Provera® 5 mg

Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg (delekærv) medroxyprogesteronacetat. 

Anovulatoriske blødninger  

10 mg dgl. i 10 dage. Virker blødningsregulerende ved at stabilisere endometriet. Når gestagenpåvirkningen ophører efter de 10 dage, afstødes endometriet som en bortfaldsblødning. Behandlingen kan evt. gentages efter 2-4 uger.  

Gestagentilskud ved østrogenbehandling 

5 mg dgl. i 10 dage hver måned eller 12-14 dage hver anden eller tredje måned. Forbereder endometriet til efterfølgende afstødning (bortfaldsblødning) når gestagenpåvirkningen ophører. Den regelmæssige afstødning af endometriet forebygger hyperplasi.  

Endometriose 

10-20 mg dgl. i kontinuerligt regime. På grund af det kontinuerlige regime supprimeres det endometrioide væv, og der afgives færre prostaglandiner, cytokiner m.v. Virker således smertelindrende. 

• Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
• Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

• Brystkræft eller mistanke herom
• Progesteronafhængig malign tumor
• Uafklaret vaginal blødning
• Kendte trombofile lidelser (fx protein C-, protein S- eller antitrombinmangel)
• Tidligere eller aktuel venøs eller tromboembolisk sygdom
• Porfyri.

• Forsigtighed ved:
  • risikofaktorer for tromboembolisk forekomst
  • diabetes
  • depression.
• Pga. risiko for væskeretention bør forsigtighed udvises ved:
  • astma
  • migræne
  • epilepsi
  • hjerteinsufficiens.
• Behandlingen bør seponeres i tilfælde af:
  • icterus eller svækkelse af leverfunktionen
  • signifikant forøgelse af blodtrykket
  • nyt anfald af migrænelignende hovedpine.

• Ritonavir, nevirapin, bosentan samt kraftige CYP3A4-induktorer, fx phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin samt naturlægemidler med perikon, øger metaboliseringen af gestagener, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Gestagener hæmmer den hypoglykæmiske virkning af orale antidiabetika (sulfonylurinstoffer).
• Metaboliseringen af ciclosporin, visse 2. generations antipsykotika, glukokortikoider og tizanidin kan nedsættes.

Baggrund: Der er data for mere end 2.000 1. trimester-eksponerede, hvor moderen har været i behandling for vaginalblødning eller truende abort, uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Konstateres graviditet, skal behandlingen afbrydes, da enkelte undersøgelser af gestagener som gruppe har fundet en øget hyppighed af hypospadi - dog ikke ved kontraceptive doser. Virilisering af pigefostre har også været meddelt ved høje doser af gestagener, men fortrinsvis for norethisteron. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk efter oral anvendelse. Baseret på data for udskillelse efter depotinjektion formodes mængden i mælken at være minimal og uden klinisk effekt på barnet. 

Alkohol og Provera® 5 mg påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Syntetisk progesteronanalog med høj affinitet for progesteronreceptorer, men ingen signifikant androgen-, østrogen- eller antimineralokortikoid virkning.  

Modvirker anovulatoriske blødningsforstyrrelser som følge af utilstrækkelig ovariel progesteronproduktion og lindrer dysmenoré, dyspareuni og kroniske underlivssmerter ved endometriose ved at fremkalde atrofi af det endometrioide væv.  

Anvendes supplerende til østrogenbehandling for at forhindre hyperplasi af endometriet. 

• Absorberes ufuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
• Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.
• Metaboliseres i leveren primært via CYP3A4.
• Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
• Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne i form af metabolitter.