Yderligere information
Generel information
Kombinationsvaccine til revaccination mod difteri, tetanus og kighoste, inklusiv revaccination under graviditet.

Anvendelsesområder

- Revaccination af børn og voksne mod difteri, tetanus og kighoste, inklusiv revaccination under graviditet.
Bemærk:
- Vaccinen kan ikke benyttes til primær immunisering.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, suspension. 1 injektionssprøjte (0,5 ml) indeholder:
- ≥ 2 IU difteritoksoid
- 20 mikrogram pertussistoksoid
- ≥ 20 IU tetanustoksoid.
Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 4 år
- 0,5 ml i.m.
Injektion
- Gives intramuskulært
- Subkutan indgivelse kan anvendes på visse indikationer, fx hæmoragisk diatese.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. voksne > 55 år og børn < 4 år.
Beskyttelse:
- Efter revaccination anses beskyttelsen mod difteri og tetanus at vare mindst 10 år.
- Varigheden af beskyttelse mod kighoste er endnu ikke fastslået, men er formentlig flere år.
Kontraindikationer

- Allergi over for indholdsstoffer
- Tidligere alvorlige reaktioner på vaccinen. Se endvidere vacciner.
- Encephalopati af ukendt ætiologi inden for 7 dage efter tidligere vaccination med en pertussisholdig vaccine.
- Børn med ikke-udredt eller fremadskridende neurologisk sygdom bør ikke vaccineres med pertussisholdig vaccine.
Forsigtighedsregler

- Intramuskulær injektion skal foretages med forsigtighed hos patienter i behandling med antikoagulantia eller hos patienter, som lider af koagulationsforstyrrelser. I sådanne tilfælde kan dyb subkutan injektion overvejes, selvom risikoen for lokale reaktioner er øget.
- I almindelighed bør vaccination udskydes i tilfælde af akut febril sygdom.
- Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
- Hos personer med kompromitteret immunfunktion inkluderende patienter i immunsuppressiv behandling kan ses reduceret antistofrespons.
- Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber (≥ 38°C), utilpashed | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber (> 40°C) | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Granulomer på indstiksstedet | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, hypersensitivitet |
Graviditet

Baggrund: Der er data for flere tusinder eksponerede i graviditeten uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risikofyldt eksposition. Sundhedsstyrelsen anbefaler aktuelt (med baggrund i kighosteepidemien i 2019/2020), at alle gravide i 3. trimester bliver vaccineret med DiTeKiBooster for at beskytte nyfødte børn mod kighoste.
Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Virker ved at inducere dannelse af antistoffer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
- Difteri-, tetanus- og pertussistoksin er udvundet ved dyrkning af Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani og Bordetella pertussis. Toksoiderne er adsorberet til aluminiumhydroxid svarende til 0,5 mg aluminium pr. dosis.
- pH 6,5-8.
Håndtering
- Vaccinen skal omrystes før brug.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, susp. i sprøjte | 013622 |
5 x 0,5 ml
|
1.060,15 | 424,06 |
Referencer
4745. Drugs and Lactation Database. Diphtheria-Tetanus-Pertussis Vaccines. LaactMed. 2019; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500572/ (Lokaliseret 3. marts 2022)
4359. McMillan M, Clarke M, Parrella A et al. Safety of Tetanus, Diphtheria, and Pertussis Vaccination During Pregnancy: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2017; 129:560-73, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28178054 (Lokaliseret 3. marts 2022)

