Yderligere information
Anvendelsesområder
- Hyperprolaktinæmi (prolaktinproducerende hypofysetumorer og idiopatisk hyperprolaktinæmi).
Behandlingen af prolaktinproducerende hypofysetumorer bør foregå på specialafdeling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 75 mikrogram (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt 25 mikrogram dgl. i 3 dage, derefter 50 mikrogram dgl. i 3 dage og 75 mikrogram dgl. fra dag 7.
Dosis kan øges med op til 75 mikrogram dgl. med mindst en uges interval. - Vedligeholdelsesdosis. 75 mikrogram eller 150 mikrogram dgl.
Enkelte patienter har behov for større doser. Hos disse kan dosis øges trinvist med 75-150 mikrogram dgl. med mindst 4 ugers interval indtil tilfredsstillende terapeutisk effekt, er opnået eller indtil nedsat tolerance hindrer yderligere dosisøgning.
Bemærk:
- Initialdosering kan ikke lade sig gøre med de pt. markedsførte styrker.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år. Der foreligger begrænsede data.
Håndtering
| tabletter 75 mikrogram (Paranova) |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Indtagelse sammen med mad eller umiddelbart før mad kan reducere bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
kontraindiceret, erfaring savnes |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Erfaring savnes. Se Prolaktinhæmmende midler. |
Forsigtighedsregler
- På grund af risiko for hypotension og efterfølgende synkope bør blodtrykket kontrolleres både liggende og stående, især initialt.
- Quinagolid kan på grund af bivirkninger, især i starten af behandlingen, påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
- Bør ikke tages ved arvelig galactoseintolerans.
- Særlig forsigtighed bør udvises ved tidligere eller aktuel svær psykisk sygdom, hvor quinagolid kun bør anvendes under tæt klinisk kontrol hos såvel endokrinolog som psykiater.
- Hos kvinder, der lider af prolaktin-relaterede fertilitetsforstyrrelser, kan fertilitet blive genoprettet ved behandling med quinagolid. Kvinder i den frugtbare alder, som ikke ønsker at blive gravide, bør derfor rådes til at benytte en sikker præventionsmetode.
- Quinagolid er en non-ergot deriveret dopaminagonist og er ikke associeret til klapsygdom, hvorfor dette præparat kan overvejes hos patienter med klapsygdom.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Obstipation |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal tilstopning | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Psykiske forstyrrelser | Psykose, Somnolens | |
Kliniske aspekter
- Kvalme/opkastning, hovedpine, svimmelhed og træthed er de oftest forekommende bivirkninger og vil ofte være forbigående. Dette gælder også blodtryksfald og evt. ortostatisk hypotension.
- De gastro-intestinale bivirkninger kan mindskes ved samtidig indtagelse af mad.
- I sjældne tilfælde er forekommet akut psykose, særligt ved tidligere psykiatriske lidelser.
- Somnolens forekommer og ved andre dopaminagonister er der set uvarslede søvnanfald. Bilkørsel og lign. bør undgås ind til bivirkningerne er kendte.
- Som ved andre dopaminagonister kan der i sjældne tilfælde ses psykiske forstyrrelser med unormal impulsiv adfærd. Behandlingen bør genovervejes, hvis dette forekommer.
Interaktioner
- Dopamin-D2-receptorblokkere, som antipsykotika eller metoclopramid, kan mindske effekten af prolaktinhæmmende midler.
- Det vides ikke, hvordan quinagolid omsættes i leveren, men da andre dopamin-D2-receptor agonister omsættes i CYP3A4, bør samtidig behandling med potente hæmmere af dette enzym undgås (fx clarithromycin, itraconazol og erythromycin).
- Se også tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er data for omkring 200 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Norprolac® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Selektiv dopamin-D2-receptoragonist. Hæmmer prolaktinsekretionen, men ikke af andre hypofysehormoner. Langtidsbehandling har vist sig at reducere størrelsen eller begrænse væksten af prolaktinproducerende hypofysære makro- og mikroadenomer.
Den prolaktinsænkende virkning indtræder i løbet af ca. 2 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer (dosisafhængig).
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 17 timer.
- Metaboliseres i leveren til aktive og inaktive metabolitter.
- Udskilles gennem nyrerne og med fæces.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 75 mikrogram (Paranova) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
75 mikrogram
(Paranova)
Norprolac |
447142 |
30 stk. (blister)
|
630,45 | 21,02 | 21,02 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4299. Turkalj I, Braun P, Krupp P. Surveillance of bromocriptine in pregnancy. JAMA. 1982; 247(11):1589-91, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7062462 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4298. Griffith RW, Turkalj I, Braun P. Outcome of pregnancy in mothers given bromocriptine. Br J Clin Pharmacol. 1978; 5(3):227-31, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/656267 (Lokaliseret 3. marts 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
