Yderligere information
Vil du vide mere?
Anvendelsesområder
Bemærk:
- Creme. Tørre eller væskende hudpartier.
- Salve. Tørre, skorpede, skællende hudpartier.
- Gel. Tørre hudpartier samt behårede steder.
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Creme 0,025 %. 1 g indeholder 0,25 mg fluocinolonacetonid.
Gel 0,025 %. 1 g indeholder 0,25 mg fluocinolonacetonid.
Salve 0,025 %. 1 g indeholder 0,25 mg fluocinolonacetonid.
Doseringsforslag
- Appliceres i tyndt lag 1-3 gange dgl. i højst 6 uger.
- Behandlingen bør ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt.
Børn og unge
-
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
0-1 årMå ikke anvendes til børn under 1 år med hudlidelser.
-
Forsigtighed, betinget
1-17 årVed længerevarende behandling af store hudområder, specielt hos børn og ældre, og ved behandling under okklusion (fx en ble), kan der potentielt være risiko for systemiske kortikosteroidbivirkninger.
Kontraindikationer
Hudlidelser der ikke bør behandles med steroid
Fluocinolonacetonid bør ikke anvendes ved infektiøse hud‑ og slimhindelidelser forårsaget af bakterier, virus, svampe, mykobakterier og parasitter, herunder akutte og kroniske infektioner i hud og underhud, idet topikale kortikosteroider kan maskere kliniske symptomer, forværre infektionen og hæmme immunresponsen.
Fluocinolonacetonid bør heller ikke anvendes ved anogenital kløe, friktionsdermatitis, akne, rosacea samt ved atrofiske hudforandringer, herunder steroidinduceret hudatrofi og striae, da anvendelse på disse tilstande kan medføre yderligere hudatrofi, rebound‑fænomener, forværring af symptomer og øget risiko for lokale og systemiske bivirkninger, særligt i hudområder med øget absorption.
Allergi over for indholdsstoffer
Bør ikke anvendes ved kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af lægemidlets hjælpestoffer, da anvendelse kan medføre allergiske reaktioner, herunder lokal irritation eller kontaktdermatitis.
Forsigtighedsregler
- Ved behandling af store hudområder, specielt hos børn og ved behandling under okklusion, er der potentiel risiko for systemisk kortikosteroid bivirkninger.
- Bør ikke anvendes i øjenregionen, da dette kan medføre forhøjet intraokulært tryk/glaukom efter langvarig brug.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
Benzylalkohol
Cremen indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Læs mere her.
Bivirkninger
- Bivirkningerne kan optræde hyppigere ved anvendelse af okklusiv forbinding.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis, Hudatrofi, Striae | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Hypertrikose, Pigmentforandringer i huden | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Hyperkorticisme* | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Sløret syn | |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | |
* Bivirkninger forbundet med systemisk behandling kan også forekomme efter anvendelse af topikale kortikosteroider, især ved langvarig og intensiv behandling eller ved behandling af store hudområder. Dette gælder særligt hos børn og nyfødte.
Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Kliniske aspekter
Fluocinolonacetonid er effektivt ved både eksemtilstande og psoriasis. Risikoen for bivirkninger, specielt i form af hudatrofi, er begrænsende for længerevarende og hyppig intermitterende anvendelse.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder, men svagere virkende glukokortikoider bør foretrækkes. Ved behandling på større områder og ved okklusion kan den systemiske absorption være betydelig. Se endvidere Glukokortikoider til udvortes brug.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Kan anvendes kortvarigt på mindre områder.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Synalar® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Stærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipyretiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Farmakokinetik
Glukokortikoider kan absorberes fra intakt hud. Absorptionen er øget fra læderet hud og samtidig okklusion.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 0,025% |
Andre
|
|
| gel | 0,025% |
Konservering
Andre
|
|
| salve | 0,025% |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | creme
0,025%
Synalar |
098233 |
30 g
|
62,65 | 2,09 | ||
| (B) | creme
0,025%
Synalar |
098211 |
100 g
|
146,65 | 1,47 | ||
| (B) | gel
0,025%
Synalar |
098199 |
30 g
|
99,50 | 3,32 | ||
| (B) | salve
0,025%
Synalar |
098222 |
100 g
|
146,65 | 1,47 |
Referencer
4045. Chi CC, Wang SH, Kirtschig G. Safety of Topical Corticosteroids in Pregnancy. JAMA Dermatol. 2016; 152(8):934-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27366995 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4046. Chi CC, Wang SH, Wojnarowska F et al. Safety of topical corticosteroids in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26497573 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
