Yderligere information
Lanreotid er en syntetisk octapeptid-analog til somatostatin.
Anvendelsesområder
- Akromegali, ved manglende remission efter kirurgi og/eller strålebehandling eller som primær terapi, hvis operation ikke er mulig/afvises af patienten samt i nogle tilfælde præoperativt ved makroadenomer.
- Initialt som supplement til strålebehandling.
- Tumorstabiliserende behandling af gastro-entero-pankreatiske neuroendokrine tumorer (GEP-NET) grad 1 og en del af grad 2 (Ki-67 indeks op til 10-15 %), hvis operation med et kurativt sigte ikke er mulig eller afvises af patienten.
- Lindring af hormonrelaterede symptomer, der ledsager neuroendokrine tumorer (specielt tyndtarms neurondokrine tumorer). Dosis kan øges yderligere, hvis der vedvarende er hormonrelaterede gener.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 60 mg, 90 mg eller 120 mg lanreotid (som acetat).
Doseringsforslag
Akromegali
Initialt 60 mg dybt s.c. hver 28. dag. Dosis justeres afhængig af væksthormon og IGF-1-koncentration samt kliniske symptomer.
Behandling af gastro-entero-pankreatiske neuroendokrine tumorer
120 mg dybt s.c. hver 28. dag. Behandlingen fortsættes så længe som nødvendigt for at opnå tumorkontrol.
Lindring af symptomer ved neuroendokrine tumorer
Initialt 60 mg dybt s.c. hver 28. dag. Dosis justeres mhp. at opnå symptomlindring og ud fra tumormarkører. Dosis kan øges yderligere til 120 mg dybt s.c. hver 14. dag., hvis der vedvarende er hormonrelaterede gener.
Bemærk:
- Hvis der opnås biokemisk kontrol på 120 mg hver 28. dag, kan intervallet øges til hver 42.-56. dag ved akromegali.
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn.
- Opløsningen i den forfyldte sprøjte kan anvendes direkte. Injektionen gives dybt subkutant. Nålen indføres vinkelret på huden i sin fulde længde.
- Der skal injiceres i yderste øvre del af låret (hver anden gang i venstre lår og hver anden gang i højre lår). Ved administration af sundhedspersonale kan injektionen også gives i øvre ydre kvadrant af ballen.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
Instruktioner og anden information
Kontraindikationer
Allergi over for lanreotid og beslægtede peptider.
Forsigtighedsregler
Diabetes
Lanreotid påvirker udover væksthormon også insulin og glucagon inhibitorisk. Forsigtighed ved diabetes. Monitorering af den antidiabetiske behandling anbefales.
Galdesten
Lanreotid kan reducere motiliteten i galdeblæren og medføre galdesten. Ved komplikationer pga. galdesten (fx kolecystitis, kolangitis, pancreatitis) skal indikationen overvejes.
Pancreasfunktion
Der er observeret eksokrin pancreasinsufficiens (EPI) hos nogle patienter behandlet for GEP-NET. Passende behandling bør overvejes ved symptomer på EPI som steatorré, løs afføring, abdominal oppustethed og vægttab.
Bradykardi
Bør udvises forsigtighed ved eksisterende bradykardi, da lanreotid kan føre til nedsat hjertefrekvens.
Monitorering
Thyroideafunktionen bør monitoreres på klinisk indikation.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
| Lever og galdeveje | Galdesten* | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Steatoré | Flatulens, Kvalme, Meteorisme, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | Kraftesløshed, Træthed |
| Lever og galdeveje | Galdevejsdilatation | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag ved indstiksstedet** | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin | Nedsat niveau af pancreasenzymer, Vægttab |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi, Nedsat glukosetolerans | Hypofagi |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Knoglesmerter | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Apati | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hypotrikose |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
| Metabolisme og ernæring | Hyponatriæmi | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Lever og galdeveje | Cholangitis, Cholecystitis | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder angioødem og anafylaktisk reaktion) | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Absces (på injektionsstedet) | |
| Undersøgelser | Nedsat niveau af pancreasenzymer*** | |
* Tilstedeværelsen af galdesten er normalt asymptomatisk. Symptomatiske sten skal behandles på vanlig vis.
** Der er set noduli på indstiksstedet.
*** Eksokrin pankreasinsufficiens er set hos en del patienter, der får lanreotidbehandling for gastroenteropancreatiske neuroendokrine tumorer.
Kliniske aspekter
Det er vigtigt at patienterne observerer om der er nyopståede mavesmerter og afføringsændringer. Fedtet afføring som er svær at skylle ud tyder på pancreas insufficiens. Dette vil ofte være ledsaget af oppustethed. Behandlingen vil være enzymsubstitution.
Interaktioner
Lanreotid kan hæmme absorptionen af ciclosporin A. Kan øge tilgængeligheden af bromocriptin.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Myrelez påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Lanreotid har høj affinitet for perifere somatostatinreceptorer i hypofyseforlappen og pancreas. Hæmmer frigivelsen af væksthormon, glucagon, insulin, serotonin, vasoaktiv-initialpeptid (VIP), gastrin og andre gastro-intestinale peptider.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 69-78 % (s.c.)
- Maksimal plasmakoncentration efter 8-12 timer.
- Plasmahalveringstid 23-30 dage.
- Steady state efter 4 injektioner hver 4. uge.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH 5,5-6,5.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys (i den originale forseglede pose).
- En injektionssprøjte fjernet fra køleskab kan genplaceres i køleskab, når flg. forudsætninger er opfyldt:
- Opbevaring i original forseglet pose ved højst 40 °C i en periode på i alt højst 72 timer og med højst tre temperaturudsving.
- Anvendes umiddelbart efter åbning af den forseglede pose.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i sprøjte | 60 mg |
Andre
|
|
| 90 mg |
Andre
|
||
| 120 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte
60 mg
Myrelez |
128499 |
1 stk.
|
8.646,50 | 8.646,50 | 432,33 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte
90 mg
Myrelez |
378561 |
1 stk.
|
11.560,25 | 11.560,25 | 385,34 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i sprøjte
120 mg
Myrelez |
049611 |
1 stk.
|
14.551,70 | 14.551,70 | 363,79 |
Substitution
| injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg |
|---|
| Ipstyl Autogel IPSEN, Lanreotid, injektionsvæske, opl. i sprøjte 60 mg |
| injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg |
|---|
| Ipstyl Autogel IPSEN, Lanreotid, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg |
| injektionsvæske, opl. i sprøjte 120 mg |
|---|
| Ipstyl Autogel IPSEN, Lanreotid, injektionsvæske, opl. i sprøjte 120 mg |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
