Fostimon® Set

G03GA04
 
 

Højt oprenset gonadotropinpræparat med follikelstimulerende (FSH)-aktivitet

Anvendelsesområder

  • Infertilitet på grund af anovulation hos kvinder, som ikke har responderet på behandling med clomifen.
  • Ovariel stimulation hos infertile kvinder.

Dispenseringsform

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 75 IE, 150 IE eller 300 IE urofollitropin (FSH). 

Doseringsforslag

Kvinder med anovulatorisk infertilitet 

  • Initialt 75 IE s.c. dgl. i mindst 7 dage.
  • Derefter kan dosis øges med 37,5 IE hver 7. dag, højst 225 IE dgl.
  • Behandlingen påbegyndes inden for de første 7 dage efter en menstruationsblødning, der er udløst af gestagen eller p-piller.
  • Hvis der ikke opnås tilstrækkeligt respons efter 4 ugers behandling, bør pågældende behandlingscyklus afbrydes.
  • Behandlingen skal følges med hyppig transvaginal ultralydscanning, indtil en moden follikel er udviklet.
  • Derefter udløses ovulationen med en injektion af choriongonadotropin, som har LH-effekt, og der foretages så insemination eller "timed intercourse" 36-38 timer efter udløsningen af ovulationen.
  • Hvis der er modnet mere end 2-3 follikler, gives ikke hCG på grund af risiko for flerfold graviditet. Alternativt konverteres cyklus til in vitro-fertilisering.

 

Ovariel stimulation hos infertile kvinder 

  • Stimulation med henblik på in vitro-fertilisering påbegyndes ca. 2 uger efter nedregulering med GnRH-agonist eller fra 2.-3. cyklusdag, hvis der ikke indgår nedregulering med GnRH-agonist i regimet.
  • Dosis bør afpasses individuelt baseret på antallet af antrale follikler og AMH-niveau.
  • Under stimulationen afpasses dosis afhængigt af klinisk respons, dog højst 450 IE/dag.
  • Behandlingen fortsættes, til adækvat follikeludvikling er opnået, dog sædvanligvis højst 12 dage.
  • Når optimalt respons er opnået, udløses ovulationen med en injektion af choriongonadotropin.

 

Bemærk: Injektionsvæsken skal gives subkutant. 

Børn og unge

  • Kontraindiceret, uegnet

    0-17 år

    Ingen oplysninger i produktresumé. 

Instruktioner og anden information

 

Kontraindikationer

  • Hypofyseinsufficiens som følge af tumor
  • Tilstande hvor østrogenpåvirkning er kontraindiceret, fx brystkræft og endometriecancer
  • Gynækologisk blødning af ukendt årsag.

Forsigtighedsregler

  • Ved behandling med FSH er der betydelig risiko for at fremkalde et ovarielt hyperstimulationssyndrom.
    Dette gælder primært behandling ved in vitro-fertilisering - og i særlig grad hos patienter med polycystisk ovariesyndrom.
  • Det første symptom på et ovarielt hyperstimulationssyndrom er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning.
  • Se endvidere Midler med follikelstimulerende effekt.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Det endokrine system Ovarie-hyperstimulationssyndrom
Mave-tarm-kanalen Meteorisme, Obstipation
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på indstiksstedet  (bl.a. smerter)
Nervesystemet Hovedpine
Det reproduktive system og mammae Vaginalblødning Brystspænding, Vaginalt udflåd
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Hæmoragisk diatese (Blødningstendens)
Det endokrine system Hypertyroidisme
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Dyspepsi, Kvalme
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Nervesystemet Svimmelhed
Psykiske forstyrrelser Humørforstyrrelser
Nyrer og urinveje Cystitis
Det reproduktive system og mammae Mastalgi
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø Epistaxis
Hud og subkutane væv Erytem Hudkløe
Vaskulære sygdomme Hedeture

Kliniske aspekter

  • Let eller moderat ovarie-hyperstimulationssyndrom (OHSS) er registreret som en almindelig bivirkning, men svær OHSS ses mere sjældent. Se i øvrigt forsigtighedsregler og Midler med follikelstimulerende effekt.
  • De oftest forekommende bivirkninger er derudover lokale reaktioner på indstiksstedet (irritation, rødmen, smerter), ovariecyster og hovedpine.

Graviditet

Ikke relevant.

Ikke indiceret til gravide. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat.  

Se også: Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. Biotilgængeligheden efter oral administration via modermælk er forventelig meget lav. Mængden af modermælk kan muligvis nedsættes. 

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Fostimon® Set påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Fostimon® Set påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Follikelstimulerende hormon (FSH), udvundet af humant menopausal gonadotropin (HMG). Primær virkning er udvikling af og modning af follikler. 

Farmakokinetik

  • Steady state efter 4-5 dage.
  • Plasmahalveringstid ca. 30 timer.

Holdbarhed og opbevaring

Holdbarhed og opbevaring

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

  • Pulveret i et hætteglas opløses i solvens i medfølgende forfyldt sprøjte, idet al solvens overføres til hætteglasset.
  • Pulveret opløses under let vipning af hætteglasset, så skumdannelse undgås.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

  

Forligelighed 

Må ikke blandes med andre farmaka. 

  

Holdbarhed 

Brugsfærdig injektionsvæske skal anvendes umiddelbart. 

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(NBS) (Gyn.obstr.) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 75 IE  (Fostimon Set) 
Fostimon Set
144671
1 sæt
181,10 181,10 181,10
(NBS) (Gyn.obstr.) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 150 IE  (Fostimon Set) 
Fostimon Set
485376
1 sæt
340,40 340,40 170,20
(NBS) (Gyn.obstr.) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 150 IE
Fostimon Set
420579
10 sæt
3.207,50 320,75 160,38
(NBS) (Gyn.obstr.) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 300 IE
Fostimon Set
078490
1 sæt
658,95 658,95 164,74

Foto og identifikation

Foto

Pulver og solvens til injektionsvæske, opl.  75 IE

Fostimon® Set, 75 IE
 
 
 
 
Hætteglas + Solvens og kanyler
 
Fostimon® Set 75 IE
 
 
 
 
 

Referencer

 
 

Revisionsdato

11.10.2024 . Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. marts 2026

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.

Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.

Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

Gå til toppen af siden...