Generel information
Relevante links
Langsomt indsættende og langtidsvirkende insulinanalog. Opløsning af krystallinsk, højtrenset insulin detemir. Fremstillet ved rekombinant genteknologi.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Undgå forveksling af insulinpenne og reagér på blodglucoseværdi, der er overraskende høj eller lav. Læs mere. |

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Levemir® FlexPen®, injektionsvæske, opløsning i pen. 1 ml indeholder 100 E insulin detemir.
Levemir® Penfill®, injektionsvæske, opløsning i cylinderampul. 1 ml indeholder 100 E insulin detemir.
Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 1 år
- Individuel dosering.
- Dosis tages s.c. 1-2 gange dgl.
Bemærk:
- Injektionssted skal varieres inden for det samme område for at nedsætte risiko for lipodystrofi og kutan amyloidose.
Nedsat leverfunktion

Tæt monitorering af blod-glucose anbefales. Dosisjustering kan blive nødvendig.
Forsigtighedsregler

- Patienten skal informeres om at kontakte lægen før rejse mellem forskellige tidszoner, da det evt. kan være nødvendigt at indtage insulin og mad på andre tidspunkter.
- Anden samtidig sygdom, især infektioner og febertilstande, øger normalt insulinbehovet.
- Ved samtidige sygdomme, der påvirker binyrer, hypofyse eller thyroidea, eller nyre- eller leversygdomme kan det være nødvendigt at ændre insulindosis.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens | |
---|---|---|
Manglende P-glucosekontrol | ||
Manglende monitorering og/eller aktion på p-glucose værdier. | Hyper- eller hypoglykæmi. | |
Overdosering | ||
Fejlagtig administration af doseringerne for langtidsvirkende insuliner, så de bliver givet med for kort tidsinterval. | Hypoglykæmi. | |
Ukorrekt håndtering | ||
Dobbeltadministration. Patient får bl.a. sin vanlige Insulatard 30 IE om morgenen, men får fejlagtigt også Insulatard 30 IE om aftenen. | Alvorlig hypoglykæmi, indlæggelse. | |
Insulinindgift trods lavt P-glucoseniveau. | Alvorlig hypoglykæmi. | |
Manglende pausering af vanlig dosering af insulin under glucose-drop. | Bevidsthedssvækkelse. Alvorlig hypoglykæmi. | |
Forvekslinger (fx styrker, dosis, enheder, præparat) | ||
Forveksling af dosis mellem hurtigtvirkende og langsomtvirkende insulin. | Alvorlig hypoglykæmi. | |
Forveksling af morgen- og aftendosis. | Alvorlig hypoglykæmi. | |
Forveksling af præparatets styrke (100 E/ml) og ordinerede dosis (18 E), så der gives 100 E i stedet for 18 E. | Alvorlig hypoglykæmi, indlæggelse, fald. | |
Man anvendte forkert insulinpræparat (fx Insulatard® i stedet for Actrapid®). | Hyper- eller hypoglykæmi. | |
Regnefejl | ||
Regnefejl ved beregning af dosis bl.a. faktor 10-fejl. | Alvorlig hypoglykæmi. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Akkommodationsbesvær, Retinopati | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Nervesystemet | Perifer neuropati | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hud og subkutane væv | Kutan amyloidose |
Se endvidere Insulin.
Interaktioner

- Ved samtidig anvendelse af β-blokkere er der risiko for afsvækkede og ændrede symptomer på hypoglykæmi og medfølgende blodtryksstigning.
- Symptomerne på hypoglykæmi tilsløres af ikke-β1-selektive β-blokkere. β1-selektive β-blokkere bør derfor foretrækkes.
- Insulinfølsomheden kan øges ved alkoholindtagelse og ved anvendelse af MAO-hæmmere.
- Glukokortikoider nedsætter virkningen af antidiabetika på grund af antagonistisk virkning på glucosemetabolismen.
- Der er risiko for hypoglykæmi ved samtidig brug af ACE-hæmmere.
- Pioglitazon kan sammen med insulin øge risikoen for hjerteinsufficiens, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens. Kombinationen bør anvendes med forsigtighed.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde diabetikere, som har været eksponeret for insulin eller insulinanaloger under graviditet. Frekvensen af uønsket fosterpåvirkning, herunder medfødte misdannelser og spontanaborter, er overordnet noget højere end i baggrundspopulationen. Der er dog generelt konsensus om, at dette kan henføres til den underliggende specifikke sygdom og ikke insulin eller insulinanaloger. Risikoen for medfødte malformationer varierer i forhold til den underliggende sygdom og synes specielt ikke væsentlig øget for gestational diabetes. Ligeledes synes risikoen for spontanabort i betydeligt omfang relateret til den glykæmiske kontrol.
Datamængden varierer de enkelt insulinanaloger imellem, men der er ikke noget, som tyder på, at risikoen for uønskede fosterpåvirkninger varierer imellem de enkelte analoger eller i forhold til human insulin. Der er flest data for insulin lispro, insulin aspart og insulin detemir.
Se endvidere Insulinanaloger.
Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af insulin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Forgiftning

Farmakodynamik

Insulin detemir er en human insulinanalog.
Insuliner og insulinanaloger:
- Primær virkning: Regulering af glucosemetabolismen.
- Desuden flere anabole og antikatabole virkninger i forskellige væv.
- Virkningen på blodglucosekoncentrationen er maksimal mellem 3-14 timer efter injektionen.
- Virkningsvarighed op til 24 timer.
Farmakokinetik

- Efter s.c. injektion ses albuminbinding med efterfølgende relativ langsom fordeling til perifere væv.
- Plasmahalveringstid 5-7 timer.
- På grund af den relative korte plasmahalveringstid er levemir 2 gange i døgnet velegnet til behandling af type 1-diabetespatienten, der har brug for en varieret mængde basal insulin fra dag til dag, fx på grund af varierende fysisk aktivitet.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH ca. 7.
Håndtering
- Injektionsvæske dispenseret i Penfill cylinderampul er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine® eller NovoTwist® nåle.
- Injektionsvæske dispenseret i FlexPen er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine® eller NovoTwist® engangsnåle.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Insulin, som ikke er taget i brug:
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
- Injektionsvæske, som har været frosset, må ikke anvendes.
- Insulin, som er taget i brug:
- Må ikke opbevares i køleskab.
- Kan opbevares højst 6 uger ved stuetemperatur (under 30°C).
- Må ikke udsættes for ekstremt høje temperaturer eller direkte sollys.
- Insulinen må ikke anvendes, hvis den er uklar.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. i cylinderampul | 100 E/ml |
Konservering
Andre
|
|
injektionsvæske, opl. i pen | 100 E/ml |
Konservering
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til
- Patienter med diabetes, der er velbehandlede med insulin detemir før tilskudsændringen i 2022.
- Behandling af diabetes i forbindelse med graviditet.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 100 E/ml | 476304 |
3 ml
|
85,70 | 28,57 | 11,43 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 100 E/ml | 092851 |
5 x 3 ml (Paranova)
|
Udgået 12-12-2022 | |||
(B) | injektionsvæske, opl. i pen 100 E/ml | 492582 |
5 x 3 ml (2care4)
|
753,85 | 50,26 | 20,10 | |
(B) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 100 E/ml | 015448 |
5 x 3 ml
|
361,20 | 24,08 | 9,63 |
Foto og identifikation

![]() Injektionsvæske, opl. i pen 100 E/ml |
Farve: | Grøn |
Mål i mm: | 158 x 18 |
![]() Injektionsvæske, opl. i cylinderampul 100 E/ml |
Farve: | Grøn |
Mål i mm: | 11 x 67 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4164. Wang H, Wender-Ozegowska E, Garne E et al. Insulin analogues use in pregnancy among women with pregestational diabetes mellitus and risk of congenital anomaly: a retrospective population-based cohort study. BMJ Open. 2018; 8(2), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29478010 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4166. Nørgaard K, Sukumar N, Rafnsson S et al. Efficacy and Safety of Rapid-Acting Insulin Analogs in Special Populations with Type 1 Diabetes or Gestational Diabetes: Systematic Review and Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2018; 9(3):891-917, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29623593 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4170. Patti AM, Giglio RV, Pafili K et al. Pharmacotherapy for gestational diabetes. Expert Opin Pharmacother. 2018; 19(13):1407-14, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30136869 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4168. Mukerji G, Feig DS. Pharmacological Management of Gestational Diabetes Mellitus. Drugs. 2017; 77(16):1723-32, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28864965 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4165. Toledano Y, Hadar E, Hod M. Safety of insulin analogues as compared with human insulin in pregnancy. Expert Opin Drug Saf. 2016; 15(7):963-73, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27145344 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4167. Herrera KM, Rosenn BM, Foroutan J et al. Randomized controlled trial of insulin detemir versus NPH for the treatment of pregnant women with diabetes. Am J Obstet Gynecol. 2015; 213(3), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26070699 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4169. Insulin degludec. Uncertainty over cardiovascular harms. Prescrire Int. 2014; 23(150):149, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25121146 (Lokaliseret 24. februar 2022)

