Visudyne®

Læs mere. 

Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 15 mg verteporfin (som lipid-kompleks). 1 ml indeholder 2 mg verteporfin efter rekonstruktion. 

• Voksne og ældre. 6 mg/m² legemsoverflade som i.v. infusion over 10 min.

Bemærk: 

• 15 min. efter infusionens start aktiveres verteporfin ved hjælp af fotodynamisk terapi med lys af en bølgelængde på 689 nm, se speciallitteratur.
• Behandlingen kan gentages hver 3. måned.
• I tilfælde af gendannet CNV kan behandlingen gives op til 4 gange om året.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

Svær leverinsufficiens er kontraindiceret. Verteporfin bør overvejes nøje til patienter med moderat nedsat leverfunktion eller galdevejsobstruktion. Der er ingen tilgængelig erfaring med denne patientgruppe. Da verteporfin udskilles primært via galden (hepatisk), er der en øget mulighed for eksponering for verteporfin.  

• Porfyri
• Allergi over for indholdsstofferne.

• Patienten bliver lysfølsom i 48 timer efter behandlingen. I denne periode skal patienten beskytte øjne, hud og andre organer mod direkte solskin, kraftig indendørs belysning såsom solarium, halogenlys og operations- eller tandlægelamper. Hvis patienten ønsker at bevæge sig udendørs i dagslys de første 48 timer efter behandling, skal hud og øjne beskyttes med dækkende tøj og mørke solbriller. 
• Bør anvendes med forsigtighed ved nedsat leverfunktion, galdevejsobstruktion samt ved samtidig indgift af andre fotosensibiliserende lægemidler, fx:
  • tetracycliner
  • phenothiaziner
  • thiazider.
• Patienter, som får et alvorligt synstab (svarende til 4 linjer eller mere) inden for en uge efter behandlingen, bør ikke behandles igen, før synet er som før behandlingen.
• Erfaring savnes ved hjerteinsufficiens og ubehandlet arteriel hypertension.

• Der er ikke udført interaktionsstudier hos mennesker.
• Samtidig brug af andre fotosensibiliserende midler, fx:
  • tetracycliner
  • sulfonamider
  • phenothiaziner
  • sulfonylurinstof
  • hypoglykæmiske præparater
  • tiaziddiuretika
  • griseofulvin.
  kan forøge potentialet for lysfølsomhedsreaktioner.
• Calciumantagonister, polymyxin B og strålebehandling ændrer det vaskulære endotel og kan teoretisk set medføre øget optagelse af verteporfin i vævet.
• Midler, som neutraliserer frie radikaler (bl.a. alkohol), kan muligvis dæmpe de aktiverede oxygenmolekyler, som genereres af verteporfin og nedsætte dets virkning.
• Da verteporfins primære virkningsmekanisme er okklusion af blodkar, er der en teoretisk mulighed for, at vasodilatorer og midler, som reducerer koagulation og blodpladeaggregation (fx tromboxan-A2-hæmmere) kan hæmme virkningen af verteporfin.

Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for verteporfin under graviditet. Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.  

Se også: Klassifikation - graviditet 

Ikke indiceret til ammende. Det vides ikke, om verteporfin udskilles i human mælk. Amning bør tidligst genoptages 48 timer efter behandlingen.  

Alkohol og Visudyne® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Når verteporfin aktiveres af lys i tilstedeværelse af oxygen, dannes højaktivt kortlivet singlet oxygen, som forårsager skade på biologiske strukturer, der er inden for diffusionsradius. Dette medfører celleskade og under særlige omstændigheder celledød samt lokal vaskulær okklusion.
• I øjet er det endotelcellerne i de nydannede kar, som påvirkes.

• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 10 minutter.
• Metaboliseres i leveren til et disyrederivat, som også virker fotosensibiliserende.
• Plasmahalveringstiden er 5-6 timer (verteporfin).
• Udskilles hovedsageligt med galden.
• < 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber 

pH efter fortynding 5-7. 

Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske:  

• Indholdet af et hætteglas opløses i 7 ml vand til injektionsvæske.
• Herved fås en koncentreret opløsning indeholdende 2 mg/ml.
• Den beregnede mængde af denne opløsning fortyndes yderligere med isotonisk glucose-infusionsvæske (50 mg/ml) til et samlet volumen på 30 ml.

Forligelighed ved infusion: Må ikke blandes med andre farmaka eller andre infusionsvæsker end ovennævnte. 

Holdbarhed
Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 4 timer beskyttet mod lys, men bør anvendes umiddelbart.