Generel information
Anvendelsesområder
- Hudmanifestationer ved fremskreden kutant T-celle-lymfom (CTCL), som er resistent over for mindst én systemisk behandlingsform.
Bexaroten bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af CTCL.
Dispenseringsform
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 75 mg bexaroten.
Doseringsforslag
Voksne. 300 mg/m2 legemsoverflade 1 gang dgl. Ved toksicitet kan dosis reduceres til 200 (100) mg/m2/dag.
Bemærk:
- Kapslernes synkes hele med et glas vand.
- Kapslerne må ikke åbnes eller tygges.
- Tages til et måltid.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Tidligere eller aktuel pancreatitis.
- Ukontrolleret hyperkolesterolæmi
- Ukontrolleret hypertriglyceridæmi
- Ukontrolleret thyroidealidelse
- Hypervitaminosis A
- Vedvarende systemisk infektion.
Forsigtighedsregler
- Patienter med risikofaktorer for pancreatitis.
- Indtagelse af A-vitamin skal holdes under 15.000 IE/dag, og udsættelse for sollys skal begrænses.
- Blodlipider (fastende), levertal samt perifert blodbillede kontrolleres før behandlingen, én gang ugentligt den første måned og derefter mindst én gang om måneden.
- Thyroideafunktionen kontrolleres før behandlingsstart og derefter én gang om måneden.
- For at hindre ændringer i lipidstatus anbefales præventiv behandling med lipidsænkende middel samt behandling med thyroxin før opstart af behandling med bexaroten.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
| Det endokrine system | Hypotyroidisme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kraftesløshed |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkolesterolæmi, Hyperlipidæmi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis | Hudkløe, Hududslæt |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Lymfadenopati, Lymfomlignende reaktion | |
| Øre og labyrint | Høretab | |
| Øjne | Øjentørhed | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Cheilitis, Diarré, Flatulens, Kvalme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | |
| Undersøgelser | Ændret hormonniveau | Forhøjede leverenzymer, Vægtøgning |
| Metabolisme og ernæring | Hypoproteinæmi | Nedsat appetit |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Knoglesmerter | Myalgi |
| Nervesystemet | Hypæstesi, Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, Sårdannelse | Acne, Hudhypertrofi, Hudnoduli, Tør hud, Øget svedtendens |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Bloddyskrasi, Koagulationsforstyrrelser, Trombocytopeni | |
| Hjerte | Takykardi | |
| Øjne | Corneaerosion, Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
| Lever og galdeveje | Leverinsufficiens | |
| Nervesystemet | Neuropati | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Interaktioner
Bexaroten kan inducere CYP3A4 og kan derved muligvis svække virkningen af hormonel antikonception og andre lægemidler, som omsættes af samme enzym, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler, hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Amning
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Farmakodynamik
Farmakokinetik
- Absorptionen øges betydeligt ved samtidig fødeindtagelse.
- Metaboliseres via CYP3A4 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 7 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering bør udvises forsigtighed. Se Antineoplastiske midler.
Håndtering af kapsler og tabletter
| bløde kapsler 75 mg, Eisai |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Andet
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af dette lægemiddel bør udvises forsigtighed.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| bløde kapsler | 75 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | bløde kapsler 75 mg | 107718 |
100 stk. (Abacus)
|
16.727,40 | 167,27 | ||
| (BEGR) | bløde kapsler 75 mg | 408790 |
100 stk. (Paranova)
|
12.002,85 | 120,03 | ||
| (BEGR) | bløde kapsler 75 mg | 542916 |
100 stk. (Orifarm)
|
Udgået 01-05-2023 | |||
| (BEGR) | bløde kapsler 75 mg | 574703 |
100 stk.
|
10.019,95 | 100,20 |
Foto og identifikation
 Bløde kapsler 75 mg |
| Præg: |
Targretin
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9 x 20 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 3. marts 2022)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 10. maj 2023)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 10. maj 2023)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 4. maj 2023)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 4. maj 2023)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 7. december 2021)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 24. februar 2022)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 7. december 2021)
