Generel information
Kombinationspræparat til behandling af acne vulgaris. Retinoidlignende middel.
Anvendelsesområder
Acne vulgaris, hvor komedoner, papler og pustler er dominerende.
Dispenseringsform
Gel. 1 g indeholder:
- 0,1 % + 2,5 %: 1 mg adapalen og 25 mg benzoylperoxid
- 0,3 % + 2,5 %: 3 mg adapalen og 25 mg benzoylperoxid.
Doseringsforslag
Appliceres 1 gang dgl. før sengetid.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn under 9 år.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- Bør ikke komme i kontakt med slimhinder, hud med eksem eller skadet/solskoldet hud samt åbne sår på grund af lokalirriterende virkning.
- Dette produkt indeholder propylenglycol (E1520), som kan forårsage hudirritation.
- Overdreven udsættelse for sollys eller UV-stråling bør undgås.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Nervesystemet | Brændende og stikkende fornemmelse i huden | |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erytem, Kontaktdermatitis | Hudirritation, Tør hud |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | Hudkløe |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Øjenlågsødem | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | Urticaria |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Allergisk dermatitis, Pigmentforandringer i huden, Vesikler | |
Bemærk: Benzoylperoxid kan affarve tøj.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Der er ingen data for lokal anvendelse af isotretinoin, men for lokale retinoider er der data for 650 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko.
Da retinoider ved oral anvendelse er teratogene, bør også lokalbehandling undgås og seponeres ved indtrådt graviditet.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Adapalen
- Bindes specifikt til retinoidreceptorer i keratinocytternes cellekerne. Normaliserer differentieringen af follikulære epitelceller og nedsætter herved dannelsen af mikrokomedoner. Har endvidere antiinflammatorisk virkning.
Benzoylperoxid
- Virker antibakterielt over for Cutibacterium acnes og har tillige en komedolytisk og keratolytisk effekt.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Efter åbning:
- 0,1 % + 2,5 %: Kan opbevares i højst 6 måneder.
- 0,3 % + 2,5 %: Kan opbevares i højst 3 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| gel | 0,1+2,5 % |
Adapalen (1 mg)
Benzoylperoxid (25 mg)
|
Andre
|
| 0,1+2,5 % (Orifarm) |
Adapalen (1 mg)
Benzoylperoxid (25 mg)
|
Andre
|
|
| 0,3+2,5 % |
Adapalen (3 mg)
Benzoylperoxid (25 mg)
|
Andre
|
|
| 1 mg/g+25 mg/g |
Adapalen (1 mg)
Benzoylperoxid (25 mg)
|
Andre
|
|
| 1 mg/g+25 mg/g |
Adapalen (1 mg)
Benzoylperoxid (25 mg)
|
Andre
|
|
| 1 mg/g+25 mg/g (Nordic Prime) |
Adapalen (1 mg)
Benzoylperoxid (25 mg)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | gel 0,1+2,5 % | 514368 |
30 g
|
Udgået 20-03-2023 | |||
| (B) | gel 0,1+2,5 % (Orifarm) | 056066 |
30 g
|
210,00 | 7,00 | ||
| (B) | gel 0,3+2,5 % | 174103 |
30 g
|
222,55 | 7,42 | ||
| (B) | gel 1 mg/g+25 mg/g | 510060 |
30 g
|
283,50 | 9,45 | ||
| (B) | gel 1 mg/g+25 mg/g | 598926 |
30 g
|
Udgået 28-11-2022 | |||
| (B) | gel 1 mg/g+25 mg/g (Nordic Prime) | 132228 |
30 g
|
284,85 | 9,50 | ||
| (B) | gel 0,1+2,5 % | 386977 |
45 g
|
303,95 | 6,75 | ||
| (B) | gel 0,1+2,5 % | 408675 |
60 g
|
310,45 | 5,17 | ||
| (B) | gel 0,3+2,5 % | 029839 |
60 g
|
428,30 | 7,14 |
Referencer
4054. Kaplan YC, Ozsarfati J, Etwel F. Pregnancy outcomes following first-trimester exposure to topical retinoids: a systematic review and meta-analysis. Br J Dermatol. 2015; 173(5):1132-41, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26215715 (Lokaliseret 24. februar 2022)
