Yderligere information
Generel information
Relevante links
Lanreotid er en syntetisk octapeptid-analog til somatostatin.

Anvendelsesområder

- Akromegali, ved manglende remission efter kirurgi og/eller strålebehandling eller som primær terapi, hvis operation ikke er mulig/afvises af patienten samt i nogle tilfælde præoperativt ved makroadenomer.
- Initialt som supplement til strålebehandling.
- Tumorstabiliserende behandling af gastro-entero-pankreatiske neuroendokrine tumorer (NET) grad 1 og en del af grad 2 (Ki-67 indeks op til 10-15 %), hvis operation med et kurativt sigte ikke er mulig/afvises af patienten.
- Lindring af hormonrelaterede symptomer, der ledsager neuroendokrine tumorer (navnlig carcinoide tumorer). Dosis kan øges yderligere, hvis der vedvarende er hormonrelaterede gener.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 60 mg, 90 mg eller 120 mg lanreotid (som acetat).
Doseringsforslag

Akromegali
Initialt 60 mg dybt s.c. hver 28. dag. Dosis justeres afhængig af væksthormon og IGF-1-koncentration samt kliniske symptomer.
Behandling af gastro-entero-pankreatiske neuroendokrine tumorer
120 mg dybt s.c. hver 28. dag. Behandlingen forsættes så længe som nødvendigt for at opnå tumorkontrol.
Lindring af symptomer ved neuroendokrine tumorer
Initialt 60-120 mg dybt s.c. hver 28. dag. Dosis justeres mhp. at opnå symptomlindring og ud fra tumormarkører. Dosis kan øges yderligere, hvis der vedvarende er hormonrelaterede gener.
Bemærk:
- Hvis der opnås biokemisk kontrol på 120 mg hver 28. dag, kan intervallet øges til hver 42.-56. dag.
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn.
- Opløsningen i den forfyldte sprøjte kan anvendes direkte. Injektionen gives dybt subkutant. Nålen indføres vinkelret på huden i sin fulde længde.
- Der skal injiceres i yderste øvre del af låret (hver anden gang i venstre lår og hver anden gang i højre lår). Ved administration af sundhedspersonale kan injektionen også gives i øvre ydre kvadrant af ballen.
Instruktioner

Kontraindikationer

Allergi over for lanreotid og beslægtede peptider.
Forsigtighedsregler

- Lanreotid kan reducere motiliteten i galdeblæren og medføre galdesten. Ved komplikationer pga. galdesten (fx kolecystitis, kolangitis, pancreatitis) skal indikationen overvejes.
- Thyroideafunktionen bør monitoreres.
- Forsigtighed ved diabetes mellitus og ved patienter med bradykardi.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
Lever og galdeveje | Galdesten* | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Steatoré | Flatulens, Kvalme, Meteorisme, Obstipation, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed | |
Lever og galdeveje | Galdevejsdilatation | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet** | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin, Nedsat niveau af pancreasenzymer, Vægttab | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat glukosetolerans | Nedsat appetit |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Knoglesmerter | Myalgi |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Apati | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | Hypotrikose |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder angioødem og anafylaktisk reaktion) | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Absces (på injektionsstedet) |
* Tilstedeværelsen af galdesten er normalt asymptomatisk. Symptomatiske sten skal behandles på vanlig vis.
** Der er set noduli på indstiksstedet, der kan være palpable i over 6 mdr. Præparatskift kan evt. forsøges.
Interaktioner

Lanreotid kan hæmme absorptionen af ciclosporin A. Kan øge tilgængeligheden af bromocriptin.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Lanreotid har høj affinitet for perifere somatostatinreceptorer i hypofyseforlappen og pancreas. Hæmmer frigivelsen af væksthormon, glucagon, insulin, serotonin, vasoaktiv-initialpeptid (VIP), gastrin og andre gastro-intestinale peptider.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 69-78 % (s.c.)
- Maksimal plasmakoncentration efter 8-12 timer.
- Plasmahalveringstid 23-30 dage.
- Steady state efter 4 injektioner hver 4. uge.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 5,5-6,5.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys (i den originale forseglede pose).
- En injektionssprøjte fjernet fra køleskab kan genplaceres i køleskab, når flg. forudsætninger er opfyldt:
- Opbevaring i original forseglet pose ved højst 40 °C i en periode på i alt højst 24 timer og med højst tre temperaturudsving i løbet af de i alt 24 timer.
- Anvendes umiddelbart efter åbning af den forseglede pose.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. i sprøjte | 60 mg |
Andre
|
|
90 mg |
Andre
|
||
120 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg | 128499 |
1 stk.
|
8.907,95 | 8.907,95 | 445,40 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg | 378561 |
1 stk.
|
11.911,70 | 11.911,70 | 397,06 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 120 mg | 049611 |
1 stk.
|
14.995,55 | 14.995,55 | 374,89 |
Substitution

injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg |
---|
Ipstyl Autogel IPSEN, Lanreotid, injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg |
injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg |
---|
Ipstyl Autogel IPSEN, Lanreotid, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg |
injektionsvæske, opl. i sprøjte 120 mg |
---|
Ipstyl Autogel IPSEN, Lanreotid, injektionsvæske, opl. i sprøjte 120 mg |

