Yderligere information
Anvendelsesområder
Infektioner forårsaget af ampicillinfølsomme bakterier, fx
- øvre og nedre luftvejsinfektioner
- gastro-intestinale infektioner
- ukompliceret gonoré, forårsaget af penicillinfølsomme stammer af Neisseria gonorrhoeae
- i.v. ved sepsis og meningitis.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg (delekærv) ampicillin (som trihydrat).
Pulver til injektionsvæske, opløsning . 1 hætteglas indeholder 1 g eller 2 g ampicillin (natriumsalt).
Doseringsforslag
Oral administration af ampicillin anbefales ikke grundet dårlig absorption med biotilgængelighed på ca. 40 %. I stedet anbefales amoxicillin, som har høj biotilgængelig og færre gastro-intestinale bivirkninger.
Parenteralt
- Voksne. Sædvanligvis 2 g 4 gange dgl.
- Børn. 50-200 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 4 doser.
- Ved livstruende infektioner kan gives op til 12 g i døgnet til voksne og op til 300 mg/kg legemsvægt i døgnet til børn.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 500 mg |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
||
|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel |
| <15 ml/min. | 2-17 år |
Ved alvorlige infektioner op til 100 mg/kg legemsvægt i døgnet. Højst 4 g i døgnet. |
| ≥17 år |
Ved alvorlige infektioner op til 4.000 mg i døgnet. |
|
| 15-60 ml/min. | 2-17 år |
Ved alvorlige infektioner op til 200 mg/kg legemsvægt i døgnet, fordelt på 2 doser. Højst 8 g i døgnet. |
| ≥17 år |
Ved alvorlige infektioner op til 4.000 mg x 2 dgl. |
|
Kontraindikationer
- Mononukleose (udløser makulopapuløst udslæt)
- Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner og cefalexin (sidekædefællesskab) pga. risiko for krydsallergi.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Natriumindhold
1 g indeholder 2,7 mmol natrium, som svarer til ca. 158 mg natriumchlorid.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Anæmi, Eosinofili, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis, Stomatitis | Glossitis, Kvalme, Opkastning |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Hud og subkutane væv | Trombocytopenisk purpura | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Hypersensitivitet, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Kliniske aspekter
- Hyppigst forekommer hududslæt, sjældnere drug fever, urticaria og anafylaktisk reaktion. Alvorlige anafylaktiske reaktioner ses hyppigst efter intravenøs eller intramuskulær behandling, men kan forekomme - om end meget sjældent - efter oral indgift.
- Både oral og parenteral behandling med ampicillin og andre penicilliner med udvidet spektrum kan give dysbiosis (ubalance i tarmmikrobiota) med diarré og i sjældne tilfælde pseudomembranøs enterocolitis, forårsaget af Clostridioides difficile.
- Der er set alvorlige bivirkninger i huden.
- For mere information se Bivirkninger (antibiotika til systemisk brug).
Interaktioner
- Ampicillins baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
- makrolider
- tetracycliner
- men ikke sulfonamider.
- Ampicillin kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
- Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og øger serumkoncentrationen af ampicillin.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mange tusinde eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 1,5 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Ampicillin "STADA" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op på grund af det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
Mikrobiologisk virkningsspektrum.
Virker baktericidt på:
- Grampositive kokker:
- Streptococcus pneumoniae (pneumokokker)
- Streptococcus pyogenes (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe A)
- Streptococcus agalactiae (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe B)
- Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe C eller G)
- Enterococcus faecalis
- De fleste α-hæmolytiske streptokokker
- Staphylococcus aureus, som ikke danner penicillinase
- Grampositive stave:
- Clostridium spp.
- Bacillus anthracis
- Corynebacterium spp.
- Actinomyces spp.
- Gramnegative diplokokker:
- Neisseria meningitidis
- Nogle stammer af Neisseria gonorrhoeae
- Visse gramnegative stave:
- Haemophilus influenzae
- Proteus mirabilis
- E. coli
- Helicobacter pylori
- Pasteurella spp.
- Capnocytophaga spp.
- Desuden:
- Treponema pallidum
- Borrelia burgdorferi.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
- Udskilles overvejende gennem nyrerne.
- Oral administration. Anbefales ikke grundet dårlig absorption.
- Parenteral administration. Maksimal plasmakoncentration efter 15-30 minutter (i.m.).
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH efter opløsning ca. 9.
Håndtering
- Tilberedning af injektionsvæske til i.m.indgivelse
- 500 mg pulver opløses i 1,8 ml sterilt vand.
- 1 g pulver opløses i 3,5 ml sterilt vand.
- 2 g pulver opløses i 6,8 ml sterilt vand.
- Tilberedning af injektionsvæske til i.v.indgivelse
- 500 mg pulver opløses i 5 ml sterilt vand.
- 1 g pulver opløses i 7,5 ml sterilt vand.
- 2 g pulver opløses i 15 ml sterilt vand.
- Skal gives som langsom i.v. injektion.
- Tilberedning af infusionsvæske
- 2 g pulver opløses i 15 ml sterilt vand
- Fortyndes derefter med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til en koncentration på højst 30 mg/ml.
- Lokal anvendelse, fx intrapleuralt eller intraperitonealt
- 2 g pulver opløses i 15 ml sterilt vand
- Må aldrig anvendes intratekalt.
Forligelighed ved infusion
Pga. dårlig holdbarhed i surt eller basisk miljø og uforligelighed med en række farmaka bør ampicillin ikke blandes med andre farmaka eller sættes til andre infusionsvæsker undtagen efter nærmere anvisning.
Holdbarhed
Brugsfærdige injektionsvæsker skal administreres i løbet af 1 time efter tilberedning.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 500 mg |
Andre
|
|
| pulver til injektionsvæske, opl. | 1 g | ||
| 2 g |
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
500 mg
Ampicillin "STADA" |
058623 |
24 stk.
|
350,75 | 14,61 | 58,46 | |
| (B) | pulver til injektionsvæske, opl.
1 g
Ampicillin "STADA" |
049592 |
10 stk.
|
682,25 | 68,23 | 409,27 | |
| (B) | pulver til injektionsvæske, opl.
2 g
Ampicillin "STADA" |
170151 |
10 stk.
|
1.088,90 | 108,89 | 326,70 |
Foto og identifikation
Filmovertrukne tabletter 500 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 9,7 x 17,1 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4621. Christensen M, Hertz FB. Peroral ampicillin anbefales ikke. Rationel Farmakoterapi. 2018; 6, https://www.sst.dk/da/Udgivelser/2018/Rationel-Farmakoterapi-6-2018/Peroral-ampicillin-anbefales-ikke (Lokaliseret 3. marts 2022)
3739. Czeizel AE, Rockenbauer M, Sørensen HT et al. A population-based case-control teratologic study of ampicillin treatment during pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2001; 185(1):140-7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11483918 (Lokaliseret 22. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

