Tasigna

Kapsler. 1 kapsel indeholder 50 mg, 150 mg eller 200 mg nilotinib (som hydrochlorid). 

Voksne  

• Sædvanligvis 300 mg 2 gange dgl. med 12 timers interval.

Børn 

• Individuelt baseret på legemsoverflade. Sædvanligvis 230 mg/m² 2 gange dgl. Afrundet til nærmeste 50 mg, se produktresume.
• Bemærk:
  • Dosisreduktion ved hæmatologisk toksicitet, se produktresume.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 2 år.
  • For nydiagnosticerede patienter foreligger ingen data for børn < 10 år.
  • Begrænsede data for imatinib-resistente eller intolerante børn < 6 år.

Bemærk: 

• Må ikke indtages sammen med mad. Der må ikke indtages mad i 2 timer før og mindst 1 time efter indtagelse.
• Kapslerne skal synkes hele.
• Hvis patienten ikke kan synke kapsler, kan kapslerne åbnes, og indholdet kommes på én teske med æblemos umiddelbart før indtagelse.
• Glemt dosis springes helt over, og behandlingen fortsættes med næste planlagte dosis.
• Seponering kan overvejes efter mindst 3 års behandling med opretholdt dybt molekylært respons i mindst 1 år forud for seponering. Løbende monitorering af bl.a. BCR-ABL-transkript-niveauer og fuldstændigt blodbillede med differentialtælling efter seponering, se produktresume.

Forsigtighed tilrådes. Nedsat initialdosis med langsom dosisøgning bør overvejes. 

• Forlænget QT-interval eller risiko for forlænget QT-interval, herunder nylig myokardieinfarkt, kronisk venstresidig hjerteinsufficiens og samtidig behandling med andre lægemidler, der kan forlænge QT-interval. Ekg kontrolleres jævnligt, og evt. hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi skal korrigeres inden behandlingsstart og kontrolleres under behandlingen.
• Lipidprofilen bestemmes inden behandlingsstart og kontrolleres under behandlingen.
• Tidligere pancreatitis.
• Reaktivering af hepatitis B kan forekomme.

• Potente CYP3A4-hæmmere (fx clarithromycin, erythromycin, itraconazol, ritonavir) kan øge plasmakoncentrationen af nilotinib. Samtidig administration bør undgås.
• Potente CYP3A4-induktorer (fx dexamethason, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital og naturlægemidler, der indeholder perikon) kan nedsætte plasmakoncentrationen af nilotinib, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Kombination af nilotinib og statin øger risikoen for statininduceret myopati, inkl. rhabdomyolyse.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet. 

• Samtidig fødeindtagelse øger biotilgængeligheden med ca. 100%.
• 70% udskilles uomdannet med fæces.
• Resten metaboliseres overvejende via CYP3A4.