Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk. Prostaglandin F2α-analog.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 0,1 mg eller 0,3 mg bimatoprost.
Øjendråber, opløsning, i enkeltdosisbeholder. 1 ml indeholder 0,3 mg bimatoprost.
Doseringsforslag
Voksne
- 1 dråbe 1 gang dgl. om aftenen.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.
Kontraindikationer
Allergi over for indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler
- På grund af manglende erfaring bør bimatoprost anvendes med forsigtighed ved:
- inflammatoriske øjenlidelser
- neovaskulært, inflammatorisk, lukketvinklet eller medfødt glaukom
- åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophaki og pigmentglaukom.
- signifikante okulære virusinfektioner (fx herpes simplex) eller uveitis/iritis i anamnesen.
- Forsigtighed ved svær eller ustabil astma.
- Forsigtighed hos patienter, der er prædisponerede for bradykardi eller hypotension.
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øjne | Periorbitale lipodystrofiske forandringer | Konjunktival hyperæmi |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Allergisk conjunctivitis, Corneaerosion*, Katarakt, Keratitis, Synsforstyrrelser, Øjensmerter | Konjunktivale gener og øjenlågspåvirkning, Ændring af øjenvipper (forøget længde, tykkelse og antal, misfarvning), Øjenirritation, Øjenkløe, Øjenlågserytem |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Hud og subkutane væv | Hyperpigmentering af huden, Hypertrikose | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Celler i det forreste kammer, Iritis, Maculaødem, Retinal blødning, Sløret syn, Tab af øjenvipper og -bryn, Uveitis | Astenopi, Fotofobi, Konjunktival pigmentering, Øget irispigmentering |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet | |
| Hud og subkutane væv | Hirsutisme, Hudkløe, Tør hud | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Corneaødem | Fordybning af øjenlågets sulcus, Hyperpigmentering på øjenlåget, Tåreflåd, Øjentørhed |
| Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner (inkl. allergisk dermatitis ) | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Dyspnø, Forværret astma, Forværring af KOL | |
| Hud og subkutane væv | Periokulær hyperpigmentering | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
* Benzalkoniumchlorid kan medføre punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Corneal forkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat, er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.
Interaktioner
Der er rapporteret paradoksale stigninger i det intraokulære tryk efter samtidig oftalmisk brug af to prostaglandinanaloger. Det frarådes derfor at bruge to eller flere prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller prostaglandinderivater samtidigt.
Graviditet
Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe, men på grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse.
Amning
Bloddonor
Må tappes. Donors tappeegnethed afhænger af den tilgrundliggende sygdom.
Farmakodynamik
- Prostaglandin F2-analog. Selektiv prostaglandin FP-receptoragonist, som reducerer det intraokulære tryk ved at øge kammervandsafløbet via trabekelværket og de uveosklerale veje.
- Virkningen indtræder efter ca. 4 timer.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter 8-12 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i mindst 24 timer.
Farmakokinetik
- Maksimal koncentration i kammervæsken efter ca. 30 minutter.
- Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Flerdosisbeholdere med konservering
- Efter anbrud: Kan opbevares i højst 4 uger.
- Enkeldosisbeholdere uden konservering
- Kun til éngangsbrug
- Én beholder er tilstrækkelig til at behandle begge øjne
- Eventuel ubrugt opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug
- Efter anbrud af bakke med enkeltdosisbeholdere: Kan opbevares i højst 30 dage.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, endosis | 0,3 mg/ml |
Andre
|
|
| øjendråber, opløsning | 0,1 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
| 0,3 mg/ml |
Konservering
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning 0,1 mg/ml | 085838 |
3 ml
|
228,55 | 76,18 | 7,62 | |
| (B) | øjendråber, opløsning 0,1 mg/ml | 494976 |
3 ml (2care4)
|
225,85 | 75,28 | 7,53 | |
| (B) | øjendråber, opløsning 0,1 mg/ml | 085849 |
3 x 3 ml
|
382,65 | 42,52 | 4,25 | |
| (B) | øjendråber, opløsning 0,1 mg/ml | 157460 |
3 x 3 ml (Orifarm)
|
253,00 | 28,11 | 2,81 | |
| (B) | øjendråber, opløsning 0,1 mg/ml | 171437 |
3 x 3 ml (Medartuum)
|
262,05 | 29,12 | 2,91 | |
| (B) | øjendråber, opløsning 0,1 mg/ml | 537359 |
3 x 3 ml (2care4)
|
267,45 | 29,72 | 2,97 | |
| (B) | øjendråber, opløsning 0,3 mg/ml | 071567 |
3 ml (2care4)
|
230,95 | 76,98 | 7,70 | |
| (B) | øjendråber, endosis 0,3 mg/ml | 115209 |
30 x 0,4 ml
|
247,30 | 20,61 | 8,24 | |
| (B) | øjendråber, endosis 0,3 mg/ml | 526380 |
30 x 0,4 ml (2care4)
|
245,95 | 20,50 | 8,20 | |
| (B) | øjendråber, endosis 0,3 mg/ml | 181119 |
90 x 0,4 ml (2care4)
|
599,40 | 16,65 | 6,66 | |
| (B) | øjendråber, endosis 0,3 mg/ml | 181536 |
90 x 0,4 ml
|
600,80 | 16,69 | 6,68 |
Substitution
| øjendråber, opløsning 0,3 mg/ml |
|---|
| Bimatoprost "Nordic Prime" (Parallelimport), Bimatoprost, øjendråber, opløsning 0,3 mg/ml |
| Bimatoprost "Stada" STADA Nordic, Bimatoprost, øjendråber, opløsning 0,3 mg/ml |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
