Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
- Forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation.
- Reduktion af risikoen for postoperativt makulært ødem forbundet med kataraktoperation hos patienter med diabetes.
Dispenseringsform
Øjendråber, suspension. 1 ml indeholder 1 mg eller 3 mg nepafenac.
Doseringsforslag
Forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation
- Voksne
- Øjendråber 1 mg/ml. 1 dråbe 3 gange dgl.
- Øjendråber 3 mg/ml. 1 dråbe 1 gang dgl.
- For begge styrker gælder indgift i 2-3 uger, første gang dagen før operation.
- Der bør dryppes en ekstra dråbe 30-120 min. før operation.
Reduktion af risikoen for postoperativt makulært ødem efter kataraktoperation hos patienter med diabetes
- Voksne
- Øjendråber 1 mg/ml. 1 dråbe 3 gange dgl.
- Øjendråber 3 mg/ml. 1 dråbe 1 gang dgl.
- For begge styrker gælder indgift i max 60 dage, første gang dagen før operationen.
- Der bør dryppes en ekstra dråbe 30 til 120 minutter før operation.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstofferne
- Tidligere overfølsomhedsreaktioner over for ASA/NSAID, da der er risiko for krydsallergi.
Forsigtighedsregler
- Blødningstendens
- Kan skjule tegn på infektion
- Ved langvarig anvendelse øges risikoen for alvorlige hornhindebivirkninger
- Sollys bør undgås
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Corneal abrasio*, Keratitis* | Øjenirritation, Øjenlågsirritation |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Allergisk conjunctivitis, Choroideal effusion, Conjunctivitis, Iritis, Korneal uklarhed*, Øjensmerter | Blefaritis, Konjunktival hyperæmi, Tåreflåd, Øjengener, Øjenkløe, Øjentørhed |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | Allergisk dermatitis, Cutis laxa |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Ardannelse i cornea, Corneal udtynding**, Corneaperforation, Keratitis ulcerosa, Sløret syn, Synsforstyrrelser, Synstab | |
*Bivirkningsfrekvensen kan variere afhængigt af patientens helbredsmæssige status (primært ved eksisterende diabetes).
**Ved brug af NSAID lokalt efter grå stær-operation er alvorlig corneal udtynding i meget sjældne tilfælde rapporteret. Patienter med påvist nedbrydning af hornhinde-epitel skal straks ophøre med behandlingen.
Interaktioner
Samtidig brug af topikale NSAID-præparater, topikale steroider samt andre lægemidler, som forlænger blødningstiden, kan øge den potentielle risiko for helingsproblemer.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
NSAID. Hæmmer cyclooxygenase og dermed dannelsen af prostaglandiner, som reducerer inflammatoriske reaktioner og smerter efter kirurgiske indgreb, traumer eller andre ikke-infektiøse tilstande.
Farmakokinetik
Prodrug, som passerer cornea og omdannes til det aktive stof amfenac.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Omrystes omhyggeligt før brug.
Holdbarhed
Efter anbrud:
Øjendråber 1 mg/ml. Kan opbevares højst 1 måned ved stuetemperatur (højst 30°C) beskyttet mod lys.
Øjendråber 3 mg/ml. Kan opbevares højst 1 måned ved stuetemperatur (højst 25 °C) beskyttet mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, suspension | 1 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
| 3 mg/ml |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, suspension 1 mg/ml | 118616 |
5 ml (2care4)
|
197,55 | 39,51 | ||
| (B) | øjendråber, suspension 1 mg/ml | 140788 |
5 ml (Orifarm)
|
196,55 | 39,31 | ||
| (B) | øjendråber, suspension 1 mg/ml | 141063 |
5 ml
|
198,95 | 39,79 | ||
| (B) | øjendråber, suspension 3 mg/ml | 148278 |
3 ml (Orifarm)
|
400,00 | 133,33 | ||
| (B) | øjendråber, suspension 3 mg/ml | 155806 |
3 ml (2care4)
|
397,20 | 132,40 | ||
| (B) | øjendråber, suspension 3 mg/ml | 195092 |
3 ml
|
Udgået 29-05-2023 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
