Yderligere information
Instruktionsfilm
Adrenergt non-selektivt β-receptorblokerende middel (timolol) i kombination med prostaglandin F2α-analog (travoprost). Nedsætter det intraokulære tryk ved at reducere kammervandsproduktionen og udløbsmodstanden gennem trabekelværket.
Anvendelsesområder
Forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på topikale β-blokkere eller prostaglandinanaloger.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 40 mikrogram travoprost og 5 mg timolol (som maleat).
Doseringsforslag
Voksne
- 1 dråbe 1 gang dgl. morgen eller aften.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
- Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
- Ved kombinationsbehandling med andre øjenmidler skal præparaterne appliceres med et tidsinterval på mindst 5 min. for at undgå, at dosis skylles ud på grund af det øgede tåreflåd efter første dråbe.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årTimolol: Til børn må præparatet kun anvendes med forsigtighed på grund af risiko for systemiske bivirkninger.
Instruktioner og anden information
Kontraindikationer
På grund af risiko for absorptive bivirkninger af timolol:
- astma
- syg-sinus-syndrom herunder AV-blok af 2. eller 3. grad, der ikke kontrolleres af pacemaker
- sinoatrialt blok
- manifest hjerteinsufficiens
- tilstande med udtalt bradykardi og/eller hypotension
- kardiogent shock
- corneadystrofi
- alvorlig allergisk rhinitis
- allergi over for β-blokkere.
Forsigtighedsregler
- Til børn må præparatet kun anvendes med forsigtighed på grund af risiko for systemiske bivirkninger.
- Svært regulerbar diabetes
- Hjerte-kar-sygdomme (fx koronarsklerose)
- Alvorlige vaskulære lidelser
- Kan forværre myasthenia gravis
- På grund af manglende erfaring bør travoprost anvendes med forsigtighed ved
- inflammatoriske øjenlidelser
- neovaskulær inflammatorisk lukketvinklet eller medfødt glaukom
- åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophaki og pigmentglaukom
- hypertyroidisme
- Travoprost kan gradvis ændre øjenfarven ved at øge antallet af melanosomer (pigmentgranula) i melanocyterne. Før behandling påbegyndes, skal patienterne informeres om, at denne farveændring i øjet kan være permanent. Ændring af irisfarven sker langsomt, og den vil først ses måneder eller år efter påbegyndt behandling.
- Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øjne | Okulær hyperæmi | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Keratitis, Sløret syn, Synsforstyrrelser, Øjensmerter | Øjenirritation, Øjenkløe, Øjentørhed |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag efter instillation | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi* | |
| Øjne | Allergisk Konjunktivitis, Celler i det forreste kammer, Conjunctivitis, Corneaødem, Iritis | Astenopi, Blefaritis, Erytem på øjenlåget, Fotofobi, Konjunktivalt ødem, Øget tåreproduktion, Øjenlågsødem |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø* | |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | Hypertrikose, Periokulær hyperpigmentering |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, AV-blok*, Hjertestop*, Ventrikelflimren | |
| Øjne | Choroidealøsning**, Corneaerosion, Cyclitis**, Distichiasis, Dobbeltsyn, Intraokulær blødning, Lysfænomener** | Konjunktival blødning, Meibomitis, Ændring af øjenvipper (bl.a. vækst) |
| Mave-tarm-kanalen | Forværring af gastro-duodenale ulcera** | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Immunsystemet | Urticaria* | |
| Undersøgelser | Forhøjet ALAT, Forhøjet ASAT | |
| Metabolisme og ernæring | Tørst* | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i ekstremiteter | |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet* | |
| Nyrer og urinveje | Misfarvning af urinen | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Dysfoni, Respirationsdepression* | Halsirritation, Hoste, Nasal irritation, Orofaryngeale smerter |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, Debuterende eller forværret psoriasis* | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebral iskæmi*, Raynauds syndrom* | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Hjerteinsufficiens* | Palpitationer, Takykardi |
| Øre og labyrint | Tinnitus** | |
| Øjne | Corneal abrasio, Enoftalmi**, Maculaødem, Ptose | Fordybning af øjenlågets sulcus, Konjunktival pigmentering |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter* | Diarré*, Kvalme*, Mundtørhed*, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed* | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion* | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi* | |
| Nervesystemet | Hukommelsesbesvær*, Paræstesier*, Svimmelhed* | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst**, Depression*, Hallucinationer* | Mareridt*, Søvnløshed* |
| Nyrer og urinveje | Inkontinens** | |
| Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido*, Smerter i brysterne | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma | Bronkial hyperreaktivitet* |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt* | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde*, Perifere ødemer, Synkope* | |
* Topikalt administrerede oftalmologiske præparater absorberes i det systemiske kredsløb. Timolol kan forårsage bivirkninger, som ses ved systemiske ß-blokkere, men forekomsten af bivirkninger med øjenmidlerne er lavere end for systemisk administration. De nævnte bivirkninger omfatter reaktioner set inden for gruppen af oftalmologiske ß-blokkere.
** Potentielt kan disse bivirkninger forekomme, da de er set ved monoterapi med travoprost øjendråber.
*** Choroidealøsning er rapporteret ved samtidig administration af præparater, der nedsætter produktionen af kammervæske.
Kliniske aspekter
De fleste observerede bivirkninger i klinikken er okulære og lette, men kan have kosmetisk betydning for patienten.
Prostaglandinanaloger kan give periorbitale lipodystrofiske forandringer, som kan føre til indsunkne øjne (fordybning af øjenlågets sulcus, ptose, enoftalmi, øjenlågsretraktion, involution af dermatochalase og synlig inferior sclera). Prostaglandinanaloger kan give periokulær hyperpigmentering samt vækst af øjenvipper. Disse forandringer er rapporteret helt eller delvist reversible efter seponering eller skift til alternative behandlinger. Blå og grønne irides kan blive mørkere, og denne bivirkning er ikke reversibel.
Den mest almindelige indrapporteret bivirkning for ß-blokkerne er konjunktival hyperæmi (for det meste kun en antydning eller en let form, som anses for ikke-inflammatorisk) hos > 20 % af patienterne, Den hyppigste årsag til afbrydelse (ca. 3 %) af behandlingen pga. bivirkninger skyldes primært conjunktivitis og øjenlågsreaktioner.
Interaktioner
- Øget risiko for hypotension og bradyarytmier ved samtidig administration af:
- calciumantagonister
- β-blokkere
- antiarytmika
- digoxin
- parasympatomimetika
- CYP2D6-hæmmere (bl.a. fluoxetin og paroxetin). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- β-blokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetiske midler og sløre tegn og symptomer på hypoglykæmi.
Bemærk: Oftalmologiske β-blokkere kan blokere effekten af systemiske beta-agonister, fx adrenalin. Anæstesiologen skal informeres, hvis patienten får timolol.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data, men på grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og DuoTrav® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Timolol
- β1- og β2-adrenoceptorantagonist, der nedsætter det intraokulære tryk sandsynligvis som følge af nedsat kammervandsproduktion.
- Har ingen signifikant sympatomimetisk, direkte myokardinal-nedsættende eller lokalbedøvende (membranstabiliserende) virkning.
Travoprost
- Prostaglandin F2-analog. Selektiv prostaglandin FP-receptoragonist, som reducerer det intraokulære tryk ved at øge kammervandsafløbet via trabekelværket og de uveosklerale veje.
Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter ca. 12 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i mindst 24 timer.
Farmakokinetik
Timolol
- Absorberes systemisk i nogen grad.
Travoprost
- Travoprost er en prodrug, som ved passage gennem cornea hydrolyseres til den farmakologisk aktive travoprostsyre.
- Maksimal koncentration i kammervæsken efter 1-2 timer.
- Halveringstid fra kammervæsken ca. 1,5 timer.
- Den systemiske absorption er ringe.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
Højst 1 måned efter anbrud.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, opløsning | 40 mikrog/ml+5 mg/ml |
Timolol (5 mg/ml)
Travoprost (40 mikg/ml)
|
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
136456 |
2,5 ml (2care4)
|
153,90 | 61,56 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
165984 |
2,5 ml (Abacus)
|
254,90 | 101,96 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
187626 |
2,5 ml
|
257,50 | 103,00 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
193160 |
2,5 ml (Orifarm)
|
153,85 | 61,54 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
494904 |
2,5 ml (Abacus)
|
190,30 | 76,12 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
513112 |
2,5 ml (Epione)
|
871,35 | 348,54 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
573799 |
2,5 ml (2care4)
|
176,25 | 70,50 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
054514 |
3 x 2,5 ml (Paranova)
|
387,40 | 51,65 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
135934 |
3 x 2,5 ml (2care4)
|
387,30 | 51,64 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
147655 |
3 x 2,5 ml (Abacus)
|
673,60 | 89,81 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
192824 |
3 x 2,5 ml (Medartuum)
|
695,20 | 92,69 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
432448 |
3 x 2,5 ml (2care4)
|
387,40 | 51,65 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
454971 |
3 x 2,5 ml (Epione)
|
384,40 | 51,25 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
480619 |
3 x 2,5 ml
|
728,90 | 97,19 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
534139 |
3 x 2,5 ml (Abacus)
|
401,65 | 53,55 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
571979 |
3 x 2,5 ml (Orifarm)
|
Udgået 16-03-2026 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4206. Pellegrino M, D'Oria L, De Luca C et al. Glaucoma Drug Therapy in Pregnancy: Literature Review and Teratology Information Service (TIS) Case Series. Curr Drug Saf. 2018; 13:3-11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29086700 (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

