Dynastat®

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 40 mg parecoxib (som natriumsalt). 

• Voksne. 40 mg i.m. eller i.v. efterfulgt af 20-40 mg hver 6.-12. time efter behov, højst 80 mg dgl. i ca. 2 døgn.
• Ældre > 65 år med legemsvægt < 50 kg. Initialt 20 mg dgl., i alt højst 40 mg dgl. i ca. 2 døgn.

• Initialt 20 mg dgl., i alt højst 40 mg dgl. i ca. 2 døgn ved moderat nedsat leverfunktion.
• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.

• Svær venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV)
• Iskæmisk hjertesygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom
• Aktuel peptisk ulcus eller gastro-intestinal blødning
• Postoperative smerter ved bypass-operation af hjertets kranspulsåre
• Svær overfølsomhed for andre COX-2-hæmmere
• Hududslæt eller andre allergiske eller hypersensitive symptomer udløst af sulfonamider.

• En række undersøgelser tyder på, at anvendelse af COX-2-hæmmere er forbundet med øget risiko for alvorlige tromboemboliske komplikationer (især myokardieinfarkt og apopleksi). Da den kardiovaskulære risiko kan øges med dosis og behandlingsvarighed bør anvendes lavest mulige dosis og kortest mulige behandlingsvarighed. Patienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser eller perifer arteriesygdom (forhøjet blodtryk, højt kolesterol/triglycerid, diabetes, rygning, kendt åreforkalkning) bør kun behandles efter nøje afvejning af fordele og ulemper. Selektive COX-2-hæmmere kan ikke erstatte ASA som profylakse mod tromboemboliske sygdomme, hvorfor trombocytfunktionshæmmende behandling ikke bør seponeres.
• Forsigtighed ved samtidig antikoagulationsbehandling.
• Hos bypass-patienter er set firdoblet øget forekomst af svær kardiovaskulær begivenhed efter blot 14 dages postoperativ smertebehandling. Incidensen var i parecoxib/valdecoxib-gruppen 2,2 % og 2,0 % og i placebogruppen 0 % og 0,5 % (AMI, cerebral trombose, lungeemboli eller hjertestop). Det er uafklaret, om der ved andre indgreb på hjertets kranspulsåre er lignende øget risiko.
• Forsigtighed ved overfølsomhed for ASA, andre NSAID, paracetamol og antibakterielle sulfonamider, fx dapson, sulfamethizol og sulfamethoxazol, selvom risikoen for krydsallergi anses for lav.
• Ved mindste mistanke om allergisk reaktion skal behandlingen seponeres.
• Der er begrænset erfaring ved behandling i > 3 døgn.
• NSAID kan maskere symptomer på alvorlige underliggende infektioner (bl.a. pneumoni og varicella).

• Samtidig indgift af parecoxib eller fluconazol øger plasmakoncentrationen af valdecoxib.
• Hæmmer udskillelsen af lithium.
• Den velkendte risiko for interaktion mellem uspecifikke NSAID og antihypertensiva såvel som risikoen for nyresvigt (særligt ved kombination med ACE-hæmmer eller angiotensin-II antagonist) gælder også for COX-2-hæmmere.
• Behandling med et NSAID må ikke igangsættes hos patienter, der er i behandling med et DOAK-præparat, med mindre dosisjustering er overvejet mhp. den øgede blødningsrisiko. Ved samtidig behandling med DOAK og NSAID skal patienten monitoreres for symptomer på blødninger og opfordres til straks at kontakte lægen ved mulige tegn på blødning.

Se endvidere NSAID. 

Baggrund: For NSAID som gruppe (fraset lavdosis ASA) er der data for mange tusinde 1. trim-ester-eksponerede; langt den største specifikke datamængde er for ibuprofen. For mange af de enkelte NSAID er den specifikke datamængde beskeden. Overordnet er der i de største datasæt ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Nogle studier har antydet en øget risiko for spontan abort, mens andre ikke har kunnet genfinde dette signal. Brug efter uge 20 er forbundet med en øget risiko for føtal nyrepåvirkning, nedsat mængde fostervand og risiko for lukning af ductus arteriosus. Anvendelse efter uge 20 frarådes som udgangspunkt, og såfremt behandling skønnes indiceret efter uge 20, skal man være opmærksom på disse risici. Anvendelse af NSAID i 3. trimester (fra uge 28) er kontraindiceret. Se endvidere NSAID. 

For parecoxib er der ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Dynastat®. 

Risikoen for gastrointestinale gener øges. 

Se NSAID (forgiftninger). 

• NSAID. Virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX).
• Virkningen indtræder inden for 0,5 timer, er maksimal efter ca. 1 time og varer 6-12 timer.

• Parecoxib er en prodrug, som ved enzymatisk hydrolyse i leveren omdannes til den aktive substans valdecoxib.
• Maksimal plasmakoncentration af valdecoxib efter ca. 30 minutter (i.v.) og ca. 1 time (i.m.).
• Steady state efter 4 dage.
• Valdecoxib metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP2C9 til delvis aktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid ca. 8 timer (valdecoxib).
• < 5 % valdecoxib udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Beregnet til injektion efter opløsning i isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske. pH efter opløsning 7,5-8,5. 

Kun i ekstraordinære tilfælde bevilges enkelttilskud til selektive COX-2-hæmmere, idet behandlingen bør finde sted med lavest mulig dosis i kortest mulig tid.
Hvis man vil søge om enkelttilskud til selektive COX-2-hæmmere, skal følgende forhold belyses i ansøgningen: 

• Patientens diagnose.
• Patientens behov for analgetisk behandling.
• Begrundelse for hvorfor billigere smertebehandling ikke kan anvendes.
• Hvilke billigere analgetika patienten er forsøgt behandlet med og med hvilket resultat.
• Patientens risiko for gastro-intestinal blødning.
• Om patienten har kardiovaskulær sygdom eller risiko for kardiovaskulær sygdom (herunder bl.a. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes og rygning).
• Patientens eventuelle co-medicinering med ASA profylaktisk mod iskæmisk hjertesygdom m.m.
• Patientens eventuelle co-medicinering med syrepumpehæmmer og resultat heraf.