Yderligere information
1. generations middeldosis-antipsykotikum med moderat sedativ effekt. Thioxantenderivat. Se desuden tabel 1 i Klassifikation af antipsykotika.
Anvendelsesområder
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg zuclopenthixol (som dihydrochlorid).
Doseringsforslag
Bør som andre antipsykotika doseres individuelt efter aktuelle kliniske tilstand, behandlingsmål, kliniske effekt og bivirkninger.
Akut skizofreni, andre akutte psykoser og svær akut uro samt mani
Voksne. 10-50 mg dgl. evt. op til 75 mg dgl.
Kronisk skizofreni og andre psykoser
Voksne. 20-40 mg dgl.
Ældre
2-6 mg dgl, evt. stigende til 10-20 mg dgl.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 17 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 17 år.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 10 mg (Orifarm) |
| filmovertrukne tabletter 10 mg (2care4) |
| filmovertrukne tabletter 10 mg (Paranova) |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
Bevidsthedspåvirkning, fx:
- Komatøse tilstande
- Bevidsthedssvækkelse udløst af rusmidler
- Kredsløbskollaps og/eller CNS-depression af anden årsag.
Forsigtighedsregler
Demens
Behandling med antipsykotika medfører overdødelighed hos ældre med demens, og der er set en højere frekvens af cerebrovaskulære hændelser.
Diabetes
Risiko for påvirkning af den glykæmiske kontrol hos patienter med diabetes.
Forlænget QT-interval
QT-forlængelse er forekommet. Forsigtighed ved faktorer, der kan disponere til forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre.
Risiko for malignt neuroleptika syndrom
Ved behandling med antipsykotika kan i meget sjældne tilfælde ses malignt neuroleptika syndrom. I alvorlige tilfælde kan tilstanden være fatal, se Antipsykotika - bivirkninger.
Mulige risikofaktorer for malignt neuroleptikasyndrom identificeret i epidemiologiske undersøgelser og case-studier (3895) (5987):
- Agitation
- Alkoholindtag
- Dehydrering
- Fejlernæring
- Fysisk udmattelse
- Jernmangel
- Psykoaktive stoffer
- Strukturelle- eller funktionelle hjernelidelser (fx encephalitis, tumorer, delirium eller demens)
- Thyrotoksikose
- Trauma.
Malignt neuroleptika syndrom er blevet associeret med de fleste dopaminantagonister, men risikoen er sandsynligvis højere for 1. generations antipsykotika sammenlignet med 2. generations antipsykotika. Risikoen synes desuden at øges ved parenteral administration, dosisøgning/behandlingsopstart og høj totaldosis.
Prolaktinstigning
Prolaktinstigning kan ses ved brug af antipsykotika. Forsigtighed ved anvendelse til kvinder i behandling for brystcancer, da den kliniske betydning af prolaktinstigning ved prolaktinafhængige tumorer er ukendt.
Risiko for kramper
Kramper er en registreret bivirkning. Forsigtighed ved tidligere tilfælde af kram-per, sygdom forbundet med kramper eller ved nedsat krampetærskel.
Venøs tromboemboli
Venøs tromboemboli (VTE) kan ses ved behandling med antipsykotika. Ekstra opmærksomhed bør udvises ved risikofaktorer for VTE.
ældre
Forsigtighed til ældre - bl.a. pga. øget risiko for ortostatisk hypotension.
Alkoholindhold
Orale dråberdråber indeholder ca. 14 % v/v alkohol. 1 dosis indeholder op til ca. 0,45 g alkohol, der svarer til ca. 4 % af én genstand.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Nervesystemet | Akatisi, Dyskinesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Øjne | Akkommodationsbesvær, Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Obstipation, Opkastning, Øget spytsekretion | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kraftesløshed, Træthed |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Øget muskeltonus | Myalgi |
| Nervesystemet | Dystoni, Gangforstyrrelser, Hukommelsesbesvær, Paræstesier, Svimmelhed, Tremor | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Angst, Depression, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet | Abnorme drømme, Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Urinretention, Vandladningsbesvær | Polyuri |
| Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Nasal tilstopning |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Øget svedtendens | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øre og labyrint | Tinnitus | Lydfølsomhed |
| Øjne | Pupildilatation | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Flatulens, Kvalme |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypotermi | Pyreksi |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Undersøgelser | Vægttab | |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Nedsat muskeltonus | Muskelstivhed |
| Nervesystemet | Ataksi, Migræne, Okulogyration, Parkinsonisme, Tardive dyskinesier, Torticollis, Trismus | Hyperrefleksi |
| Psykiske forstyrrelser | Apati, Konfusion, Talebesvær | |
| Det reproduktive system og mammae | Anorgasme (kvinder), Erektil dysfunktion | Ejakulationsforstyrrelser, Vaginal tørhed, Øget libido |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis, Fotosensibilitet, Purpura | Hududslæt, Pigmentforandringer i huden, Seborré |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Synkope | Hedeture |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Trombocytopeni | |
| Det endokrine system | Hyperprolaktinæmi | |
| Mave-tarm-kanalen | Synkebesvær | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet | |
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval* | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi, Hyperlipidæmi, Nedsat glukosetolerans | |
| Det reproduktive system og mammae | Amenoré, Gynækomasti, Priapisme | Galaktoré |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Malignt neuroleptikasyndrom** | |
| Lever og galdeveje | Kolestatisk hepatitis | Icterus |
| Vaskulære sygdomme | Dyb venetrombose | |
* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.
** Malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger ) kræver omgående seponering og ofte indlæggelse på specialafdeling.
Kliniske aspekter
- Zuclopenthixol er et middeldosisantipsykotikum og sedation og autonome bivirkninger ses derfor i mindre grad end ved højdosisantipsykotika, men normalt oftere end ved lavdosisantipsykotika.
- Der kan ses ekstrapyramidale symptomer (EPS), særligt i starten af behandlingen, som i de fleste tilfælde kan bedres ved dosisreduktion og/eller behandling med antiparkinson midler. Det anbefales ikke at anvende antiparkinson midler profylaktisk og ved tardive dyskinesier kan de forværre symptomerne.
- Persisterende akatisi kan forsøges behandlet med benzodiazepin eller propranolol.
- Særligt ved langtidsbehandling af ældre med store doser, kan der være risiko for neurologiske bivirkninger (bl.a. dyskinesier), der kan være irreversible (6153) (6352). Dette forebygges bedst ved at undgå akutte EPS.
- Forlænget QT-interval kan forekomme og medføre risiko for potentielt alvorlig hjerterytmeforstyrrelse (torsades de pointes). Se rapport fra Dansk Cardiologisk Selskab og Dansk Psykiatrisk Selskab: Arytmi-risiko ved anvendelse af psykofarmaka.
- Som ved alle typer antipsykotika er der øget risiko for cerebrovaskulære hændelser hos ældre med demens, ligesom disse patienter er mere følsomme over for de øvrige bivirkninger. Anvendelse af antipsykotika til udelukkende at dæmpe uro, aggression og rastløshed, anbefales ikke. I de tilfælde, hvor antipsykotisk behandling er indiceret, bør der anvendes et 2. generations præparat.
- Se i øvrigt Antipsykotika – bivirkninger og tabel 1 i Klassifikation af antipsykotika.
Interaktioner
- Midler, der hæmmer CYP2D6 (fx terbinafin, fluoxetin, paroxetin), kan øge plasmakoncentrationen af zuclopenthixol. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Både tricykliske antidepressiva og flere antipsykotika metaboliseres via CYP2D6 (se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet). Ved samtidig behandling anbefales det generelt at justere dosis af begge lægemidler efter plasmakoncentrationerne.
- Kan hæmme metaboliseringen af codein.
- Ved samtidig brug af midler, der kan medføre elektrolytforstyrrelser, skal man være opmærksom på opretholdelse af elektrolytbalancen.
- Effekten af levodopa, dopamin og andre sympatomimetika kan hæmmes.
- Forstærker den sederende virkning af hypnotika, analgetika (herunder opioider), alkohol og antihistaminer.
- Samtidig brug af metoclopramid kan forøge risikoen for ekstrapyramidale bivirkninger.
Samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet bør om muligt undgås:
- Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
- En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, chlorprothixen2, clozapin1, droperidol2, flupentixol, haloperidol1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, quetiapin, risperidon, sertindol1,2, sulpirid, ziprasidon1,2)
- Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
- Visse azoler (fx fluconazol)
- Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
- Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
- Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
- Visse SSRI (fx citalopram2, escitalopram2)
- Tricykliske antidepressiva
- En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).
1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.
2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.
Se desuden Antiarytmika.
Graviditet
Baggrund: Der er data for omkring 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden tillader ikke at udelukke en noget øget risiko.
Se desuden Antipsykotisk behandling af gravide og ammende.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Clopixol®.
Patienten kan opleve øget træthed.
Forgiftning
Farmakodynamik
Binder sig, som andre antipsykotika, til dopamin-D2-receptorer i hjernen, hvilket antages at være den primære årsag til den antipsykotiske effekt. Påvirker desuden en række andre receptorer i varierende grad.
Zuclopenthixol er et 1. generations middeldosis antipsykotikum med nogen sedativ og autonom effekt og risiko for ekstrapyramidale bivirkninger. Se Klassifikation af antipsykotika.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 44 %.
- Metaboliseres i leveren via CYP2D6.
- Plasmahalveringstid ca. 20 timer.
- Vejledende terapeutisk plasmakoncentrationsområde 7-30 nanomol/l.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 10 mg (Orifarm) |
Farve
Andre
|
|
| 10 mg (2care4) |
Farve
Andre
|
||
| 10 mg (Paranova) |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
10 mg
(Orifarm)
(kan dosisdisp.)
Clopixol |
061212 |
100 stk.
|
569,95 | 5,70 | 17,10 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
10 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Clopixol |
072800 |
100 stk.
|
577,10 | 5,77 | 17,31 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
10 mg
(Paranova)
(kan dosisdisp.)
Clopixol |
125228 |
100 stk.
|
601,95 | 6,02 | 18,06 |
Foto og identifikation
Filmovertrukne tabletter 10 mg (Orifarm) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rødbrun |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Filmovertrukne tabletter 10 mg (Paranova) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rødbrun |
| Mål i mm: | 6,2 x 6,2 |
Referencer
6153. Burton BK, Sanchez AC, Kostyleva M. Long-Term Sebelipase Alfa Treatment in Children and Adults With Lysosomal Acid Lipase Deficiency. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2022; 74(6):757-64, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35442238/ (Lokaliseret 16. april 2024)
6352. Caroff SN. Recent Advances in the Pharmacology of Tardive Dyskinesia. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2020, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7609206/ (Lokaliseret 14. oktober 2024)
3835. Källén B, Borg N, Reis M. The use of central nervous system active drugs during pregnancy. Pharmaceuticals (Basel). 2013; 6(10):1221-86, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24275849 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

