Yderligere information
Generel information
Adrenergt non-selektivt β-receptorblokerende middel (timolol) i kombination med prostaglandin F2α-analog (travoprost). Nedsætter det intraokulære tryk ved at reducere kammervandsproduktionen og udløbsmodstanden gennem trabekelværket.

Anvendelsesområder

Forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på topikale β-blokkere eller prostaglandinanaloger.
Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 40 mikrogram travoprost og 5 mg timolol (som maleat).
Doseringsforslag

Voksne
- 1 dråbe 1 gang dgl. morgen eller aften.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
- Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
- Ved kombinationsbehandling med andre øjenmidler skal præparaterne appliceres med et tidsinterval på mindst 5 min. for at undgå, at dosis skylles ud på grund af det øgede tåreflåd efter første dråbe.
Kontraindikationer

På grund af risiko for absorptive bivirkninger af timolol:
- astma
- syg-sinus-syndrom herunder AV-blok af 2. eller 3. grad, der ikke kontrolleres af pacemaker
- sinoatrialt blok
- manifest hjerteinsufficiens
- tilstande med udtalt bradykardi og/eller hypotension
- kardiogent shock
- corneadystrofi
- alvorlig allergisk rhinitis
- allergi over for β-blokkere.
Forsigtighedsregler

- Til børn må præparatet kun anvendes med forsigtighed på grund af risiko for systemiske bivirkninger.
- Svært regulerbar diabetes
- Hjerte-kar-sygdomme (fx koronarsklerose)
- Alvorlige vaskulære lidelser
- Kan forværre myasthenia gravis
- På grund af manglende erfaring bør travoprost anvendes med forsigtighed ved
- inflammatoriske øjenlidelser
- neovaskulær inflammatorisk lukketvinklet eller medfødt glaukom
- åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophaki og pigmentglaukom
- hypertyroidisme
- Travoprost kan gradvis ændre øjenfarven ved at øge antallet af melanosomer (pigmentgranula) i melanocyterne. Før behandling påbegyndes, skal patienterne informeres om, at denne farveændring i øjet kan være permanent. Ændring af irisfarven sker langsomt, og den vil først ses måneder eller år efter påbegyndt behandling.
- Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Øjne | Okulær hyperæmi | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Keratitis, Sløret syn, Synsforstyrrelser, Øjensmerter | Øjenirritation, Øjenkløe, Øjentørhed |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag efter instillation | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Bradykardi* | |
Øjne | Allergisk conjunctivitis, Celler i det forreste kammer, Conjunctivitis, Corneaødem, Iritis | Astenopi, Blefaritis, Fotofobi, Konjunktivalt ødem, Tåreflåd, Øjenlågserytem, Øjenlågsødem |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø* | |
Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | Hypertrikose, Periokulær hyperpigmentering |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Arytmier, AV-blok*, Hjertestop*, Ventrikelflimren | |
Øjne | Choroidealøsning**, Corneaerosion, Cyclitis**, Distichiasis, Dobbeltsyn, Intraokulær blødning, Konjunktival blødning, Lysfænomener** | Meibomitis, Ændring af øjenvipper (bl.a. vækst) |
Mave-tarm-kanalen | Forværring af gastro-duodenale ulcera** | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Immunsystemet | Urticaria* | |
Undersøgelser | Forhøjet ALAT, Forhøjet ASAT | |
Metabolisme og ernæring | Tørst* | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i ekstremiteter | |
Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet* | |
Nyrer og urinveje | Misfarvning af urinen | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Dysfoni, Respirationsdepression* | Halsirritation, Hoste, Nasal irritation, Orofaryngeale smerter |
Hud og subkutane væv | Alopeci, Debuterende eller forværret psoriasis* | Misfarvning af huden |
Vaskulære sygdomme | Cerebral iskæmi*, Raynauds syndrom* | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Hjerteinsufficiens* | Palpitationer, Takykardi |
Øre og labyrint | Tinnitus** | |
Øjne | Corneal abrasio, Enoftalmi**, Maculaødem, Ptose | Fordybning af øjenlågets sulcus, Konjunktival pigmentering |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter* | Diarré*, Kvalme*, Mundtørhed*, Smagsforstyrrelser |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed* | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion* | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi* | |
Nervesystemet | Hukommelsesbesvær*, Paræstesier*, Svimmelhed* | |
Psykiske forstyrrelser | Angst**, Depression*, Hallucinationer* | Mareridt*, Søvnløshed* |
Nyrer og urinveje | Inkontinens** | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter, Nedsat libido* | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Astma | Bronkial hyperreaktivitet* |
Hud og subkutane væv | Hududslæt* | |
Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde*, Perifere ødemer, Synkope* |
* Topikalt administrerede oftalmologiske præparater absorberes i det systemiske kredsløb. Timolol kan forårsage bivirkninger, som ses ved systemiske ß-blokkere, men forekomsten af bivirkninger med øjenmidlerne er lavere end for systemisk administration. De nævnte bivirkninger omfatter reaktioner set inden for gruppen af oftalmologiske ß-blokkere.
** Potentielt kan disse bivirkninger forekomme, da de er set ved monoterapi med travoprost øjendråber.
*** Choroidealøsning er rapporteret ved samtidig administration af præparater, der nedsætter produktionen af kammervæske.
Interaktioner

- Øget risiko for hypotension og bradyarytmier ved samtidig administration af:
- calciumantagonister
- β-blokkere
- antiarytmika
- digoxin
- parasympatomimetika
- CYP2D6-hæmmere (bl.a. fluoxetin og paroxetin). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- β-blokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetiske midler og sløre tegn og symptomer på hypoglykæmi.
Bemærk: Oftalmologiske β-blokkere kan blokere effekten af systemiske beta-agonister, fx adrenalin. Anæstesiologen skal informeres, hvis patienten får timolol.
Graviditet

Baggrund: Der er ingen data, men på grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse.
Amning

Bloddonor

Alkohol

Alkohol og DuoTrav® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

Timolol
- β1- og β2-adrenoceptorantagonist, der nedsætter det intraokulære tryk sandsynligvis som følge af nedsat kammervandsproduktion.
- Har ingen signifikant sympatomimetisk, direkte myokardinal-nedsættende eller lokalbedøvende (membranstabiliserende) virkning.
Travoprost
- Prostaglandin F2-analog. Selektiv prostaglandin FP-receptoragonist, som reducerer det intraokulære tryk ved at øge kammervandsafløbet via trabekelværket og de uveosklerale veje.
Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter ca. 12 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i mindst 24 timer.
Farmakokinetik

Timolol
- Absorberes systemisk i nogen grad.
Travoprost
- Travoprost er en prodrug, som ved passage gennem cornea hydrolyseres til den farmakologisk aktive travoprostsyre.
- Maksimal koncentration i kammervæsken efter 1-2 timer.
- Halveringstid fra kammervæsken ca. 1,5 timer.
- Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Højst 1 måned efter anbrud.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, opløsning | 40 mikrog/ml+5 mg/ml |
Timolol (5 mg/ml)
Travoprost (40 mikg/ml)
|
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
136456 |
2,5 ml (2care4)
|
183,70 | 73,48 | ||
(B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
573177 |
2,5 ml
|
185,05 | 74,02 | ||
(B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
124870 |
3 x 2,5 ml
|
745,75 | 99,43 | ||
(B) | øjendråber, opløsning
40 mikrog/ml+5 mg/ml
DuoTrav |
135934 |
3 x 2,5 ml (2care4)
|
744,40 | 99,25 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4206. Pellegrino M, D'Oria L, De Luca C et al. Glaucoma Drug Therapy in Pregnancy: Literature Review and Teratology Information Service (TIS) Case Series. Curr Drug Saf. 2018; 13:3-11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29086700 (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

