Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af ampicillinfølsomme bakterier, fx
- øvre og nedre luftvejsinfektioner
- gastro-intestinale infektioner
- ukompliceret gonoré, forårsaget af penicillinfølsomme stammer af Neisseria gonorrhoeae
- i.v. ved sepsis og meningitis.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg (delekærv) ampicillin (som trihydrat).
Pulver til injektionsvæske, opløsning . 1 hætteglas indeholder 1 g eller 2 g ampicillin (natriumsalt).
Doseringsforslag

Oral administration af ampicillin anbefales ikke grundet dårlig absorption med biotilgængelighed på ca. 40 %. I stedet anbefales amoxicillin eller pivampicillin, som begge har høj biotilgængelig og færre gastro-intestinale bivirkninger.
Parenteralt
- Voksne. Sædvanligvis 2 g 4 gange dgl.
- Børn. 50-100 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 4 doser.
- Ved livstruende infektioner kan gives op til 12 g i døgnet til voksne og op til 300 mg/kg legemsvægt i døgnet til børn.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand
- Kan tages med eller uden mad
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-10 ml/min.
Dosisintervallet forlænges til 1 dosis hver 12.-24. time.
-
GFR 10-50 ml/min.
Dosisintervallet forlænges til 1 dosis hver 6.-12. time.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

- Mononukleose (udløser makulopapuløst udslæt)
- Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner og cefalexin (sidekædefællesskab) pga. risiko for krydsallergi.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Natriumindhold
1 g indeholder 2,7 mmol natrium, som svarer til ca. 158 mg natriumchlorid.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Anæmi, Eosinofili, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis, Stomatitis | Glossitis, Kvalme, Opkastning |
Immunsystemet | Urticaria | |
Hud og subkutane væv | Trombocytopenisk purpura | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Hypersensitivitet, Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
Interaktioner

- Ampicillins baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
- makrolider
- tetracycliner
- men ikke sulfonamider.
- Ampicillin kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
- Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger serumkoncentrationen af ampicillin.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 1,5 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Ampicillin "STADA" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op på grund af det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
Mikrobiologisk virkningsspektrum.
Virker baktericidt på:
- Grampositive kokker:
- Streptococcus pneumoniae (pneumokokker)
- Streptococcus pyogenes (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe A)
- Streptococcus agalactiae (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe B)
- Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe C eller G)
- Enterococcus faecalis
- De fleste α-hæmolytiske streptokokker
- Staphylococcus aureus, som ikke danner penicillinase
- Grampositive stave:
- Clostridium spp.
- Bacillus anthracis
- Corynebacterium spp.
- Actinomyces spp.
- Gramnegative diplokokker:
- Neisseria meningitidis
- Nogle stammer af Neisseria gonorrhoeae
- Visse gramnegative stave:
- Haemophilus influenzae
- Proteus mirabilis
- E. coli
- Helicobacter pylori
- Pasteurella spp.
- Capnocytophaga spp.
- Desuden:
- Treponema pallidum
- Borrelia burgdorferi.
Farmakokinetik

- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
- Udskilles overvejende gennem nyrerne.
- Oral administration. Anbefales ikke grundet dårlig absorption.
- Parenteral administration. Maksimal plasmakoncentration efter 15-30 minutter (i.m.).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH efter opløsning ca. 9.
Håndtering
- Tilberedning af injektionsvæske til i.m.indgivelse
- 500 mg pulver opløses i 1,8 ml sterilt vand.
- 1 g pulver opløses i 3,5 ml sterilt vand.
- 2 g pulver opløses i 6,8 ml sterilt vand.
- Tilberedning af injektionsvæske til i.v.indgivelse
- 500 mg pulver opløses i 5 ml sterilt vand.
- 1 g pulver opløses i 7,5 ml sterilt vand.
- 2 g pulver opløses i 15 ml sterilt vand.
- Skal gives som langsom i.v. injektion.
- Tilberedning af infusionsvæske
- 2 g pulver opløses i 15 ml sterilt vand
- Fortyndes derefter med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en koncentration på højst 30 mg/ml.
- Lokal anvendelse, fx intrapleuralt eller intraperitonealt
- 2 g pulver opløses i 15 ml sterilt vand
- Må aldrig anvendes intratekalt.
Forligelighed ved infusion
Pga. dårlig holdbarhed i surt eller basisk miljø og uforligelighed med en række farmaka bør ampicillin ikke blandes med andre farmaka eller sættes til andre infusionsvæsker undtagen efter nærmere anvisning.
Holdbarhed
Brugsfærdige injektionsvæsker skal administreres i løbet af 1 time efter tilberedning.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 500 mg, STADA Nordic Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 500 mg | ||
pulver til injektionsvæske, opl. | 1 g | ||
2 g |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
500 mg
Ampicillin "STADA" |
058623 |
24 stk.
|
355,90 | 14,83 | 59,32 | |
(B) | pulver til injektionsvæske, opl.
1 g
Ampicillin "STADA" |
426160 |
1 stk.
|
84,90 | 84,90 | 508,38 | |
(B) | pulver til injektionsvæske, opl.
2 g
Ampicillin "STADA" |
136334 |
1 stk.
|
126,85 | 126,85 | 380,93 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 500 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 9,7 x 17,1 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4621. Christensen M, Hertz FB. Peroral ampicillin anbefales ikke. Rationel Farmakoterapi. 2018; 6, https://www.sst.dk/da/Udgivelser/2018/Rationel-Farmakoterapi-6-2018/Peroral-ampicillin-anbefales-ikke (Lokaliseret 3. marts 2022)
3739. Czeizel AE, Rockenbauer M, Sørensen HT et al. A population-based case-control teratologic study of ampicillin treatment during pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2001; 185(1):140-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11483918 (Lokaliseret 22. februar 2022)

