Generel information
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk. Prostaglandin F2α-analog.

Anvendelsesområder

Forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension.
Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 0,1 mg eller 0,3 mg bimatoprost.
Øjendråber, opløsning, i enkeltdosisbeholder. 1 ml indeholder 0,3 mg bimatoprost.
Doseringsforslag

Voksne
- 1 dråbe 1 gang dgl. om aftenen.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.
Kontraindikationer

Allergi over for indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler

- På grund af manglende erfaring bør bimatoprost anvendes med forsigtighed ved:
- inflammatoriske øjenlidelser
- neovaskulært, inflammatorisk, lukketvinklet eller medfødt glaukom
- åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophaki og pigmentglaukom.
- signifikante okulære virusinfektioner (fx herpes simplex) eller uveitis/iritis i anamnesen.
- Forsigtighed ved svær eller ustabil astma.
- Forsigtighed hos patienter, der er prædisponerede for bradykardi eller hypotension.
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Øjne | Periorbitale lipodystrofiske forandringer | Konjunktival hyperæmi |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Allergisk conjunctivitis, Corneaerosion*, Katarakt, Keratitis, Synsforstyrrelser, Øjensmerter | Konjunktivale gener og øjenlågspåvirkning, Ændring af øjenvipper (forøget længde, tykkelse og antal, misfarvning), Øjenirritation, Øjenkløe, Øjenlågserytem |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Hud og subkutane væv | Hyperpigmentering af huden, Hypertrikose | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Celler i det forreste kammer, Iritis, Maculaødem, Retinal blødning, Sløret syn, Tab af øjenvipper og -bryn, Uveitis | Astenopi, Fotofobi, Konjunktival pigmentering, Øget irispigmentering |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet | |
Hud og subkutane væv | Hirsutisme, Hudkløe, Tør hud | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Corneaødem | Fordybning af øjenlågets sulcus, Hyperpigmentering på øjenlåget, Tåreflåd, Øjentørhed |
Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner (inkl. allergisk dermatitis ) | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Dyspnø, Forværret astma, Forværring af KOL | |
Hud og subkutane væv | Periokulær hyperpigmentering | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension |
* Benzalkoniumchlorid kan medføre punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Corneal forkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat, er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.
Interaktioner

Der er rapporteret paradoksale stigninger i det intraokulære tryk efter samtidig oftalmisk brug af to prostaglandinanaloger. Det frarådes derfor at bruge to eller flere prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller prostaglandinderivater samtidigt.
Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe, men på grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse.
Amning

Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Lumigan® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

- Prostaglandin F2-analog. Selektiv prostaglandin FP-receptoragonist, som reducerer det intraokulære tryk ved at øge kammervandsafløbet via trabekelværket og de uveosklerale veje.
- Virkningen indtræder efter ca. 4 timer.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter 8-12 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i mindst 24 timer.
Farmakokinetik

- Maksimal koncentration i kammervæsken efter ca. 30 minutter.
- Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
- Flerdosisbeholdere med konservering
- Efter anbrud: Kan opbevares i højst 4 uger.
- Enkeldosisbeholdere uden konservering
- Kun til éngangsbrug
- Én beholder er tilstrækkelig til at behandle begge øjne
- Eventuel ubrugt opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug
- Efter anbrud af bakke med enkeltdosisbeholdere: Kan opbevares i højst 30 dage.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, endosis | 0,3 mg/ml |
Andre
|
|
øjendråber, opløsning | 0,1 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
0,3 mg/ml |
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øjendråber, opløsning
0,1 mg/ml
Lumigan |
085838 |
3 ml
|
227,75 | 75,92 | 7,59 | |
(B) | øjendråber, opløsning
0,1 mg/ml
Lumigan |
494976 |
3 ml (2care4)
|
225,05 | 75,02 | 7,50 | |
(B) | øjendråber, opløsning
0,1 mg/ml
Lumigan |
085849 |
3 x 3 ml
|
381,30 | 42,37 | 4,24 | |
(B) | øjendråber, opløsning
0,1 mg/ml
Lumigan |
157460 |
3 x 3 ml (Orifarm)
|
287,00 | 31,89 | 3,19 | |
(B) | øjendråber, opløsning
0,1 mg/ml
Lumigan |
171437 |
3 x 3 ml (Medartuum)
|
282,50 | 31,39 | 3,14 | |
(B) | øjendråber, opløsning
0,1 mg/ml
Lumigan |
537359 |
3 x 3 ml (2care4)
|
280,95 | 31,22 | 3,12 | |
(B) | øjendråber, opløsning
0,3 mg/ml
Lumigan |
071567 |
3 ml (2care4)
|
354,20 | 118,07 | 11,81 | |
(B) | øjendråber, opløsning
0,3 mg/ml
Lumigan |
071579 |
3 x 3 ml (2care4)
|
650,95 | 72,33 | 7,23 | |
(B) | øjendråber, endosis
0,3 mg/ml
Lumigan |
115209 |
30 x 0,4 ml
|
246,45 | 20,54 | 8,22 | |
(B) | øjendråber, endosis
0,3 mg/ml
Lumigan |
526380 |
30 x 0,4 ml (2care4)
|
245,10 | 20,43 | 8,17 | |
(B) | øjendråber, endosis
0,3 mg/ml
Lumigan |
077219 |
90 x 0,4 ml (Orifarm)
|
579,00 | 16,08 | 6,43 | |
(B) | øjendråber, endosis
0,3 mg/ml
Lumigan |
181119 |
90 x 0,4 ml (2care4)
|
580,00 | 16,11 | 6,44 | |
(B) | øjendråber, endosis
0,3 mg/ml
Lumigan |
181536 |
90 x 0,4 ml
|
598,60 | 16,63 | 6,65 |
Substitution

øjendråber, opløsning 0,3 mg/ml |
---|
Bimatoprost "Nordic Prime" (Parallelimport), Bimatoprost, øjendråber, opløsning 0,3 mg/ml |
Bimatoprost "Stada" STADA Nordic, Bimatoprost, øjendråber, opløsning 0,3 mg/ml |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

