Yderligere information
Generel information
Relevante links
Lanreotid er en syntetisk octapeptid-analog til somatostatin.
Anvendelsesområder
- Akromegali, ved manglende remission efter kirurgi og/eller strålebehandling eller som primær terapi, hvis operation ikke er mulig/afvises af patienten samt i nogle tilfælde præoperativt ved makroadenomer.
- Initialt som supplement til strålebehandling.
- Tumorstabiliserende behandling af gastro-entero-pankreatiske neuroendokrine tumorer (NET) grad 1 og en del af grad 2 (Ki-67 indeks op til 10-15 %), hvis operation med et kurativt sigte ikke er mulig/afvises af patienten.
- Lindring af hormonrelaterede symptomer, der ledsager neuroendokrine tumorer (navnlig carcinoide tumorer). Dosis kan øges yderligere, hvis der vedvarende er hormonrelaterede gener.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i éngangssprøjte. 1 engangssprøjte indeholder 60 mg, 90 mg eller 120 mg lanreotid (som acetat).
Doseringsforslag
Akromegali
Initialt 60 mg dybt s.c. hver 28. dag. Dosis justeres afhængig af væksthormon og IGF-1-koncentration samt kliniske symptomer.
Behandling af gastro-entero-pankreatiske neuroendokrine tumorer
120 mg dybt s.c. hver 28. dag. Behandlingen forsættes så længe som nødvendigt for at opnå tumorkontrol.
Lindring af symptomer ved neuroendokrine tumorer
Initialt 60-120 mg dybt s.c. hver 28. dag. Dosis justeres mhp. at opnå symptomlindring og ud fra tumormarkører. Dosis kan øges yderligere, hvis der vedvarende er hormonrelaterede gener.
Bemærk:
- Hvis der opnås biokemisk kontrol på 120 mg hver 28. dag, kan intervallet øges til hver 42.-56. dag.
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn.
- Opløsningen i den forfyldte sprøjte kan anvendes direkte. Injektionen gives dybt subkutant. Nålen indføres vinkelret på huden i sin fulde længde.
- Der skal injiceres i yderste øvre del af låret (hver anden gang i venstre lår og hver anden gang i højre lår). Ved administration af sundhedspersonale kan injektionen også gives i øvre ydre kvadrant af ballen.
Kontraindikationer
Allergi over for lanreotid og beslægtede peptider.
Forsigtighedsregler
- Lanreotid kan reducere motiliteten i galdeblæren og medføre galdesten. Ultralyd af galdeblæren kan foretages før langtidsbehandling og evt. herefter med 6 til 12 måneders interval, hvis det vurderes at være indiceret. Ved komplikationer pga. galdesten (fx kolecystitis, kolangitis, pancreatitis) skal indikationen overvejes.
- Thyroideafunktionen bør monitoreres.
- Forsigtighed ved diabetes mellitus og ved patienter med bradykardi.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
| Lever og galdeveje | Galdesten* | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Steatoré | Flatulens, Kvalme, Meteorisme, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Svimmelhed | Kraftesløshed, Træthed |
| Lever og galdeveje | Galdevejsdilatation | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet** | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin, Nedsat niveau af pancreasenzymer, Vægttab | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat glucosetolerans | Nedsat appetit |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Knoglesmerter | Myalgi |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Apati | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hypotrikose |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
| Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder angioødem og anafylaktisk reaktion) | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Absces (på injektionsstedet) | |
* Tilstedeværelsen af galdesten er normalt asymptomatisk. Symptomatiske sten skal behandles på vanlig vis.
** Der er set noduli på indstiksstedet, der kan være palpable i over 6 mdr. Præparatskift kan evt. forsøges.
Interaktioner
Lanreotid kan hæmme absorptionen af ciclosporin A. Kan øge tilgængeligheden af bromocriptin.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Lanreotid har høj affinitet for perifere somatostatinreceptorer i hypofyseforlappen og pancreas. Hæmmer frigivelsen af væksthormon, glucagon, insulin, serotonin, vasoaktiv-initialpeptid (VIP), gastrin og andre gastro-intestinale peptider.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 69-78 % (s.c.)
- Maksimal plasmakoncentration efter 8-12 timer.
- Plasmahalveringstid 23-30 dage.
- Steady state efter 4 injektioner hver 4. uge.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 5,5-7,5.
Holdbarhed
Opbevares i køleskab ved 2-8°C.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg | 007337 |
1 stk.
|
8.982,85 | 8.982,85 | 449,14 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg | 007363 |
1 stk.
|
12.011,90 | 12.011,90 | 400,40 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 120 mg | 007360 |
1 stk.
|
15.121,75 | 15.121,75 | 378,04 |
Substitution
| injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg |
|---|
| Myrelez Amdipharm, Lanreotid, injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg |
| injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg |
|---|
| Myrelez Amdipharm, Lanreotid, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg |
| injektionsvæske, opl. i sprøjte 120 mg |
|---|
| Myrelez Amdipharm, Lanreotid, injektionsvæske, opl. i sprøjte 120 mg |
