Instruktionsfilm
Langtidsvirkende sympatomimetikum med stimulerende virkning overvejende på β2-receptorer (LABA), anvendes som bronkodilaterende middel.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Inhalationspulver i kapsler, hårde. En leveret dosis indeholder 120 mikrogram eller 240 mikrogram indacaterol, svarende til at en kapsel indeholder 150 mikrogram eller 300 mikrogram indacaterol (som maleat). Beregnet til inhalation ved hjælp af speciel inhalator (Breezhaler).
Doseringsforslag
Voksne
- 150 mikrogram 1 gang dgl.
- Dosis kan evt. øges til 300 mikrogram 1 gang dgl.
Bemærk:
- Dosis bør tages på samme tidspunkt hver dag.
- Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses under "Instruktioner".
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årDet er almindeligvis ikke relevant at anvende dette lægemiddel i den pædiatriske population til indikationen KOL. For mulige behandlingsalternativer til børn, se Astma hos børn.
Instruktioner og anden information
Forsigtighedsregler
- Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
- Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
- Epilepsi
- Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika)
- Må ikke anvendes ved astma (øget risiko for svære akutte forværringer ved behandling med LABA uden samtidig behandling med inhalationssteroid).
Diabetes
Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasopharyngitis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Myokardieiskæmi | Palpitationer |
| Metabolisme og ernæring | Diabetes, Hyperglykæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | Muskuloskeletale smerter |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Orofaryngeale smerter (inkl. halsirritation), Rhinitis, Sinuitis | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Atrieflimren | Takykardi |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Kliniske aspekter
- Luftvejsbivirkninger - specielt hoste i forbindelse med selve inhalationen og hovedpine er de hyppigste bivirkninger, men svinder oftest ved fortsat behandling.
- Inhalerede β2-agonister er effektive bronkodilatatorer, som de fleste anvender uden kliniske bivirkninger.
- De systemiske bivirkninger er normalt ringe ved terapeutiske doser, men bl.a. tremor, muskelkramper og takykardi kan forekomme, særligt ved højere doser hos personer med lav kropsvægt. Hos en del patienter aftager bivirkningerne i løbet af de første behandlingsuger.
- Oftest vil dosisreduktion reducere bivirkningerne. Længerevarende hjertebanken bør give mistanke om tendens til takykardier (paroxystisk supraventrikulær takykardi) eller forhøjet stofskifte og give anledning til udredning for dette.
- De mulige metaboliske bivirkninger som fx forhøjet blodsukker er sjældent klinisk relevante, hvis der ikke er anden samtidig sygdom.
- Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalationsbehandling. Behandlingen seponeres straks.
- Tremor er set som en almindelig bivirkning ved doser på 600 mikrogram dgl.
Interaktioner
Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Onbrez® Breezhaler® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Alkohol
Alkohol og Onbrez® Breezhaler® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men ved astma kan der være risiko for forværret bronkialobstruktion.
Farmakodynamik
Langtidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne via stimulering af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 15 minutter.
- Virkningen indtræder efter ca. 5 minutter.
- Virkningsvarighed 24 timer.
- Plasmahalveringstid 40-52 timer.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Se instruktioner for anvendelse.
Rengøring:
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationspulver, kapsler | 150 mikrogram |
Farve
Andre
|
|
| 300 mikrogram |
Farve
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud til patienter, som ikke kan behandles med LABA med generelt tilskud uden klausulering.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationspulver, kapsler
150 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
417310 |
30 stk. (blister)+inh.(Orifarm
|
223,70 | 7,46 | 7,46 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
150 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
548697 |
30 stk. (blister)+inh.(2care4)
|
Udgået 16-03-2026 | |||
| (B) | inhalationspulver, kapsler
150 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
583581 |
30 stk.(blister)+inh.(Paranova
|
223,55 | 7,45 | 7,45 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
150 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
098273 |
90 stk. (blister)+inh. (Parano
|
674,50 | 7,49 | 7,49 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
150 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
407730 |
90 stk. (blister)+inh.(Orifarm
|
651,00 | 7,23 | 7,23 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
150 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
419277 |
90 stk. (blister)+inh.(2care4)
|
666,00 | 7,40 | 7,40 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
150 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
532863 |
90 stk. (blister)+inh. (Abacus
|
651,90 | 7,24 | 7,24 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
300 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
441218 |
30 stk. (blister)+inh.(Orifarm
|
252,00 | 8,40 | 4,20 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
300 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
448840 |
30 stk. (blister)+inh. (2care4
|
254,45 | 8,48 | 4,24 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
300 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
491107 |
30 stk. (blister)+inh.(Abacus)
|
282,40 | 9,41 | 4,71 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
300 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
571809 |
30 stk. (blister)+inh(Paranova
|
333,90 | 11,13 | 5,57 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
300 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
043889 |
90 stk. (blister)+inh.(Orifarm
|
731,00 | 8,12 | 4,06 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
300 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
183063 |
90 stk. (blister)+inh. (2care4
|
695,20 | 7,72 | 3,86 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
300 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
376223 |
90 stk. (blister)+inh(Paranova
|
734,05 | 8,16 | 4,08 | |
| (B) | inhalationspulver, kapsler
300 mikrogram
Onbrez Breezhaler |
501424 |
90 stk. (blister)+inh. (Abacus
|
718,35 | 7,98 | 3,99 |
Foto og identifikation
 Inhalationspulver, kapsler 150 mikrogram (+ Breezhaler® inhalator) |
| Præg: |
IDL, 150,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gennemsigtig |
| Mål i mm: | 5,6 x 15,4 |
Inhalationspulver, kapsler 300 mikrogram (+ Breezhaler® inhalator) |
| Præg: |
IDL, 300,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gennemsigtig |
| Mål i mm: | 5,6 x 15,4 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
