Relevante links
1. generations middeldosis-antipsykotikum med nogen sedativ effekt. Thioxantenderivat. Se desuden tabel 1 i Klassifikation af antipsykotika.
Anvendelsesområder
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg zuclopenthixol (som dihydrochlorid).
Doseringsforslag
Bør som andre antipsykotika doseres individuelt efter aktuelle kliniske tilstand, behandlingsmål, kliniske effekt og bivirkninger.
Akut skizofreni, andre akutte psykoser og svær akut uro samt mani
Voksne. 10-50 mg dgl. evt. op til 75 mg dgl.
Kronisk skizofreni og andre psykoser
Voksne. 20-40 mg dgl.
Ældre
2-6 mg dgl, evt. stigende til 10-20 mg dgl.
Bemærk:
Erfaring savnes for børn og unge under 17 år.
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Komatøse tilstande
- Bevidsthedssvækkelse
- Parkinsonisme
- Bloddyskrasier
- Kredsløbskollaps.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved:
- Kardiovaskulære sygdomme
- Organisk hjernelidelse
- Nedsat krampetærskel.
- Desuden forsigtighed til ældre - bl.a. pga. øget risiko for ortostatisk hypotension.
- QT-forlængelse er forekommet. Forsigtighed ved faktorer, der kan disponere til forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hypocalcæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre.
- Behandling med antipsykotika medfører overdødelighed hos demente ældre og der er set en højere frekvens af cerebrovaskulære hændelser.
- Venøs tromboemboli (VTE) kan ses ved behandling med antipsykotika. Ekstra opmærksomhed bør udvises ved risikofaktorer for VTE.
- Prolaktinstigning kan ses ved brug af antipsykotika. Forsigtighed ved anvendelse til kvinder i behandling for brystcancer.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10 %) | Mundtørhed.
Akatisi, Dyskinesier. Somnolens. |
| Almindelige (1-10 %) | Palpitationer, Takykardi.
Akkommodationsbesvær, Synsforstyrrelser. Diarré, Dyspepsi, Obstipation, Opkastning, Øget spytsekretion. Kraftesløshed, Smerter, Svimmelhed, Træthed. Vægtøgning. Øget appetit. Myalgi, Øget muskeltonus. Dystoni, Gangforstyrrelser, Hovedpine, Hukommelsesbesvær, Paræstesier, Tremor. Abnorme drømme, Agitation, Angst, Depression, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet, Søvnløshed. Polyuri, Urinretention. Nedsat libido, Vandladningsbesvær. Dyspnø, Nasal tilstopning. Hudkløe, Øget svedtendens. |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | Tinnitus.
Abdominalsmerter. Hypotermi. Leverpåvirkning. Kramper, Nedsat muskeltonus. Ataksi, Migræne, Okulogyration, Parkinsonisme, Tardive dyskinesier, Torticollis, Trismus. Apati, Konfusion, Talebesvær. Anorgasme (kvinder), Erektil dysfunktion. Dermatitis, Fotosensibilitet, Purpura. Hypotension, Synkope. |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | Agranulocytose, Trombocytopeni.
Hyperprolaktinæmi. Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet. Forlænget QT-interval*. Hyperglykæmi, Hyperlipidæmi, Nedsat glucosetolerans. Amenoré, Gynækomasti, Priapisme. |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | Malignt neuroleptikasyndrom.
Kolestatisk hepatitis. Dyb venetrombose. |
* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.
- Ventrikulære arytmier og pludselig uforklarlig død er forekommet.
- Malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger) kræver omgående seponering og ofte indlæggelse på specialafdeling.
- Langtidsbehandling med store doser kan fremkalde irreversible neurologiske bivirkninger.
Interaktioner
- Midler, der hæmmer CYP2D6 (fx terbinafin, fluoxetin, paroxetin), kan øge plasmakoncentrationen af zuclopenthixol. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Både tricykliske antidepressiva og flere antipsykotika metaboliseres via CYP2D6 (se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet). Ved samtidig behandling anbefales det generelt at justere dosis af begge lægemidler efter plasmakoncentrationerne.
- Kan hæmme metaboliseringen af codein.
- Ved samtidig brug af midler, der kan medføre elektrolytforstyrrelser, skal man være opmærksom på opretholdelse af elektrolytbalancen.
- Effekten af levodopa, dopamin og andre sympatomimetika kan hæmmes.
- Forstærker den sederende virkning af hypnotika, analgetika (herunder opioider), alkohol og antihistaminer.
- Samtidig brug af metoclopramid kan forøge risikoen for ekstrapyramidale bivirkninger.
Samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet bør om muligt undgås:
- Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
- En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, chlorprothixen2, clozapin1, droperidol2, flupentixol, haloperidol1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, quetiapin, risperidon, sertindol1,2, sulpirid, ziprasidon1,2)
- Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
- Visse azoler (fx fluconazol)
- Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
- Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
- Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
- Visse SSRI (fx citalopram2, escitalopram2)
- Tricykliske antidepressiva
- En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).
1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.
2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.
Se desuden Antiarytmika.
Graviditet
Baggrund: Der er data for omkring 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden tillader ikke at udelukke en noget øget risiko.
Se desuden Antipsykotisk behandling af gravide og ammende.
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1%.
Bloddonor
Forgiftning
Farmakodynamik
Binder sig, som andre antipsykotika, til dopamin-D2-receptorer i hjernen, hvilket antages at være den primære årsag til den antipsykotiske effekt. Påvirker desuden en række andre receptorer i varierende grad.
Zuclopenthixol er et 1. generations middeldosis antipsykotikum med nogen sedativ og autonom effekt og risiko for ekstrapyramidale bivirkninger. Se Klassifikation af antipsykotika.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 44%.
- Metaboliseres i leveren via CYP2D6.
- Plasmahalveringstid ca. 20 timer.
- Vejledende terapeutisk plasmakoncentrationsområde 7-15 nanomol/l.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 10 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 061212 |
100 stk.
|
129,00 | 3,87 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 10 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 072800 |
100 stk.
|
127,70 | 3,83 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 10 mg (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) | 476470 |
100 stk.
|
Udgået 28-06-2021 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 10 mg |
|---|
| Cisordinol Lundbeck, Zuclopenthixol, filmovertrukne tabletter 10 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 10 mg (Orifarm) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rødbrun |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Referencer
3835. Källén B, Borg N, Reis M. The use of central nervous system active drugs during pregnancy. Pharmaceuticals (Basel). 2013; 6(10):1221-86, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24275849 (Lokaliseret 10. juli 2019)
