiliserer myokardiet og kan forårsage hjertearytmi og ventrikelflimren.
- Entacapon potenserer den arytmiske effekt af adrenalin.
- Virkningen hæmmes af α-receptorblokerende midler, herunder antipsykotika.
- Samtidig indgift af antikolinergika kan forårsage takykardi.
- Adrenalin kan øge blodtrykket med ca. 16 % ved anæstesibehandling med propofol.
- Propranolol, metoprolol, fluvoxamin og ciprofloxacin øger plasmakoncentrationen af lidocain.
- Samtidig brug af propafenon øger risikoen for CNS-bivirkninger.
- Kombination med sekalealkaloider kan medføre vedvarende hypertension samt cerebrovaskulære og kardielle skader.
- Samtidig brug af non-selektive β-blokkere (fx propranolol) kan medføre hypertension og bradykardi.
- Forsigtighed ved samtidig brug af andre lokalanalgetika eller strukturelt beslægtede stoffer af amidtypen, da de toksiske virkninger er additive.
- Desuden forsigtighed ved behandling med anti-arytmika klasse III (sotalol, amiodaron) på grund af risiko for additiv hjertepåvirkning.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
| For injektionsvæske, opl. gælder:
Intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol
Alkohol og Xylocain-Adrenalin® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Forgiftning
Initialt skyldes forgiftningssymptomer typisk indholdet af katekolamin.
Farmakodynamik
Lidocain
- Lokalanalgetikum af amidtypen med kort anslagstid og middellang virkningsvarighed. Blokerer reversibelt impulsledningen langs nervefibrene ved at hindre indstrømningen af natriumioner gennem nervemembranen.
Adrenalin
- Direkte virkende sympatomimetikum med udtalt virkning på både α- og β-adrenoceptorer. Forsinker absorptionen af lokalanalgetikum til blodbanen og kan forlænge virkningstiden ved infiltration og perifere nerveblokader.
Farmakokinetik
Lidocain
- Absorptionen afhænger af dosis, administrationsvej og vævets vaskularisering.
- Metaboliseres i leveren - hovedsageligt via CYP1A2.
- Plasmahalveringstid 1-2 timer. Plasmahalveringstiden forlænges ved svær leverstase og svær hjerteinsufficiens med reduceret minutvolumen.
- Ca. 2 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 3,3-5.
Holdbarhed
- Opbevares ved 2-15 ºC.
- Må ikke fryses.
- Efter åbning: Holdbar i 3 dage.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 10 mg/ml+5 mikrog/ml |
Adrenalin (5 mikg/ml)
Lidocain (10 mg/ml)
|
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl.
10 mg/ml+5 mikrog/ml
Xylocain-adrenalin |
153122 |
5 x 20 ml
|
194,40 | 1,94 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
