Yderligere information
Instruktionsfilm
Højt oprenset gonadotropinpræparat med follikelstimulerende (FSH)-aktivitet.
Anvendelsesområder
- Infertilitet på grund af anovulation hos kvinder, som ikke har responderet på behandling med clomifen.
- Ovariel stimulation hos infertile kvinder.
Dispenseringsform
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 75 IE, 150 IE eller 300 IE urofollitropin (FSH).
Doseringsforslag
Kvinder med anovulatorisk infertilitet
- Initialt 75 IE s.c. dgl. i mindst 7 dage.
- Derefter kan dosis øges med 37,5 IE hver 7. dag, højst 225 IE dgl.
- Behandlingen påbegyndes inden for de første 7 dage efter en menstruationsblødning, der er udløst af gestagen eller p-piller.
- Hvis der ikke opnås tilstrækkeligt respons efter 4 ugers behandling, bør pågældende behandlingscyklus afbrydes.
- Behandlingen skal følges med hyppig transvaginal ultralydscanning, indtil en moden follikel er udviklet.
- Derefter udløses ovulationen med en injektion af choriongonadotropin, som har LH-effekt, og der foretages så insemination eller "timed intercourse" 36-38 timer efter udløsningen af ovulationen.
- Hvis der er modnet mere end 2-3 follikler, gives ikke hCG på grund af risiko for flerfold graviditet. Alternativt konverteres cyklus til in vitro-fertilisering.
Ovariel stimulation hos infertile kvinder
- Stimulation med henblik på in vitro-fertilisering påbegyndes ca. 2 uger efter nedregulering med GnRH-agonist eller fra 2.-3. cyklusdag, hvis der ikke indgår nedregulering med GnRH-agonist i regimet.
- Dosis bør afpasses individuelt baseret på antallet af antrale follikler og AMH-niveau.
- Under stimulationen afpasses dosis afhængigt af klinisk respons, dog højst 450 IE/dag.
- Behandlingen fortsættes, til adækvat follikeludvikling er opnået, dog sædvanligvis højst 12 dage.
- Når optimalt respons er opnået, udløses ovulationen med en injektion af choriongonadotropin.
Bemærk: Injektionsvæsken skal gives subkutant.
Børn og unge
-
Kontraindiceret, uegnet
0-17 årIngen oplysninger i produktresumé.
Instruktioner og anden information
Kontraindikationer
- Hypofyseinsufficiens som følge af tumor
- Tilstande hvor østrogenpåvirkning er kontraindiceret, fx brystkræft og endometriecancer
- Gynækologisk blødning af ukendt årsag.
Forsigtighedsregler
- Ved behandling med FSH er der betydelig risiko for at fremkalde et ovarielt hyperstimulationssyndrom.
Dette gælder primært behandling ved in vitro-fertilisering - og i særlig grad hos patienter med polycystisk ovariesyndrom. - Det første symptom på et ovarielt hyperstimulationssyndrom er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning.
- Se endvidere Midler med follikelstimulerende effekt.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Det endokrine system | Ovarie-hyperstimulationssyndrom | |
| Mave-tarm-kanalen | Meteorisme, Obstipation | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet (bl.a. smerter) | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | Brystspænding, Vaginalt udflåd |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Hæmoragisk diatese (Blødningstendens) | |
| Det endokrine system | Hypertyroidisme | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Kvalme |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Humørforstyrrelser | |
| Nyrer og urinveje | Cystitis | |
| Det reproduktive system og mammae | Mastalgi | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Epistaxis |
| Hud og subkutane væv | Erytem | Hudkløe |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
Kliniske aspekter
- Let eller moderat ovarie-hyperstimulationssyndrom (OHSS) er registreret som en almindelig bivirkning, men svær OHSS ses mere sjældent. Se i øvrigt forsigtighedsregler og Midler med follikelstimulerende effekt.
- De oftest forekommende bivirkninger er derudover lokale reaktioner på indstiksstedet (irritation, rødmen, smerter), ovariecyster og hovedpine.
Graviditet
Ikke indiceret til gravide. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. Biotilgængeligheden efter oral administration via modermælk er forventelig meget lav. Mængden af modermælk kan muligvis nedsættes.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Fostimon® Set påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Follikelstimulerende hormon (FSH), udvundet af humant menopausal gonadotropin (HMG). Primær virkning er udvikling af og modning af follikler.
Farmakokinetik
- Steady state efter 4-5 dage.
- Plasmahalveringstid ca. 30 timer.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- Pulveret i et hætteglas opløses i solvens i medfølgende forfyldt sprøjte, idet al solvens overføres til hætteglasset.
- Pulveret opløses under let vipning af hætteglasset, så skumdannelse undgås.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed
Må ikke blandes med andre farmaka.
Holdbarhed
Brugsfærdig injektionsvæske skal anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til injektionsvæske, opl. | 75 IE |
Andre
|
|
| 150 IE |
Andre
|
||
| 300 IE |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Gyn.obstr.) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
75 IE
(Fostimon Set)
Fostimon Set |
144671 |
1 sæt
|
181,10 | 181,10 | 181,10 | |
| (NBS) (Gyn.obstr.) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
150 IE
(Fostimon Set)
Fostimon Set |
485376 |
1 sæt
|
340,40 | 340,40 | 170,20 | |
| (NBS) (Gyn.obstr.) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
150 IE
Fostimon Set |
420579 |
10 sæt
|
3.207,50 | 320,75 | 160,38 | |
| (NBS) (Gyn.obstr.) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
300 IE
Fostimon Set |
078490 |
1 sæt
|
658,95 | 658,95 | 164,74 |
Foto og identifikation
Pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 75 IE |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

