Generel information
Anvendelsesområder
- Svejseøjne
- Postoperativ inflammation
- Smertelindring ved læsioner i cornea, dog højst i 2 døgn
- Forebyggelse af cystoid makulært ødem og miosis i forbindelse med kataraktoperation
- Kan forsøges ved kronisk iritis som vedligeholdelsesbehandling for at nedsætte steroidforbruget.
Dispenseringsform
Voltaren® Ophtha, øjendråber i enkeltdosisbeholdere. 1 ml indeholder 1 mg diclofenacnatrium.
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg diclofenacnatrium.
Doseringsforslag
Før øjenoperationer
Voksne. 1 dråbe i det afficerede øje 5 gange i løbet af de sidste 3 timer før operation.
Efter operationer og ved læsioner i cornea
1 dråbe 3-5 gange dgl.
Bemærk:
- Hvis smerterne ved svejseøjne vedvarer mere end 1 døgn, skal patienten søge læge eller skadestue for at udelukke anden årsag.
- For yderligere information vedr. korrekt brug af øjenmidler, se øjendråber.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstofferne
- Tidligere overfølsomhedsreaktioner på ASA, paracetamol eller NSAID (undtagen COX-2-hæmmere), da der er risiko for krydsallergi.
Forsigtighedsregler
- Øjendråber, opløsning, flerdosisbeholder: Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser.
- Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
- Ved smertelindring efter hornhindelæsioner bør behandling kun vare højst 2 døgn, da symptomer på keratitis kan maskeres.
- NSAID kan øge risikoen for blødning i øjenvæv under operation. Forsigtighed anbefales ved brug af diclofenac øjendråber til patienter med kendt blødningstendens eller til patienter som får lægemidler, der kan forlænge blødningstiden.
- Kan ligesom andre inflammationshæmmende midler skjule tegn på bakteriel og viral infektion.
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
Bivirkninger
Risikoen for bivirkninger i cornea kan være øget hos patienter, der har gennemgået komplicerede eller gentagne øjenoperationer inden for kort tid, haft defekter i cornea-epitelet, diabetes mellitus, sygdomme i øjets overflade (fx tørre øjne) eller reumatoid artrit. Topikale NSAID-præparater skal anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Langvarig anvendelse af topikale NSAID-præparater kan øge risikoen for, at der opstår alvorlige bivirkninger i cornea.
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis, Okulær hyperæmi, Sløret syn | Øjenkløe |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Corneal abrasio, Keratitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Allergisk conjunctivitis, Allergiske reaktioner i øjet, Corneal udtynding | Konjunktival hyperæmi, Øjenlågserytem, Øjenlågsirritation |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Forværret astma | Hoste, Rhinitis |
| Hud og subkutane væv | Eksem | Hudkløe, Hududslæt |
Ved brug af NSAID lokalt efter grå stær-operation er alvorlig corneal udtynding i meget sjældne tilfælde rapporteret. Patienter med påvist nedbrydning af hornhinde-epitel skal straks ophøre med behandlingen.
Interaktioner
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
NSAID. Hæmmer cyclooxygenase og dermed dannelsen af prostaglandiner, som reducerer inflammatoriske reaktioner og smerter efter kirurgiske indgreb, traumer eller andre ikke-infektiøse tilstande.
Farmakokinetik
Passerer cornea. Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Højst 1 måned efter anbrud.
- Efter anbrud af enkeltdosisbeholderen bør øjendråberne anvendes straks.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, opløsning | 1 mg/ml (2care4) |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning 1 mg/ml (2care4) | 045459 |
5 ml
|
174,20 | 34,84 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
