Pneumovax

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte: 1 injektionssprøjte (0,5 ml - 1 dosis) indeholder:  

• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 1
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 2
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 3
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 4
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 5
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 6B
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 7F
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 8
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 9N
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 9V
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 10A
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 11A
• 25mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 12F
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 14
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 15B
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 17F
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 18C
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 19A
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 19F
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 20
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 22F
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 23F
• 25 mikrogram pneumokok polysaccharid serotype 33F.

Voksne og børn > 2 år 

• 1 dosis a 0,5 ml s.c. eller i.m.

Ved splenektomi 

• Vaccination bør ideelt gives 4-6 uger før elektiv splenektomi og altid senest to uger før splenektomi.
• Hvis tidsfristen ikke kan opretholdes og ved akut splenektomi, bør der tidligst vaccineres 14 dage efter operationen for at opnå et optimalt antistofrespons.

Levertransplanterede 

• Voksne
  • 1 dosis a 0,5 ml s.c. eller i.m. fulgt af boosterdosis 3-5 år senere.

Stamcelletransplanterede 

• Gives i samråd med specialafdeling.
• Se yderligere information i EPI-Nyt uge 40 2014.

Andre med forøget risiko for IPS (invasiv pneumokoksygdom) 

• Tidligere vaccineret med 23-valent pneumokokvaccine
  • Der fortsættes med 13-valent pneumokokvaccine tidligst 1 år efter vaccination med 23-valent pneumokokvaccine.

• IKKE tidligere vaccineret med 23-valent pneumokokvaccine
  • 1 dosis a 0,5 ml tidligst 8 uger efter 13-valent pneumokokvaccine-dosis.
• Se endvidere EPI-Nyt uge 40 2014.

Revaccination - jf. EPI-Nyt uge 40 2014 

• Overvejes revaccination inden for 10 år efter primærvaccination, anbefales kontrol af pneumokokantistofniveauet inden vaccination for at reducere risikoen for kraftige lokalreaktioner.
• Ved revaccination > 10 år efter den primære pneumokokvaccination skønnes risikoen for kraftige lokalreaktioner at være lav.
• Ved usikker vaccinationsstatus bør antistofniveau måles inden vaccination.
• Alle splenektomerede bør efter ca. 3 år undersøges for pneumokokantistoffer for at vurdere, om revaccination er nødvendig.
• Revaccination inden for 3 år efter sidste vaccination kan overvejes hos patienter, som både er immunsupprimerede og tidligere har haft IPS.
• Revaccination inden for 3-5 år efter sidste vaccination kan overvejes hos patienter, som har særlig høj risiko for IPS.
• Revaccination inden for 5-10 år efter sidste vaccination kan være indiceret hos patienter, som har forhøjet risiko for IPS.
• Revaccination (uden antistofmåling) er indiceret hos personer, der fortsat skønnes at have forhøjet risiko for IPS.

Injektion 

• Gives subkutant eller intramuskulært.
• Må ikke gives intravenøst eller intradermalt.

Beskyttelse 

• Efter én vaccination er beskyttelsen normalt langvarig.
• Hos personer uden tilstande, hvor der kan forventes hurtigt fald i antistofniveau, er revaccination sædvanligvis nødvendig efter 6-10 år, hvis der fortsat er forhøjet risiko for pneumokokinfektion.

Forhold til andre vacciner 

• Samtidig med brug af Zostavax tyder ikke på øget risiko for at udvikle herpes zoster. Se endvidere Interaktioner.
• Kan gives samtidig med andre vacciner, fx influenzavaccine, men i separate sprøjter og på forskellige injektionssteder.

• Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.

• Vaccination bør udsættes i tilfælde af akut sygdom med feber.
• Børn under 2 år opnår sædvanligvis ikke adækvat respons på polysaccharidvacciner.
• Hos splenektomerede patienter bør gives prompte penicillinbehandling ved febrilia - også selvom de er vaccinerede mod pneumokokker.

Et mindre studie med samtidig brug af Zostavax viste reduceret immunogeniciteten af Zostavax; men et observationsstudie tyder dog ikke på øget risiko for at udvikle herpes zoster ved samtidig administration af de to vacciner. 

Baggrund: Der er data for omkring 300 3. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Vaccination bør normalt udskydes - dog ikke, hvis der foreligger konkret risiko for eksposition. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Virker ved at inducere dannelse af antistoffer. 

Egenskaber 

• Består af oprensede kapselpolysaccharider fra 23 pneumokoktyper (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F og 33F).
• De 23 pneumokoktyper repræsenterer tilsammen 90 % af de pneumokokker, der her i landet isoleres fra tilfælde af bakteriæmi og meningitis.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C).
• Må ikke fryses.

Klausuleret tilskud tilpersoner med: 

• Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med FEV1 på mindre end 40 % af forventet.
• Udført/planlagt splenektomi, organtransplantation eller cochleaimplantation
• Manglende miltfunktion (fx efter stråling)
• Likvorlækage
• Tidligere invasiv pneumokoksygdom
• Immunsuppression (fx ved hiv-infektion eller lymfom)
• Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) over 65 år
• Hjerteinsufficens (hjertesvigt) over 65 år
• Diabetes mellitus over 65 år

Personer under 18 år med: 

• Cyanotiske hjertesygdomme
• Hjerteinsufficiens
• Palliativ operation for hjertesygdom
• Hæmodynamisk betydende residua efter hjerteoperation
• Kronisk lungelidelse (fx cystisk fibrose)
• Hypodynamisk respirationsinsufficiens
• Nefrotisk syndrom
• Immundefekter, eksklusiv agammaglobulinæmi og SCID

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".