Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

Alvorlige infektioner forårsaget af ceftazidimfølsomme bakterier, fx urinvejsinfektion eller pneumoni hos penicillinallergikere.
Bemærk:
- Sundhedsstyrelsen peger på det hensigtsmæssige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika, 2012).
Dispenseringsform

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1.000 mg ceftazidim (som pentahydrat).
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 2.000 mg ceftazidim (som pentahydrat).
Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 40 kg
- 1 g i.v. 2-3 gange i døgnet.
- Ved livstruende infektioner kan dosis øges til 2 g 3 gange i døgnet.
- Kan også gives som kontinuerlig infusion: Bolusinjektion af 2 g efterfulgt af kontinuerlig infusion af 4-6 g hver 24. time.
Børn < 40 kg og > 2 mdr.
- 100-150 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2-3 doser.
- Kan også gives som kontinuerlig infusion: Bolusinjektion af 60-100 mg/kg legemsvægt efterfulgt af kontinuerlig infusion af 100-200 mg/kg legemsvægt i døgnet.
- Højst 6 g/døgn.
Børn < 2 mdr.
- 25-60 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2-3 doser.
Hæmodialyse. 1 g i.v. dgl. ved slutningen af hver dialyse.
Peritonealdialyse. 125-250 mg pr. 2 l dialysevæske.
Bemærk:
- Pga. den lokalirriterende virkning bør der fortrinsvis anvendes i.v. administration.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-50 ml/min.
GFR
(ml/min)
Intermitterende infusion
Kontinuerlig infusion
Voksne og
børn > 40 kg
Børn < 40 kg
og > 2 mdr.
Voksne og
børn > 40 kg
Børn < 40 kg
og > 2 mdr.
31-50
1 g hver 12. time
25 mg/kg
hver 12. time
2 g efterfulgt af
1-3 g hver 24. time
-*
16-30
1 g hver 24. time
25 mg/kg
hver 24. time
2 g efterfulgt af
1 g hver 24. time
-*
6-15
0,5 g hver 24. time
12,5 mg/kg
hver 24. time
-*
-*
< 5
0,5 g hver 48. time
12,5 mg/kg
hver 48. time
-*
-*
Hæmodialyse. 1 g i.v. dgl. ved slutningen af hver dialyse.
Peritonealdialyse. 125-250 mg pr. 2 l dialysevæske.
* Ikke undersøgt
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Cefalosporinallergi
- Svær overfølsomhedsreaktion på aztreonam (monobactam med sidekædefællesskab) pga. risiko for krydsallergi.
Forsigtighedsregler

- Svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1 %). Ved alvorlig penicillinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
- Natriumindhold
1 g pulver til injektionsvæske indeholder 2,23 mmol natrium, som svarer til 130 mg natriumchlorid.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili, Trombocytose | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag og flebitis ved indstiksstedet | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Positiv Coombs' test | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Pseudomembranøs colitis | Kvalme, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis | |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-carbamid og -kreatinin | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Interstitiel nefritis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Hæmolytisk anæmi | Lymfocytose |
Lever og galdeveje | Icterus | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper* | |
Nervesystemet | Encefalopati*, Paræstesier, Tremor* | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
*Er set hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Interaktioner

- Ceftazidims baktericide virkning kan modvirkes af bakteriostatisk virkende farmaka som erythromycin og tetracyclin.
- En ægte interaktion findes ikke med loop-diuretika, men natrium- og væskedepletering forårsaget af loop-diuretika kan øge ceftazidims nefrotoksicitet.
Graviditet

Mulige alternativer, se Cefalosporiner (β-laktamantibiotika).
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Ceftazidim "Fresenius Kabi" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

- Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at hæmme penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Ceftazidim har effekt over for:
- Grampositive bakterier som fx:
- Streptococcus pneumoniae
- α-hæmolytiske streptokokker
- β-hæmolytiske streptokokker
- Især gramnegative bakterier som fx:
- E. coli
- Proteus spp.
- Morganella morganii
- Klebsiella spp.
- Pseudomonas aeruginosa
- Visse Enterobacter spp.
- Hæmophilus influenzae
- Moraxella catarrhalis
- Pasturella spp.
- Neisseria meningitidis
- Neisseria gonorrhoae.
- Grampositive bakterier som fx:
- Ceftazidim har effekt over for:
Farmakokinetik

- Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
- Udskilles hovedsageligt uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere tabel 1 i Effekt i relation til farmakokinetik og farmakodynamik.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH efter opløsning 5,2-7,5.
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
Til i.v. injektion opløses 500 mg, 1.000 mg eller 2.000 mg i henholdsvis 5 ml, 10 ml eller 50 ml sterilt vand.
Bemærk. I tilslutning til opløsningen udvikles der carbondioxid, hvorved der opstår overtryk i hætteglasset. Opløsningen kan indgives, selv om der er små bobler til stede.
Forligelighed ved infusion
- Blandbar med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske, isotonisk glucose-infusionsvæske og Ringer-laktatinfusionsvæske.
- Bør ikke tilsættes andre farmaka.
Holdbarhed
Brugsfærdig opløsning bør straks anvendes.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver til injektions- og infusionsvæske, opl. | 2000 mg |
Andre
|
|
pulver til injektionsvæske, opl. | 1000 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | pulver til injektionsvæske, opl.
1000 mg
Ceftazidim "Fresenius Kabi" |
049879 |
10 htgl. x 1000 mg
|
188,45 | 18,85 | 75,38 | |
(B) | pulver til injektions- og infusionsvæske, opl.
2000 mg
Ceftazidim "Fresenius Kabi" |
049891 |
10 htgl. x 2000 mg
|
344,30 | 34,43 | 68,86 |

