Yderligere information
Koncentreret plasmafraktion fra humant blod, der indeholder von Willebrand-faktor-aktivitet (VWF) og koagulationsfaktor VIII (FVIII),
Anvendelsesområder
von Willebrands sygdom (VWS)
- Behandling og forebyggelse af blødning ved von Willebrands sygdom (VWS), når desmopressin (DDAVP) behandling alene er ineffektiv eller kontraindiceret.
Hæmofili A
- Behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med medfødt faktor VIII-mangel.
Behandlingen bør foretages i samarbejde med hæmofilicenter.
Dispenseringsform
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 IE koagulationsfaktor VIII (antihæmofilifaktor A) og 500 IE von Willebrand-faktor (v WF) eller 1.000 IE koagulationsfaktor VIII (antihæmofilifaktor A) og 1.000 IE von Willebrand-faktor (v WF).
Doseringsforslag
Individuel dosering i.v. i henhold til bestemmelser af koagulationsfaktor VIII og mængden af von Willebrand-faktor i patientens plasma.
Bemærk:
Erfaring savnes vedr. børn < 6 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
6-12 årBegrænset erfaring.
0-6 årErfaring savnes.
Forsigtighedsregler
- Allergiske overfølsomhedsreaktioner er mulige. Patienterne bør informeres om tegn på overfølsomhedsreaktioner, herunder urticaria, generaliseret urticaria, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylaksi. I tilfælde af anafylaktisk shock skal standard medicinsk behandling herfor iværksættes.
- Natriumindhold
1 hætteglas indeholder 2,55 mmol (500 IE) eller 5,1 mmol (1.000 IE) natrium, som svarer til 149 mg (500 IE) henholdsvis 298 mg (1.000 IE) natriumchlorid.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
| Undersøgelser | Udvikling af antistoffer | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Vaskulære sygdomme | Trombose | |
Bemærk:
Da bivirkningerne kan afvige blandt præparaterne, henvises til de enkelte produktresumeer.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. . Substitutionsbehandling med fysiologiske molekyler. I praksis vil indikationen oftest være absolut.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Det skønnes ikke sandsynligt, at barnet eksponeres systemisk for klinisk betydende mængder af lægemidlet.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Wilnativ® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Hæmostatisk funktion via virkning på trombocytadhæsion til det vaskulære subendotel og som kofaktor i koagulationssystemet.
Farmakokinetik
Terminal plasmahalveringstid ca. 12 timer, men varierer individuelt afhængig af blødningens størrelse og patientens tilstand.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
- Specifik aktivitet:
- ≥ 67 IE FVIII:C/mg protein
- ≥ 67 IE v WF:RC0/mg protein.
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- For håndtering af hætteglas og infusionssæt, se medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
- Bør ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker, herunder fuldblod og plasma
- Brug kun vedlagte infusionssæt.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares højst 2 måneder ved stuetemperatur (højst 25 °C), men må ikke genplaceres i køleskab.
- Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk stabil i højst 4 timer ved stuetemperatur (højst 25 °C), men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til injektionsvæske, opl. | 500 IE+500 IE |
Koagulationsfaktor VIII (500 IE)
von Willebrand-faktor (500 IE)
|
Andre
|
| 1000 IE+1000 IE |
Koagulationsfaktor VIII (1.000 IE)
von Willebrand-faktor (1.000 IE)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
500 IE+500 IE
Wilnativ |
460190 |
5 ml
|
4.036,30 | 807,26 | ||
| (B) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
1000 IE+1000 IE
Wilnativ |
074028 |
10 ml
|
8.050,80 | 805,08 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
