Yderligere information
Antiviralt middel. Hæmmer det HIV-specifikke enzym reverse transcriptase.
Anvendelsesområder
Anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til HIV-inficerede voksne og børn. Se endvidere Midler mod HIV.
Præparatet bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i HIV-associerede sygdomme og deres behandling.
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 200 mg emtricitabin.
Doseringsforslag
Voksne og børn med legemsvægt ≥ 33 kg
- 200 mg 1 gang dgl. med eller uden mad.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-4 månederErfaring savnes ved behandling af børn under 4 måneder. Der foreligger ingen data med hensyn til virkningen og kun meget begrænsede data vedrørende sikkerheden af emtricitabin hos børn under 4 måneder.
Håndtering
| hårde kapsler 200 mg |
Knusning/åbning
Bemærk: Åbning og opslæmning kan påvirke biotilgængeligheden, og derfor er ekstra kontrol nødvendigt.
Kan åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Indholdet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Indholdet kan kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <15 ml/min. |
Voksne og børn ≥ 33 kg. Dosis nedsættes til 200 mg hver 96. time. |
| 15-30 ml/min. |
Voksne og børn ≥ 33 kg. Dosis nedsættes til 200 mg hver 72. time. |
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
- Udvikles pancreatitis, bør emtricitabin seponeres.
- Forsigtighed ved hepatomegali og hepatitis.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinkinase | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Neutropeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kraftesløshed |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | Urticaria |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Pustuløst hududslæt | |
| Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT, Forhøjet bilirubin | Forhøjet plasma-lipase og -amylase |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi, Hypertriglyceridæmi | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Abnorme drømme, Søvnløshed | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt, Makulopapuløst hududslæt, Misfarvning af huden, Vesikler | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Immunsystemet | Angioødem | |
Kliniske aspekter
Bivirkningerne er opgjort på baggrund af studier, hvor der blev givet anden HIV-behandling samtidig. Det er usikkert, i hvor høj grad bivirkningerne kan tilskrives emtricitabin, men erfaringsmæssigt tåles emtricitabin godt.
- I kliniske studier med HIV-inficerede voksne var de hyppigste bivirkninger af emtricitabin diarré (14 %,) hovedpine (10 %), forhøjet kreatinkinase (10 %) og kvalme (10 %). Ud over bivirkninger rapporteret hos voksne forekom anæmi (10 %) og misfarvning af huden (32 %) hyppigere i kliniske studier med HIV-inficerede pædiatriske patienter.
- Seponering af behandlingen hos HIV-inficerede patienter, der samtidig er inficeret med HBV, kan forekomme i forbindelse med svær, akut eksacerbation af hepatitis.
- Legemsvægt og lipidkoncentration i blodet kan stige under antiretroviral kombinationsbehandling, se Midler mod HIV.
Graviditet
Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (for alle lægemidler og kombinationer er der data for i alt > 35.000 gravide; heraf > 16.000 eksponeret i 1. trimester) ikke er forbundet med en overhyppighed af medfødte misdannelser. Visse studier viser en lidt øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, men det er uklart, om og i hvilket omfang dette kan tilskrives behandlingen.
Data for emtricitabin (mere end 4.500 1. trimester-eksponerede) tyder ikke på en væsentlig overrisiko for uønsket fosterpåvirkning.
Behandling af gravide med HIV-infektion er en specialistopgave. Se endvidere Midler mod HIV.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Amning frarådes på grund af smitterisiko.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Forsigtighed ved indtagelse af alkohol under behandling med Emtriva®.
Alkoholforbrug kan bidrage til tilfælde af osteonekrose.
Farmakodynamik
- HIV-nukleosid-RT-hæmmer.
- Omdannes intracellulært til den aktive metabolit.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 95 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Fordelingsvolumen 1,1-1,7 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 10 timer.
- Intracellulær halveringstid ca. 39 timer.
- Ca. 85 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 200 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | hårde kapsler
200 mg
(kan dosisdisp.)
Emtriva |
016973 |
30 stk.
|
2.021,05 | 67,37 | 67,37 |
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 200 mg |
| Præg: |
GILEAD, 200 mg,
 |
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Lyseblå, Hvid |
| Mål i mm: | 6,9 x 19,4 |
Referencer
4375. Gandhi RT, Bedimo R, Hoy JF et al. Antiretroviral Drugs for Treatment and Prevention of HIV Infection in Adults: 2022 Recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel. JAMA. 2023; 329-(1):63-84, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33052386/ (Lokaliseret 24. juli 2023)
4376. European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) Study Group. Nucleoside reverse transcriptase inhibitor backbones and pregnancy outcomes. AIDS. 2019; 33(2):295-304, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30562172 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4377. Veroniki AA, Antony J, Straus SE et al. Comparative safety and effectiveness of perinatal antiretroviral therapies for HIV-infected women and their children: Systematic review and network meta-analysis including different study designs. PLoS One. 2018; 13(6), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29912896 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4379. Rough K, Seage GR 3rd, Williams PL et al. Birth Outcomes for Pregnant Women with HIV Using Tenofovir-Emtricitabine. N Engl J Med. 2018; 378(17):1593-603, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29694825 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4378. Zash R, Jacobson DL, Diseko M et al. Comparative Safety of Antiretroviral Treatment Regimens in Pregnancy. JAMA Pediatr. 2017; 171(10), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28783807 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4374. Antiretroviral Pregnancy Registry Advisory Committee. Interim Report. ANTIRETROVIRAL PREGNANCY REGISTRY. 1989-2023, http://www.apregistry.com/InterimReport.aspx (Lokaliseret 24. juli 2023)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
