Generel information
Relevante links
Langtidsvirkende sympatomimetikum med stimulerende virkning overvejende på β2-receptorer (LABA), anvendes som bronkodilaterende middel.
Anvendelsesområder
Astma, KOL og anden bronkospasme.
Må ved astma kun anvendes ved samtidig behandling med inhalationssteroid (øget risiko for svære akutte forværringer ved monoterapi med LABA).
Dispenseringsform
Inhalationspulver. 1 dosis indeholder 12 mikrogram formoterolfumarat.
Doseringsforslag
- Voksne
- Profylakse ved anstrengelsesudløst astma eller forventet eksponering for allergener. 12 mikrogram 15 min. før anstrengelse eller eksponering. Ved alvorlig astma kan 24 mikrogram være nødvendigt.
- Vedligeholdelsesdosis. 12-24 mikrogram 2 gange dgl.
- Børn over 6 år
- Profylakse ved anstrengelsesudløst astma eller forventet eksponering for allergener. 12 mikrogram 15 min. før anstrengelse eller eksponering.
- Vedligeholdelsesdosis. 12 mikrogram 2 gange dgl.
- Bemærk:
- Easyhaleren skal omrystes inden brug.
- Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses under "Instruktioner".
- Erfaring savnes vedr. børn under 6 år.
Instruktioner
Forsigtighedsregler
- Fæokromocytom
- Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
- Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
- Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).
Diabetes
Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
| Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | Hovedpine |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Angina pectoris, Arytmier | Palpitationer, Takykardi |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder bronkospasme og urticaria) | |
| Undersøgelser | Blodtryksændringer | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi, Hypokaliæmi | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnforstyrrelser | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Psykiske forstyrrelser | Agitation | Rastløshed |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval* | |
* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.
- Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalationsbehandling. Behandlingen seponeres straks.
- Akut forværret astma er set - oftest ved brug af høje doser (24 mikrogram 2 gange dgl.).
Interaktioner
Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 6.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser op til 54 mikrogram pr. døgn. NB: En koncentration af formoterol over 40 nanogram pr. ml i urinen betragtes som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen. |
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Formo Easyhaler®.
Patienten kan opleve øget hjertebanken.
Forgiftning
Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men ved astma kan der være risiko for forværret bronkialobstruktion.
Farmakodynamik
- Langtidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne via stimulering af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.
- Virkningen indtræder efter få minutter.
- Virkningsvarighed ca. 12 timer.
Farmakokinetik
- Absorberes fra lungerne.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 minutter.
- Plasmahalveringstid ca. 10 timer.
- < 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere Sympatomimetika (adrenergika).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Se instruktioner for anvendelse.
Rengøring:
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Holdbarhed
Easyhaler® er holdbar i 4 måneder efter anbrud af folien.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationspulver | 12 mikrogram/dosis |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationspulver 12 mikrogram/dosis | 094520 |
120 doser
|
272,50 | 2,27 | 4,54 |
Substitution
| inhalationspulver 12 mikrogram/dosis |
|---|
| Formoterolfumarat "2care4" (Parallelimport), Formoterol, inhalationspulver 12 mikrogram/dosis Genordn. B |
| Formoterolfumarat Carefarm (Parallelimport), Formoterol, inhalationspulver 12 mikrogram/dosis Genordn. B |
Foto og identifikation
 Inhalationspulver 12 mikrogram/dosis |
| Mål i mm: | 53 x 74 |
Referencer
5872. Lund LC, Jensen PH, Pottegård A et al. Identifying diabetogenic drugs using real world health care databases: A Danish and Australian symmetry analysis. Diabetes Obes Metab. 2023, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36683229/ (Lokaliseret 7. marts 2023)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
