Florinef®

Tabletter. 1 tablet indeholder 0,1 mg (delekærv) fludrocortisonacetat. 

Voksne. 0,05-0,3 mg dgl. under kontrol af plasma-natrium og -kalium. 

Børn. Primær binyrebarkinsufficiens. 0,1-0,15 mg/m²/døgn fordelt på 2 doser. Adrenogenitalt syndrom. Ca. 0,15 mg/m²/døgn. 

• Ubehandlet hjerteinsufficiens, på grund af mineralokortikoid effekt.
• Regelmæssig kontrol af:
  • Elektrolytter
  • Vægt
  • Blodtryk
  • Ødemtendens.
• I sædvanlig dosering er glukokortikoideffekten beskeden (0,1 mg fludrocortisonacetat svarer til effekten af 1,5 mg hydrocortison)

• CYP3A4-hæmmere (fx erythromycin, itraconazol) kan øge koncentrationen af kortikosteroider, mens CYP3A4-induktorer (fx phenobarbital, phenytoin og rifampicin) kan nedsætte koncentrationen.
  Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Ved kombination med ciclosporin kan der forekomme øget effekt af begge midler.
• Der er øget risiko for hypokaliæmi på grund af synergistisk effekt på kaliumekskretionen ved samtidig indgift af:
  • Thiazider
  • Loop-diuretika.
• Det kan være nødvendigt, at opjustere dosis af antidiabetika.
• Påvirkning af den antikoagulerende effekt er set ved kombination med antikoagulerende midler. Øget monitorering af patienten anbefales.
• Virkningen af kolinesterasehæmmere ved myasthenia gravis kan svækkes.

Baggrund: For fludrocortison er der ikke specifikke data (i alt ca. 100 eksponerede), som tillader et risikoestimat. 

I klinisk praksis vil behandlingsindikationen almindeligvis opveje de sparsomme data. 

Der er generelt meget få data for anvendelsen af mineralokortikoider under graviditeten. For systemisk administrerede glukokortikoider generelt er der mange tusinde gravide, som har været eksponeret. Overordnet er der ikke tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. I nogle studier har der været tegn på øget risiko for spontanaborter og for tidlig fødsel ved længere tids behandling, men dette signal skyldes formentlig i overvejende grad den underliggende sygdom. Det har været omdiskuteret, om der er en lille øget risiko for læbe-gane-spalte, men dette signal genfindes ikke i de største datamaterialer. 

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Mineralokortikoider, der administreres oralt, rektalt, intravenøst eller intramuskulært, medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Syntetisk steroid med meget høj mineralokortikoid effekt (125 gange større end hydrokortison) og høj glukokortikoid effekt (15 gange større end hydrokortison). Virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt. 

Virkningsvarighed 1-2 døgn. 

• Absorberes fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
• Plasmahalveringstid 3,5 timer.

Holdbarhed 

Opbevares i køleskab (2-8ºC). Kan opbevares i op til 30 dage ved 25ºC og bør så ikke returneres til køleskab.