Generel information

Anvendelsesområder

- Hyperprolaktinæmi (prolaktinproducerende hypofysetumorer og idiopatisk hyperprolaktinæmi).
Behandlingen af prolaktinproducerende hypofysetumorer bør foregå på specialafdeling.
Dispenseringsform

Tabletter, startpakning. 1 tablet indeholder 25 mikrogram (rosa) eller 50 mikrogram (lyseblå) quinagolid (som hydrochlorid).
Tabletter. 1 tablet indeholder 75 mikrogram (hvid) eller 150 mg (hvid) quinagolid (som hydrochlorid).
Doseringsforslag

Voksne
- Initialt 25 mikrogram dgl. i 3 dage, derefter 50 mikrogram dgl. i 3 dage og 75 mikrogram dgl. fra dag 7.
Dosis kan øges med op til 75 mikrogram dgl. med mindst en uges interval. - Vedligeholdelsesdosis. 75 mikrogram eller 150 mikrogram dgl.
Enkelte patienter har behov for større doser. Hos disse kan dosis øges trinvist med 75-150 mikrogram dgl. med mindst 4 ugers interval indtil tilfredsstillende terapeutisk effekt, er opnået eller indtil nedsat tolerance hindrer yderligere dosisøgning.
Bemærk:
- Tabletter tages med et glas vand
- Kan knuses
- Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad
- Tages til et måltid. Indtagelse sammen med mad eller umiddelbart før mad kan reducere bivirkninger i mave-tarm-kanalen
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, erfaring savnes
-
GFR 0-30 ml/min.
Erfaring savnes. Se Prolaktinhæmmende midler.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler

- På grund af risiko for hypotension og efterfølgende synkope bør blodtrykket kontrolleres både liggende og stående, især initialt.
- Quinagolid kan på grund af bivirkninger, især i starten af behandlingen, påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
- Bør ikke tages ved arvelig galactoseintolerans.
- Særlig forsigtighed bør udvises ved tidligere eller aktuel svær psykisk sygdom, hvor quinagolid kun bør anvendes under tæt klinisk kontrol hos såvel endokrinolog som psykiater.
- Hos kvinder, der lider af prolaktin-relaterede fertilitetsforstyrrelser, kan fertilitet blive genoprettet ved behandling med quinagolid. Kvinder i den frugtbare alder, som ikke ønsker at blive gravide, bør derfor rådes til at benytte en sikker præventionsmetode.
- Quinagolid er en non-ergot deriveret dopaminagonist og er ikke associeret til klapsygdom, hvorfor dette præparat kan overvejes hos patienter med klapsygdom.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Obstipation |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal tilstopning | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Psykiske forstyrrelser | Psykose, Somnolens |
Interaktioner

- Dopamin-D2-receptorblokkere, som antipsykotika eller metoclopramid, kan mindske effekten af prolaktinhæmmende midler.
- Det vides ikke, hvordan quinagolid omsættes i leveren, men da andre dopamin-D2-receptor agonister omsættes i CYP3A4, bør samtidig behandling med potente hæmmere af dette enzym undgås (fx clarithromycin, itraconazol og erythromycin).
- Se også tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er data for omkring 200 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Selektiv dopamin-D2-receptoragonist. Hæmmer prolaktinsekretionen, men ikke af andre hypofysehormoner. Langtidsbehandling har vist sig at reducere størrelsen eller begrænse væksten af prolaktinproducerende hypofysære makro- og mikroadenomer.
Den prolaktinsænkende virkning indtræder i løbet af ca. 2 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer (dosisafhængig).
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 17 timer.
- Metaboliseres i leveren til aktive og inaktive metabolitter.
- Udskilles gennem nyrerne og med fæces.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 25+50 mikrogram, Ferring Ingen kærv |
tabletter 75 mikrogram, Ferring Ingen kærv |
tabletter 75 mikrogram, Ferring (Paranova Danmark) kærv: ikke oplyst |
tabletter 75 mikrogram, Ferring kærv: ikke oplyst |
tabletter 150 mikrogram, Ferring Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Indtagelse sammen med mad eller umiddelbart før mad kan reducere bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 25+50 mikrogram |
Farve
Andre
|
|
75 mikrogram |
Andre
|
||
75 mikrogram (Paranova Danmark) |
Andre
|
||
75 mikrogram |
Andre
|
||
150 mikrogram |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter 25+50 mikrogram | 087597 |
3 + 3 stk. (blister)
|
168,55 | 28,09 | 56,18 | |
(B) | tabletter 75 mikrogram | 087606 |
30 stk. (blister)
|
664,35 | 22,15 | 22,15 | |
(B) | tabletter 75 mikrogram (Paranova Danmark) | 447142 |
30 stk. (blister)
|
646,65 | 21,56 | 21,56 | |
(B) | tabletter 75 mikrogram | 195876 |
30 stk. (blister)
|
642,25 | 21,41 | 21,41 | |
(B) | tabletter 150 mikrogram | 087615 |
30 stk. (blister)
|
1.093,60 | 36,45 | 18,23 |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 25+50 mikrogram (Startpakning - 25 mikrogram) |
Præg: |
NORPROLAC, 25
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Rosa |
Mål i mm: | 7 x 7 |
![]() Tabletter 25+50 mikrogram (Startpakning - 50 mikrogram) |
Præg: |
NORPROLAC, 50
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyseblå |
Mål i mm: | 7 x 7 |
![]() Tabletter 75 mikrogram |
Præg: |
NORPROLAC, 75
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7 x 7 |
![]() Tabletter 150 mikrogram |
Præg: |
NORPROLAC, 150
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9 x 9 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4299. Turkalj I, Braun P, Krupp P. Surveillance of bromocriptine in pregnancy. JAMA. 1982; 247(11):1589-91, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7062462 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4298. Griffith RW, Turkalj I, Braun P. Outcome of pregnancy in mothers given bromocriptine. Br J Clin Pharmacol. 1978; 5(3):227-31, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/656267 (Lokaliseret 3. marts 2022)

