Yderligere information
Generel information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Infektioner forårsaget af tetracyclinfølsomme bakterier, fx Chlamydia-infektioner
- Langtidsbehandling ved svær acne
- Borrelia-infektioner hos penicillinallergikere.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 250 mg eller 333 mg tetracyclinhydrochlorid.
Doseringsforslag

Infektioner
- Voksne og børn > 12 år. 1.000 mg dgl. fordelt på 2-4 doser.
Acne
- Voksne. 250-500 mg dgl. gennem flere måneder.
Urethritis/cervicitis forårsaget af Chlamydia
- Voksne. 500 mg 4 gange dgl. i 1 uge, ved kompliceret Chlamydia-infektion i minimum 10 dage.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Bør tages med rigeligt vand i stående eller siddende stilling for at undgå irritation og sår i spiserøret.
- Kan om nødvendigt knuses.
- Tages sammen med et let måltid uden mælkeprodukter.
- Bør ikke anvendes til børn < 12 år.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-60 ml/min.
Doseringsintervallet bør forlænges til 12-24 timer.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Tetracyclinallergi
- Bør kun på tvingende indikation anvendes til børn < 12 år.
Forsigtighedsregler

- Er fotosensibiliserende, og derfor bør solbadning og brug af solarier undgås.
- Forsigtighed ved myasthenia gravis pga. risiko for svag neuromuskulær blokering.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Det endokrine system | Væksthæmning (af knogler hos børn) | |
Mave-tarm-kanalen | Emaljehypoplasi og misfarvning af tandemaljen hos børn | Diarré, Kvalme, Opkastning |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Ulcerationer og strikturer i øsofagus | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili, Neutropeni, Trombocytopeni | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Ændret syn | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis, Pseudomembranøs colitis | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Nervesystemet | Benign intrakraniel trykstigning | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning |
- Udstående fontaneller er set hos spædbørn.
- Benign intrakraniel trykstigning (hypertension) er set hos voksne.
- Tetracyclin bør seponeres, hvis der er tegn på øget intrakranielt tryk, som forsvinder hurtigt efter seponering.
- Ved langtidsbehandling med tetracycliner er der rapporteret brun-sort mikroskopisk misfarvning af glandula tyroidea, men ingen ændring i tyroidea-funktion.
Interaktioner

- Tetracycliner udviser in vitro antagonisme over for:
- penicilliner
- cefalosporiner
- aminoglykosider.
- Antacida, jernpræparater, obstipantia og mineralpræparater, der indeholder:
- calcium
- magnesium
- aluminium
- zink
Er indgift af sådanne præparater nødvendig, bør en tidsforskydning i forhold til indgift af tetracycliner på mindst 3 timer sikres. - Isotretinoin øger i kombination med tetracycliner risikoen for benign intrakraniel trykstigning.
Graviditet

Baggrund: Der er data for omkring 1.800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Tetracyclin er kontraindiceret i 2. og 3. trimester, da det indbygges i fosterets tand- og knoglevæv og kan give leverskade hos moderen.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Modermælkens indhold af calcium hæmmer formentlig absorptionen hos barnet. Tetracyclin er ikke måleligt i barnets plasma, og der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet. Ved en evt. absorption er der risiko for indbygning i barnets tænder og knogler. Som en forholdsregel bør amning undgås ved langtidsbehandling.
Bloddonor

Farmakodynamik

- Optages i mikroorganismerne ved en aktiv transportmekanisme.
- Bindes reversibelt til 30 S-delen af ribosomerne, hvorved proteinsyntesen hæmmes.
- Virkningen er bakteriostatisk.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Følgende bakterier er fra naturens side fuldt følsomme:
- Streptococcus pyogenes
- Streptococcus pneumoniae
- α-hæmolytiske streptokokker
- non-hæmolytiske streptokokker
- Neisseria meningitidis
- Neisseria gonorrhoeae
- Clostridium spp.
- Brucella spp.
- Leptospira spp.
- Treponema pallidum.
- Følgende er intermediært følsomme:
- Staphylococcus aureus
- E. coli
- Klebsiella spp.
- Enterobacter spp.
- Salmonella spp.
- Shigella spp.
- Yersinia spp.
- Haemophilus influenzae
- Bordetella pertussis
- Bacillus spp.
- Bacteroides spp.
- Virker også på:
- Rickettsia spp.
- Borrelia burgdorferi
- Chlamydia spp.
- Legionella spp.
- Mycoplasma spp.
- Visse Proteus spp., Enterococcus faecalis og Pseudomonas aeruginosa er primært resistente.
- Virker langsomt på malaria og kan kun anvendes til forebyggelse af malaria.
- Følgende bakterier er fra naturens side fuldt følsomme:
Farmakokinetik

- 60-80 % absorberes fra mave-tarm-kanalen og hæmmes ved samtidig indtagelse af føde (især mælkeprodukter).
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 10 timer pga. enterohepatisk cirkulation.
- Ca. 55 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 250 mg, Orifarm Healthcare Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 333 mg, Orifarm Healthcare Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages sammen med et let måltid uden mælkeprodukter.
Bør tages med rigeligt vand i stående eller siddende stilling for at undgå irritation og sår i spiserøret.
Knusning/åbning
Kan om nødvendigt knuses.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 250 mg |
Farve
|
|
333 mg |
Farve
|
Firma

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:
- Ved behandling af moderat eller svær acne i kombination med lokalbehandling. Ved moderat acne skal der forinden være forsøgt lokalbehandling (kombination) med utilstrækkelig effekt.
Bevillingen tidsbegrænses til 6 måneder. Der forudsættes, at der efter endt behandling fortsættes med lokalbehandling.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 250 mg (kan dosisdisp.) | 566115 |
40 stk.
|
192,20 | 4,81 | 19,22 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 250 mg (kan dosisdisp.) | 596205 |
100 stk.
|
281,75 | 2,82 | 11,27 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 333 mg (kan dosisdisp.) | 193198 |
30 stk.
|
146,05 | 4,87 | 14,62 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 333 mg (kan dosisdisp.) | 189700 |
100 stk.
|
336,60 | 3,37 | 10,11 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 250 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 9,5 x 9,5 |
![]() Filmovertrukne tabletter 333 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 10,5 x 10,5 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3730. Cross R, Line C, Day NF et al. Revisiting doxycycline in pregnancy and early childhood-time to rebuild its reputation?. Expert Opin Drug Saf. 2016; 15(3):367-82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26680308 (Lokaliseret 22. februar 2022)

