Generel information
Kombinationspræparat til behandling af acne vulgaris. Retinoidlignende middel.

Anvendelsesområder

Acne vulgaris, hvor komedoner, papler og pustler er dominerende.
Dispenseringsform

Gel. 1 g indeholder:
- 0,1 % + 2,5 %: 1 mg adapalen og 25 mg benzoylperoxid
- 0,3 % + 2,5 %: 3 mg adapalen og 25 mg benzoylperoxid.
Doseringsforslag

Voksne og unge > 12 år
- Appliceres 1 gang dgl. før sengetid.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Bør ikke komme i kontakt med slimhinder, hud med eksem eller skadet/solskoldet hud samt åbne sår på grund af lokalirriterende virkning.
- Dette produkt indeholder propylenglycol (E1520), som kan forårsage hudirritation.
- Overdreven udsættelse for sollys eller UV-stråling bør undgås.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Nervesystemet | Brændende og stikkende fornemmelse i huden | |
Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erytem, Kontaktdermatitis | Hudirritation, Tør hud |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | Hudkløe |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Øjenlågsødem | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | Urticaria |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis, Pigmentforandringer i huden, Vesikler |
Bemærk: Benzoylperoxid kan affarve tøj.
Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Der er ingen data for lokal anvendelse af isotretinoin, men for lokale retinoider er der data for 650 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Da retinoider ved oral anvendelse er teratogene, bør også lokalbehandling undgås og seponeres ved indtrådt graviditet.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Farmakodynamik

Adapalen
- Bindes specifikt til retinoidreceptorer i keratinocytternes cellekerne. Normaliserer differentieringen af follikulære epitelceller og nedsætter herved dannelsen af mikrokomedoner. Har endvidere antiinflammatorisk virkning.
Benzoylperoxid
- Virker antibakterielt over for Cutibacterium acnes og har tillige en komedolytisk og keratolytisk effekt.
Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Efter åbning:
- 0,1 % + 2,5 %: Kan opbevares i højst 6 måneder.
- 0,3 % + 2,5 %: Kan opbevares i højst 3 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
gel | 0,1+2,5 % |
Adapalen (1 mg)
Benzoylperoxid (25 mg)
|
Andre
|
0,1+2,5 % (Orifarm) |
Adapalen (1 mg)
Benzoylperoxid (25 mg)
|
Andre
|
|
0,3+2,5 % |
Adapalen (3 mg)
Benzoylperoxid (25 mg)
|
Andre
|
|
1 mg/g+25 mg/g (2care4) |
Adapalen (1 mg)
Benzoylperoxid (25 mg)
|
Andre
|
|
1 mg/g+25 mg/g (Nordic Prime) |
Adapalen (1 mg)
Benzoylperoxid (25 mg)
|
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | gel 0,1+2,5 % | 514368 |
30 g
|
206,60 | 6,89 | ||
(B) | gel 0,1+2,5 % (Orifarm) | 056066 |
30 g
|
247,00 | 8,23 | ||
(B) | gel 0,3+2,5 % | 174103 |
30 g
|
221,80 | 7,39 | ||
(B) | gel 1 mg/g+25 mg/g (2care4) | 510060 |
30 g
|
Udgået 21-08-2023 | |||
(B) | gel 1 mg/g+25 mg/g (Nordic Prime) | 132228 |
30 g
|
Udgået 07-08-2023 | |||
(B) | gel 0,1+2,5 % | 386977 |
45 g
|
302,85 | 6,73 | ||
(B) | gel 0,1+2,5 % | 408675 |
60 g
|
309,35 | 5,16 | ||
(B) | gel 0,3+2,5 % | 029839 |
60 g
|
426,80 | 7,11 |
Referencer

4054. Kaplan YC, Ozsarfati J, Etwel F. Pregnancy outcomes following first-trimester exposure to topical retinoids: a systematic review and meta-analysis. Br J Dermatol. 2015; 173(5):1132-41, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26215715 (Lokaliseret 24. februar 2022)

