Elonva

Injektionsvæske, opløsningi injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 150 mikrogram corifollitropin alfa. 

• Kvinder med legemsvægt ≤ 60 kg og højst 36 år
  Enkeltdosis på 100 mikrogram.
• Kvinder med legemsvægt > 60 kg uanset alder
  eller
• Kvinder med legemsvægt ≥ 50 kg og ældre end 36 år
  Enkeltdosis på 150 mikrogram.

Bemærk:  

På det danske marked findes præparatet kun i én styrke (150 mikrogam). 

• Stimulationsdag 1:
  Corifollitropin alfa skal gives som en enkelt s.c. injektion, fortrinsvis i maveskindet, i den tidlige follikulære fase i menstruationscyklus.
• Stimulationsdag 5 (eller 6):
  Behandling med en GnRH-antagonist bør startes på stimulationsdag 5 (eller 6) afhængigt af klinisk respons (dvs. antal og størrelse af voksende follikler) for at undgå præmatur stigning i luteiniserende hormon.
• Stimulationsdag 8:
  Daglige injektioner af follikelstimulerende hormon uden forlænget aktivitet (rFSH) påbegyndes, indtil kriteriet for follikelmodning (3 follikler ≥ 17mm) er nået.
  Normalt anbefales en daglig dosis på 150 IE rFSH, men dosis afhænger af det kliniske respons.
  Afhængigt af klinisk respons kan administration af rFSH undlades på dagen for administration af humant choriongonadotropin (hCG).
  Der opnås almindeligvis tilstrækkelig follikeludvikling på ca. 9. behandlingsdag (ml. 6-18 dage).
• Når der ses 3 follikler ≥ 17mm, udløses ovulationen med en injektion af choriongonadotropin.

Bemærk: 

• Corifollitropin alfa er kun fastslået i et behandlingsregime med en GnRH-antagonist, som blev administreret fra stimulationsdag 5 eller 6 og videre frem. Generelt udløser corifollitropin alfa et betydeligt ovarielt respons, hvorfor forsigtighed kræves hos kvinder med stort antal antral follikler og høj AMH.

• Tumorer i
  • ovarier
  • mammae
  • uterus
  • hypofysen
  • hypothalamus.
• Primær ovarieinsufficiens
• Ovariecyster eller forstørrede ovarier
• Risikofaktorer for ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS):
  • Tidligere ovariel hyperstimulation, som resulterede i mere end 20 follikler ≥ 11mm set ved ultralydsundersøgelse
  • Basalt antralt follikelantal > 20 (summen af begge ovarier)
  • Polycystisk ovariesyndrom (PCOs).
• Gynækologisk blødning af ukendt årsag
• Fibromyomer i uterus
• Misdannelser af genitalia, som er uforenlige med graviditet.

• Corifollitropin alfa er kun beregnet til en enkelt s.c. injektion inden for samme behandlingscyklus.
• Bør normalt ikke anvendes sammen med GnRH-agonister.
• Ved behandling med humant follikelstimulerende hormon er der betydelig risiko for at fremkalde et hyperstimulationssyndrom (OHSS).
  Dette gælder behandling ved in vitro-fertilisering (IVF), og i særlig grad hos patienter med polycystisk ovariesyndrom.
• Det første symptom på en ovariel hyperstimulationssyndrom, er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning, se evt. også Midler med follikelstimulerende effekt.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. Biotilgængeligheden efter oral administration via modermælk er forventelig meget lav. Mængden af modermælk kan muligvis nedsættes. 

Har forlænget FSH-aktivitet sammenlignet med andre gonadotropiner og kan erstatte de første 7 daglige injektioner af et rFSH-præparat. 

• Biotilgængelighed ca. 58 %.
• Maksimal plasmakoncentration ca. 44 timer efter s.c. injektion.
• Distribueres primært til ovarier og nyrer.
• Plasmahalveringstid ca. 70 timer.
• Elimineres hovedsageligt gennem nyrerne.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Kan opbevares ved højst 25°C i højst 1 måned.
• Må ikke fryses.