Relevante links
Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.
Anvendelsesområder
- Fremskredent renalcellekarcinom, hvor behandling med interferon-alfa og interleukin-2 ikke er tilstrækkelig.
- Dissemineret hepatocellulært karcinom.
- Progressiv, lokalt fremskreden eller metastaserende differentieret thyroideacancer, som er refraktær over for radioaktivt iod.
Sorafenib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg sorafenib (som tosylat).
Doseringsforslag
Voksne. 400 mg 2 gange dgl.
Dosisreduktion:
- Renalcellekarcinom og hepatocellulært karcinom:
- Ved uacceptable bivirkninger kan dosis reduceres til 400 mg 1 gang dgl.
- Ved uacceptable bivirkninger kan dosis reduceres til 400 mg 1 gang dgl.
- Thyroideacancer:
- Ved uacceptable bivirkninger kan dosis reduceres til 600 mg dgl. (400 mg + 200 mg med 12 timers mellemrum). Evt. yderligere dosisreduktion til 400 mg dgl. (200 mg + 200 mg med 12 timers mellemrum) og evt. yderligere til 200 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Tabletterne skal indtages med et fedtfattigt måltid eller på tom mave, dvs. mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
- Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed
-
GFR 0-30 ml/min.
Erfaring savnes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler
- Ved større kirurgiske indgreb bør behandlingen seponeres midlertidigt.
- I tilfælde, hvor blødning nødvendiggør medicinsk indgriben, bør permanent ophør af sorafenib overvejes.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Feber, Nedsat appetit, Smerter, Træthed, Vægttab.
Diarré, Forhøjet plasma-lipase og -amylase, Kvalme, Obstipation, Opkastning. Hypertension. Blødning, Lymfopeni. Hypofosfatæmi. Artralgi. Hovedpine. Alopeci, Erytem, Hudkløe, Hududslæt, Palmar-plantar erytrodysæstesi, Tør hud. Infektioner. |
| Almindelige (1-10%) | Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed.
Gastro-øsofageal refluks, Smagsforstyrrelser, Stomatitis, Synkebesvær. Dysfoni, Hjerteinsufficiens, Myokardieinfarkt, Myokardieiskæmi, Rhinoré. Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni. Hypocalcæmi, Hypoglykæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi, Hypotyroidisme. Muskelkramper, Myalgi. Depression, Perifer neuropati. Acne, Eksfoliativ dermatitis, Folliculitis, Mucositis, Spinocellulært karcinom. Erektil dysfunktion, Nyresvigt, Proteinuri. Tinnitus. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Pancreatitis.
Hypertensiv krise. Dehydrering, Gynækomasti, Hypertyroidisme. Leukoencefalopati (reversibel). Erythema multiforme. Anafylaktisk reaktion. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Hepatitis.
Forlænget QT-interval. Rhabdomyolyse. Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse. Nefrotisk syndrom. |
Interaktioner
- Sorafenib øger AUC for doxorubicin og irinotecan med henholdsvis ca. 20% og 26-42%.
- Samtidig indgift af potente CYP3A4-induktorer, fx rifampicin og naturlægemidler med perikon, kan nedsætte plasmakoncentrationen af sorafenib. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Referencer: 4388, 2790, 692, 691, 4270, 4264, 2955, 4269, 4267, 4268, 2789, 2954Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Farmakodynamik
Hæmmer en række tyrosinkinaser, herunder B-RAF, og VEGFR-1,-2 og -3 (vaskulær endotelial vækstfaktor-receptor 1, 2 og 3).
Farmakokinetik
- Samtidig indtagelse af et fedtrigt måltid nedsætter biotilgængeligheden med over 30%.
- Metaboliseres overvejende i leveren via CYP3A4 og glucuronidering medieret af UGT1A9.
- Hovedmetabolitten er farmakologisk aktiv.
- Plasmahalveringstid 25-48 timer.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 200 mg | 110475 |
112 stk. (blister) (Paranova)
|
30.177,60 | ||
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 200 mg | 163494 |
112 stk. (blister)
|
30.117,35 | ||
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 200 mg | 518462 |
112 stk. (blister) (Abacus)
|
32.544,45 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 200 mg |
| Præg: |
Bayer, 200
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rød |
| Mål i mm: | 10 x 10 |
Referencer
691 Cardonick E, Iacobucci A Use of chemotherapy during human pregnancy Lancet Oncol 2004 5(5) 283-91 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15120665
692 Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos Hum Reprod Update 2001 7(4) 394-403 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11476352
2789 Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 101-9 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593
2790 Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 110-21 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452
2954 Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al Anticancer drugs during pregnancy Jpn J Clin Oncol 2016 46(9) 795-804 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093
2955 Esposito S, Tenconi R, Preti V et al Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes Medicine (Baltimore) 2016 95(38) 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036
4264 Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy Pharmacoepidemiol Drug Saf 2018 27(12) 1302-8 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378
4267 PDQ Adult Treatment Editorial Board Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US) 2002-2017 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427
4268 Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients JAMA Oncol 2015 8 1145-53 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818
4269 Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study Lancet Oncol 2012 13(9) 887-96 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483
4270 Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up Ann Oncol 2013 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932
4388 de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients Lancet Oncol 2018 19(3) 337-46 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867
