Yderligere information
Generel information
Kombinationsvaccine til revaccination mod difteri, tetanus og kighoste, inklusiv revaccination under graviditet.
Anvendelsesområder
- Revaccination af børn og voksne mod difteri, tetanus og kighoste, inklusive revaccination under graviditet.
Bemærk:
- Vaccinen kan ikke benyttes til primær immunisering.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, suspension. 1 injektionssprøjte (0,5 ml) indeholder:
- ≥ 2 IU difteritoksoid
- 20 mikrogram pertussistoksoid
- ≥ 20 IU tetanustoksoid.
Doseringsforslag
Voksne og børn ≥ 4 år
- 0,5 ml i.m.
Injektion
- Gives intramuskulært
- Subkutan indgivelse kan anvendes på visse indikationer, fx hæmoragisk diatese.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. voksne > 55 år og børn < 4 år.
Beskyttelse:
- Efter revaccination anses beskyttelsen mod difteri og tetanus at vare mindst 10 år.
- Varigheden af beskyttelse mod kighoste er endnu ikke fastslået, men er formentlig flere år.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer
- Tidligere alvorlige reaktioner på vaccinen. Se endvidere vacciner.
- Encephalopati af ukendt ætiologi inden for 7 dage efter tidligere vaccination med en pertussisholdig vaccine.
- Børn med ikke-udredt eller fremadskridende neurologisk sygdom bør ikke vaccineres med pertussisholdig vaccine.
Forsigtighedsregler
- Intramuskulær injektion skal foretages med forsigtighed hos patienter i behandling med antikoagulantia eller hos patienter, som lider af koagulationsforstyrrelser. I sådanne tilfælde kan dyb subkutan injektion overvejes, selvom risikoen for lokale reaktioner er øget.
- I almindelighed bør vaccination udskydes i tilfælde af akut febril sygdom.
- Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
- Hos personer med kompromitteret immunfunktion, inklusiv patienter i immunsuppressiv behandling kan ses reduceret antistofrespons.
- Vaccination bør foretages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber (≥ 38°C), Utilpashed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber (> 40°C) | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Granulomer på indstiksstedet | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet | |
Graviditet
Baggrund: Der er data for flere tusinder eksponerede i graviditeten uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risikofyldt eksposition. Med baggrund i kighosteepidemien i 2019/2020, anbefales at alle gravide i 3. trimester bliver vaccineret med DiTeKiBooster for at beskytte nyfødte børn mod kighoste. Se SSI - Gratis kighostevaccination til gravide.
Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Virker ved at inducere dannelse af antistoffer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Difteri-, tetanus- og pertussistoksin er udvundet ved dyrkning af Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani og Bordetella pertussis. Toksoiderne er adsorberet til aluminiumhydroxid svarende til 0,5 mg aluminium pr. dosis.
- pH 6,5-8.
Håndtering
- Vaccinen skal omrystes før brug.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, susp. i sprøjte |
Difteritoksoid (2 IE)
Pertussistoksoid (20 mikg)
Tetanustoksoid (20 IE)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, susp. i sprøjte | 013622 |
5 x 0,5 ml
|
1.142,45 | 456,98 |
Referencer
4745. Drugs and Lactation Database. Diphtheria-Tetanus-Pertussis Vaccines. LaactMed. 2019, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500572/ (Lokaliseret 3. marts 2022)
4359. McMillan M, Clarke M, Parrella A et al. Safety of Tetanus, Diphtheria, and Pertussis Vaccination During Pregnancy: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2017; 129:560-73, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28178054 (Lokaliseret 3. marts 2022)
