Relevante links
Anvendelsesområder
- Svejseøjne
- Postoperativ inflammation
- Smertelindring ved læsioner i cornea, dog højst i 2 døgn
- Forebyggelse af cystoid makulært ødem og miosis i forbindelse med kataraktoperation
- Kan forsøges ved kronisk iritis som vedligeholdelsesbehandling for at nedsætte steroidforbruget.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg diclofenacnatrium.
Øjendråber i enkeltdosisbeholdere. 1 ml indeholder 1 mg diclofenacnatrium.
Doseringsforslag
Før øjenoperationer
Voksne. 1 dråbe i det afficerede øje 5 gange i løbet af de sidste 3 timer før operation.
Efter operationer og ved læsioner i cornea
1 dråbe 3-5 gange dgl.
Bemærk:
- Hvis smerterne ved svejseøjne vedvarer mere end 1 døgn, skal patienten søge læge eller skadestue.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstofferne
- Tidligere overfølsomhedsreaktioner på ASA, paracetamol eller NSAID (undtagen COX-2-hæmmere), da der er risiko for krydsallergi.
Forsigtighedsregler
- Øjendråber, opløsning, flerdosisbeholder: Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser.
- Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
- Ved smertelindring efter hornhindelæsioner bør behandling kun vare højst 2 døgn, da symptomer på keratitis kan maskeres.
- NSAID kan øge risikoen for blødning i øjenvæv under operation. Forsigtighed anbefales ved brug af diclofenac øjendråber til patienter med kendt blødningstendens eller til patienter som får lægemidler, der kan forlænge blødningstiden.
- Kan ligesom andre inflammationshæmmende midler skjule tegn på bakteriel og viral infektion.
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
Bivirkninger
Risikoen for bivirkninger i cornea kan være øget hos patienter, der har gennemgået komplicerede eller gentagne øjenoperationer inden for kort tid, haft defekter i cornea-epitelet, diabetes mellitus, sygdomme i øjets overflade (fx tørre øjne) eller reumatoid artrit. Topikale NSAID-præparater skal anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Langvarig anvendelse af topikale NSAID-præparater kan øge risikoen for, at der opstår alvorlige bivirkninger i cornea.
| Almindelige (1-10%) | Conjunctivitis, Okulær hyperæmi, Sløret syn, Øjenkløe. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Fotosensibilitet. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Corneal abrasio, Keratitis. |
| Ikke kendt | Dyspnø, Forværret astma.
Eksem. Allergisk conjunctivitis, Allergiske reaktioner i øjet, Corneal udtynding. |
Ved brug af NSAID lokalt efter grå stær-operation er alvorlig corneal udtynding i meget sjældne tilfælde rapporteret. Patienter med påvist nedbrydning af hornhinde-epitel skal straks ophøre med behandlingen.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Referencer: 3711, 3966, 1550Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
NSAID. Hæmmer cyclooxygenase og dermed dannelsen af prostaglandiner, som reducerer inflammatoriske reaktioner og smerter efter kirurgiske indgreb, traumer eller andre ikke-infektiøse tilstande.
Farmakokinetik
Passerer cornea. Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Højst 1 måned efter anbrud.
- Efter anbrud af enkeltdosisbeholderen bør øjendråberne anvendes straks.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
(B) | øjendråber, opløsning 1 mg/ml | 007515 |
5 ml
|
68,20 | |
|
|
(B) | øjendråber, opløsning 1 mg/ml (2care4) | 045459 |
5 ml
|
Udgået 25-03-2019 | |
|
|
(B) | øjendråber, endosis 1 mg/ml | 389395 |
10 x 0,3 ml
|
57,40 | |
|
|
(B) | øjendråber, endosis 1 mg/ml | 034934 |
20 x 0,3 ml
|
76,35 | |
|
|
(B) | øjendråber, endosis 1 mg/ml | 034983 |
40 x 0,3 ml
|
114,20 |
Substitution
| øjendråber, opløsning 1 mg/ml |
|---|
|
Diclofenacnatrium "Paranova" (Parallelimport), Diclofenac, øjendråber, opløsning 1 mg/ml
|
Referencer
1550 SPC, Lægemiddelstyrelsen 2018 http://www.produktresume.dk
3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html
3966 SPC, EMA European Medicines Agency 2018 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine
