Instruktionsfilm
Humant choriongonadotropin (hCG) med overvejende luteiniserende (LH)-aktivitet fremstillet ved rekombinant DNA-teknik i gensplejsede ovarieceller fra hamstere.
Anvendelsesområder
- Kvindelig infertilitet på grund af anovulation.
- Ovariel stimulation med henblik på intrauterin insemination og in vitro-fertilisering.
- Behandlingen bør foregå på specialafdeling eller hos speciallæge.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i injektionspen. 1 pen (0,5 ml) indeholder 250 mikrogram (6.500 IE) choriongonadotropin-alfa.
Doseringsforslag
Ved normoprolaktinæmisk, anovulatorisk infertilitet kan follikelmodningen stimuleres ved hjælp af anti-østrogener, hMG eller FSH, og ovulation udløses ved at give én s.c.-injektion af 250 mikrogram (6.500 IE) choriongonadotropin på det optimale tidspunkt. Der foretages så insemination eller "timed intercourse" 36-38 timer efter udløsningen af ovulationen.
Ved ovariel stimulation som led i intrauterin insemination eller in vitro-fertilisering gives 250 mikrogram hCG, når ledende follikel er 18-20 mm.
Ved in vitro-fertilisering bør hCG undlades, hvis der er stor risiko for ovarielt overstimulationssyndrom.
Bemærk: Film om brug af Ovitrelle pen kan ses under "Instruktioner".
Se endvidere Midler med luteiniserende effekt.
Børn og unge
-
Kontraindiceret, uegnet
0-17 årDet er almindeligvis ikke relevant at anvende dette lægemiddel i den pædiatriske population.
Instruktioner og anden information
Forsigtighedsregler
Risiko for Ovarie-hyperstimulationssyndrom
- Behandling med hCG medfører risiko for udvikling af Ovarie-hyperstimulationssyndrom (OHSS). Risikoen er særligt forøget ved tidligere tilfælde af OHSS og ved polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
- Det første symptom på et ovarielt hyperstimulationssyndrom, er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning.
- Se endvidere Midler med follikelstimulerende effekt.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Det endokrine system | Ovarie-hyperstimulationssyndrom | |
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinale gener, Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
Kliniske aspekter
- Let eller moderat ovarie-hyperstimulationssyndrom (OHSS) er registreret som en almindelig bivirkning, men svær OHSS ses mere sjældent. Se i øvrigt forsigtighedsregler og Midler med follikelstimulerende effekt.
- De oftest forekommende bivirkninger er derudover lokale reaktioner på indstiksstedet (irritation, rødmen, smerter) og hovedpine.
Graviditet
Ikke indiceret til gravide. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. Biotilgængeligheden efter oral administration via modermælk er forventelig meget lav. Mængden af modermælk kan muligvis nedsættes.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Anvendelse af Ovitrelle medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence (kønsbestemt, gælder kun mænd). |
Alkohol
Alkohol og Ovitrelle påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Bindes til ovarielle theca- og granulosaceller til en transmembranreceptor, der deles med det luteiniserende hormon, LH/CG-receptoren.
Primær farmakodynamiske aktivitet er genoptagelse af oocyt-meiose, follikel-ruptur (ovulation), dannelse af corpus luteum og produktion af progesteron og estradiol via corpus luteum.
Choriongonadotropin har samme effekt som en pludselig luteiniserende hormon-stigning (LH-bølge), der fremkalder ovulation. Udløser follikelmodning og tidlig luteinisering efter brug af produkter der stimulerer follikelvækst.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 40 % efter s.c. administration.
- Plasmahalveringstid ca. 30 timer.
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i pen | 250 mikrogram |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Gyn.obstr.) | injektionsvæske, opl. i pen
250 mikrogram
Ovitrelle |
074639 |
1 stk. (Orifarm)
|
Udgået 27-10-2025 | |||
| (NBS) (Gyn.obstr.) | injektionsvæske, opl. i pen
250 mikrogram
Ovitrelle |
489459 |
1 stk.
|
323,85 | 323,85 | 323,85 | |
| (NBS) (Gyn.obstr.) | injektionsvæske, opl. i pen
250 mikrogram
Ovitrelle |
592153 |
1 stk. (2care4)
|
332,60 | 332,60 | 332,60 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. i pen 250 mikrogram |
| Farve: | Turkis |
| Mål i mm: | 153 x 17,5 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
