Yderligere information
Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

Follikelstimulation hos anovulatoriske infertile kvinder med svær mangel på LH og FSH (endogent serum-LH-niveau < 1,2 IE/l).
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning, fyldt pen. 1 pen indeholder:
- 300 IE (22 mikrogram) follitropin-alfa (r-hFSH) og 150 IE (6 mikrogram) lutropin-alfa (r-hLH)
- 450 IE (33 mikrogram) follitropin-alfa (r-hFSH) og 225 IE (9 mikrogram) lutropin-alfa (r-hLH)
- 900 IE (66 mikrogram) follitropin-alfa (r-hFSH) og 450 IE (18 mikrogram) lutropin-alfa (r-hLH).
Doseringsforslag

Individuelt, sædvanligvis 75-150 IE s.c. dgl. af follitropin-komponenten.
Efter klinisk respons kan dosis øges med 37,5-75 IE med 7-14 dages interval.
Behandlingstid op til 5 uger i en cyklus.
Behandlingen skal følges med hyppig transvaginal ultralydscanning og regelmæssig måling af serum-estradiol, indtil en moden follikel er udviklet.
Kontraindikationer

- Hypofyseinsufficiens som følge af tumor
- Tilstande, hvor østrogenpåvirkning er kontraindiceret, fx cancer mammae og cancer corporis uteri
- Gynækologisk blødning af ukendt årsag.
Forsigtighedsregler

- Ved behandling med humant follikelstimulerende hormon er der betydelig risiko for at fremkalde et overstimulationssyndrom.
Dette gælder primært behandling ved in vitro-fertilisering, og i særlig grad hos patienter med polycystisk ovariesyndrom. - Det første symptom på en ovariel hyperstimulationssyndrom, er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning.
- Se endvidere Midler med follikelstimulerende effekt.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Hovedpine. |
Almindelige (1-10%) | Ovarie-hyperstimulationssyndrom.
Kvalme, Meteorisme, Obstipation. Reaktioner og ubehag på indstiksstedet. Bækkensmerter, Muskelkramper. Døsighed. Brystspænding. Hududslæt. |
Graviditet

Amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af lutropin alfa medfører diskvalifikation af den sportsudøvende (gælder kun mænd).
Farmakodynamik

Follikelstimulerende hormon og luteiniserende hormon produceret i genetisk modificerede ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler).
Den primære virkning af en FSH-injektion er udvikling af og modning af follikler. Ved stimulering af follikeludviklingen hos anovulatoriske kvinder med LH- og FSH-mangel er den primære effekt, der opnås ved behandling med lutropin alfa, en øget estradiolsekretion fra folliklerne, hvis vækst stimuleres af FSH.
Farmakokinetik

Follitropin
- Biotilgængelighed ca. 70% efter s.c. injektion.
- Steady state efter 3-4 døgn.
- Eliminationen forløber bifasisk med plasmahalveringstider på ca. 2 timer og ca. 1 døgn.
- Ca. 12% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Lutropin
- Biotilgængelighed ca. 60% efter s.c. injektion.
- Plasmahalveringstid 10-12 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH (i injektionsvæske) 6,5-7,5.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Injektionsvæske i brug kan opbevares i højst 28 dage ved 25°C.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(NBS) (Gyn.obstr.) | injektionsvæske, opl. i pen 300 + 150 I.E. | 398493 |
1 stk.
|
1.407,65 | ||
(NBS) (Gyn.obstr.) | injektionsvæske, opl. i pen 450 + 225 I.E. | 040839 |
1 stk.
|
2.103,05 | ||
(NBS) (Gyn.obstr.) | injektionsvæske, opl. i pen 900 + 450 I.E. | 150360 |
1 stk.
|
4.189,25 |

