Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Middel til anvendelse ved rygeophør. Partiel agonist af nicotin-acetylkolinreceptorerne.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Se endvidere:
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 0,5 mg eller 1 mg vareniclin (som tartrat).
Doseringsforslag
- Dag 1-3: 0,5 mg 1 gang dgl.
- Dag 4-7: 0,5 mg 2 gange dgl.
- Derefter 1 mg 2 gange dgl.
Behandlingen påbegyndes normalt 1-2 uger før rygestop. Behandlingsvarighed normalt 12 uger. Ved risiko for tilbagefald kan der behandles yderligere 12 uger med 1 mg 2 gange dgl.
Alternativt kan patienten gradvist trappe ud af rygningen under de første 12 ugers behandling. Behandlingen fortsættes derefter i yderligere 12 uger med 1 mg 2 gange dgl.
Bemærk:
- Ved kraftige bivirkninger kan dosis midlertidigt eller permanent nedsættes til 0,5 mg 2 gange dgl.
- Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
- Ved tidligere forgæves behandlingsforsøg eller ved tilbagefald kan behandlingen forsøges gentaget.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Voksne. Initialdosis på dag 1-3 nedsættes til 0,5 mg 1 gang dgl. Herefter vedligeholdelsesdosis 1 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Seponering
Risiko for seponeringssymptomer (bl.a. øget rygetrang irritabilitet, depression) og gradvis seponering kan overvejes.
Forsigtighedsregler
- En række psykiske symptomer (bl.a. aggressivitet, angst, depression, psykoser, suicidaladfærd) er set ved rygeophør med og uden brug af hjælpemidler. Symptomerne forekommer hyppigere hos personer med psykiske lidelser i anamnesen. Et større studie har ikke vist øget risiko for psykiske symptomer relateret til anvendelse af vareniclin.
- Forsigtighed ved:
- Kardiovaskulære lidelser
- Psykiatriske lidelser i anamnesen
- Kramper i anamnesen eller risiko for nedsat krampe-tærskel. Erfaring savnes ved epilepsi.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Abnorme drømme, Søvnløshed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasopharyngitis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Tandsmerter | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Gastro-øsofageal refluks, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Svimmelhed | Træthed |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i nedre luftveje | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit, Øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Rygsmerter | Myalgi |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste, Sinuitis, Smerter i thorax |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Angina pectoris, Myokardieinfarkt | Palpitationer, Takykardi, Øget hjertefrekvens |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Conjunctivitis, Øjensmerter | |
| Mave-tarm-kanalen | Hæmatokeksi, Stomatitis | Gastritis, Gingivale smerter, Ructus, Ændring i tarmmotilitet |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | Kraftesløshed, Temperaturstigning, Utilpashed |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Svampeinfektioner, Virale infektioner | Influenzalignende symptomer |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Muskelkramper | |
| Nervesystemet | Hypæstesi, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Aggressivitet, Angst, Depression, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Suicidaltanker, Tankeforstyrrelser | Rastløshed |
| Nyrer og urinveje | Hyppig vandladning, Nykturi | |
| Det reproduktive system og mammae | Menoragi, Nedsat libido, Øget libido | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dysfoni, Luftvejsinflammation, Luftvejsobstruktion | Halsirritation, Nasalsekretion, Rhinitis, Tilstoppede bihuler, Ubehag i brystet |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Acne, Øget svedtendens (bl.a. om natten) |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | Hedeture |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Hjerte | Atrieflimren | |
| Øjne | Myopi, Skotom | Fotofobi, Misfarvning af sclera, Pupildilatation, Tåreflåd |
| Mave-tarm-kanalen | Hæmatemese | Belægninger på tungen, Smerter i svælg og strube, Unormal afføring |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Cyster | Kuldefornemmelse |
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Undersøgelser | Abnorm sædtest, Ekg-forandringer, Glucosuri | Øget CRP |
| Metabolisme og ernæring | Diabetes, Hypocalcæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Costochondritis, Ledstivhed, Øget muskeltonus | |
| Nervesystemet | Koordinationsbesvær | |
| Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse, Bradyfreni, Dysartri, Psykose | Søvnforstyrrelser, Søvngængeri |
| Nyrer og urinveje | Polyuri | |
| Det reproduktive system og mammae | Seksuelle forstyrrelser | Udflåd |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Snorken | |
| Hud og subkutane væv | Alvorlige hudreaktioner (herunder erythema multiforme og Stevens-Johnsons syndrom) | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Nervesystemet | Bevidsthedstab (forbigående) | |
- Rygeophør kan i sig selv give anledning til en række symptomer, og det kan være vanskeligt at skelne mellem disse symptomer og bivirkninger af behandlingen.
Interaktioner
Vareniclin kan øge effekten af alkohol.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (5 døgns karantæne).
Farmakodynamik
Partiel selektiv agonist til α4β2-nicotinreceptorerne. Den agonistiske virkning er mindre end nicotins, men affiniteten til receptorerne er større. Ved tilstedeværelsen af nicotin virker vareniclin således som en kompetitiv antagonist til nicotin. Herved nedsættes abstinenssymptomer som rygetrang, og nydelsen ved rygning formindskes.
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Steady state efter 4 dage.
- Plasmahalveringstid ca. 24 timer.
- Udskilles hovedsageligt uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Farve:
Indigotin (indigocarmin) (E132)
:
filmovertrukne tabletter 1 mg
Titandioxid (E171)
:
filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg
(filmovertrukne tabl. 0,5 mg)
, filmovertrukne tabletter 1 mg
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg | 400848 |
11 + 42 stk. (blister) (Parano
|
Udgået 07-02-2022 | |||
| (B) | filmovertrukne tabletter 1 mg | 551510 |
56 stk. (blister) (Paranova)
|
Udgået 24-01-2022 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg (Startpakke - 0,5 mg) |
| Præg: |
CHX 0.5,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5 x 9 |
Filmovertrukne tabletter 0,5 mg + 1 mg (Startpakke - 1 mg) |
| Præg: |
CHX 1.0,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyseblå |
| Mål i mm: | 5,5 x 10 |
Filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Præg: |
CHX 1.0,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyseblå |
| Mål i mm: | 5,5 x 10 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
