Elonva

Injektionsvæske, opløsning i injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 150 mikrogram corifollitropin alfa. 

Kontrolleret ovariel stimulation (COS)

Administreres som s.c. injektion (fortrinsvist i maveskindet) af kvinden selv eller en partner efter oplæring. 

• Kvinder med legemsvægt ≤ 60 kg og højst 36 år
  Enkeltdosis på 100 mikrogram.
• Kvinder med legemsvægt > 60 kg uanset alder
  eller
• Kvinder med legemsvægt ≥ 50 kg og ældre end 36 år
  Enkeltdosis på 150 mikrogram.

Bemærk:  

• På det danske marked findes præparatet kun i én styrke (150 mikrogam).

Behandlingsforløb 

• Stimulationsdag 1:
  Corifollitropin alfa skal gives som en enkelt s.c. injektion, fortrinsvis i maveskindet, i den tidlige follikulære fase i menstruationscyklus.
• Stimulationsdag 5 (eller 6):
  Behandling med en GnRH-antagonist bør startes på stimulationsdag 5 (eller 6) afhængigt af klinisk respons (dvs. antal og størrelse af voksende follikler) for at undgå præmatur stigning i luteiniserende hormon.
• Stimulationsdag 8:
  • Daglige injektioner af follikelstimulerende hormon uden forlænget aktivitet (rFSH) påbegyndes, indtil kriteriet for follikelmodning (3 follikler ≥ 17mm) er nået.
  • Normalt anbefales en daglig dosis på 150 IE rFSH, men dosis afhænger af det kliniske respons.
  • Afhængigt af klinisk respons kan administration af rFSH undlades på dagen for administration af humant choriongonadotropin (hCG).
• Der opnås almindeligvis tilstrækkelig follikeludvikling på ca. 9. behandlingsdag (ml. 6-18 dage).
• Når der ses 3 follikler ≥ 17mm, udløses ovulationen med en injektion af choriongonadotropin.

Bemærk: 

• Anvendelse af Corifollitropin alfa er kun fastslået i et behandlingsregime med en GnRH-antagonist, som blev administreret fra stimulationsdag 5 eller 6 og videre frem. Generelt udløser corifollitropin alfa et betydeligt ovarielt respons, hvorfor forsigtighed kræves hos kvinder med stort antal antral follikler og høj AMH.

Hypogonadotrop hypogonadisme

Administreres som s.c. injektion i bugvæggen af patienten selv eller en omsorgsperson efter oplæring. Dosis fastlægges ud fra legemsvægt: 

• ≤ 60 kg. 100 mikrogram hver anden uge i 12 uger efterfulgt af 100 mikrogram hver anden uge samtidigt med hCG (der administreres 2 gange ugentligt).
• > 60 kg. 150 mikrogram hver anden uge i 12 uger efterfulgt af 150 mikrogram hver anden uge samtidigt med hCG (der administreres 2 gange ugentligt).

Bemærk: 

• Administreres om morgenen på samme ugedag.
• Hvis patientens vægt under behandlingen øges fra 60 kg eller derunder til over 60 kg, bør dosisøgning overvejes.
• Ingen erfaring vedr. behandling i mere end 52 uger eller unge over 17 år.
• På det danske marked findes præparatet kun i én styrke (150 mikrogram).

Kontrolleret ovariel stimulation (COS) 

• Tumorer i
  • ovarier
  • mammae
  • uterus
  • hypofysen
  • hypothalamus.
• Primær ovarieinsufficiens
• Ovariecyster eller forstørrede ovarier
• Risikofaktorer for ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS):
  • Tidligere ovariel hyperstimulation, som resulterede i mere end 20 follikler ≥ 11mm set ved ultralydsundersøgelse
  • Basalt antralt follikelantal > 20 (summen af begge ovarier)
  • Polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
• Gynækologisk blødning af ukendt årsag
• Fibromyomer i uterus
• Misdannelser af genitalia, som er uforenlige med graviditet.

Kontrolleret ovariel stimulation (COS) 

• Corifollitropin alfa er kun beregnet til en enkelt s.c. injektion inden for samme behandlingscyklus.
• Bør normalt ikke anvendes sammen med GnRH-agonister.
• Ved behandling med humant follikelstimulerende hormon er der betydelig risiko for at fremkalde et hyperstimulationssyndrom (OHSS).
  Dette gælder behandling ved in vitro-fertilisering (IVF), og i særlig grad hos patienter med polycystisk ovariesyndrom.
• Det første symptom på en ovariel hyperstimulationssyndrom, er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning, se evt. også Midler med follikelstimulerende effekt.

Hypogonadotrop hypogonadisme 

• Anbefales ikke ved tidligere behandling med GnRH, gonadotropiner eller testosteron pga. manglende data.
• Forhøjede endogene FSH-niveauer er tegn på primært testikelsvigt. Disse patienter reagerer ikke på behandlingen med corifollitropin alfa /hCG.

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. Biotilgængeligheden efter oral administration via modermælk er forventelig meget lav. Mængden af modermælk kan muligvis nedsættes. 

Har forlænget FSH-aktivitet sammenlignet med andre gonadotropiner og kan erstatte de første 7 daglige injektioner af et rFSH-præparat. 

• Biotilgængelighed ca. 58 %.
• Maksimal plasmakoncentration ca. 44 timer efter s.c. injektion.
• Distribueres primært til ovarier og nyrer.
• Plasmahalveringstid ca. 70 timer.
• Elimineres hovedsageligt gennem nyrerne.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Kan opbevares ved højst 25°C i højst 1 måned.
• Må ikke fryses.