Mitoxantron "Ebewe"

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg mitoxantron (som hydrochlorid). 

Maligne lidelser 

• Mange typer af behandlingsskemaer anvendes, afhængig af sygdommen og evt. andre midler i kombinationsregimer. I monoterapi strækker dosis sig fra 12-14 mg/m² legemsoverflade hver 3. uge til 10-12 mg/m² legemsoverflade dgl. i 3-5 dages serier, se i øvrigt speciallitteratur.
• Beregning af børnedoser, se Børn.

Multipel sklerose 

• Den anbefalede dosis mitoxantron er normalt 12 mg/m² legemsoverflade som en kortvarig (ca. 5-15 min.) intravenøs infusion, der kan gentages hver 3. måned.
• Den maksimale kumulerede livstidsdosis bør ikke overstige 72 mg/m² legemsoverflade.

Differential blodtælling inden for 21 dage efter mitoxantron-infusion: 

Differential blodtælling 7 dage før mitoxantron-infusion. 

Bemærk: 

• Hvis mitoxantron indgives flere gange, bør dosisjustering styres af graden af knoglemarvssuppression og dens varighed.
• Denne behandling bør kun anvendes efter vurdering af fordele/risici-forholdet, specielt vedrørende de hæmatologiske og kardiale risici.
• Behandlingen må ikke påbegyndes hos patienter, der tidligere er blevet behandlet med mitoxantron.
• I tilfælde af ikke-hæmatologiske toksiciteter af WHO-grad 2-3 skal den efterfølgende dosis reguleres til 10 mg/m²; i tilfælde af ikke-hæmatologisk toksicitet af grad 4 skal behandlingen seponeres.

Infusionsteknik: 

• Infusionsvæsken infunderes parallelt med infusion af isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
• Området omkring infusionsstedet bør kontrolleres nøje.
• Ved tegn på ekstravasal infusion afbrydes tilførslen, og yderligere infusion af mitoxantron-infusionsvæske bør da ske via en anden vene.
• Advarsel: Infusionskoncentratet må ikke gives ufortyndet.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

• Forsigtighed ved nedsat leverfunktion.
• Ved stærkt nedsat leverfunktion monitoreres nøje, og der bør foretages leverfunktionsprøver før hvert behandlingsforløb.

• Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
• Hjertefunktionen skal vurderes inden behandlingsstart og skal monitoreres nøje under behandlingen.
• Forsigtighed ved tidligere behandling med antracyclinderivater eller ved tidligere mediastinal bestråling.
• Vaccination med en levende vaccine bør undgås.

Natriumindhold 

• 1 ml ufortyndet koncentrat til infusionsvæske indeholder 0,15 mmol natrium, som svarer til ca. 9 mg natriumchlorid.

Baggrund: 

• Maligne sygdomme: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
  Se også Antineoplastiske midler.
• Multipel sklerose: Må ikke anvendes.

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Hæmmer topoisomerase-enzymer (II), som kontrollerer og justerer DNA, hvilket medfører DNA-skade og på længere sigt celledød.  

• Fordelingsvolumen > 1.000 l/m² ved steady state.
• Metaboliseringsvejene er ikke belyst.
• Udskilles gennem nyrerne og med fæces, dels uomdannet, dels som inaktive metabolitter.

Tilberedning af infusionsvæske 

Den beregnede mængde infusionskoncentrat tilsættes mindst 50 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.

Holdbarhed 

Efter fortynding er opløsningen kemisk holdbar i 24 timer ved stuetemperatur eller i 3 døgn ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart. 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af mitoxantron bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.