Instruktionsfilm
Syntetisk analog til "gonadotropin-releasing hormone" (GnRH). Polypeptid.
Anvendelsesområder
Forbehandling til in vitro-fertilisering for at hæmme den endogene gonadotropin sekretion. Se endvidere GnRH-agonister.
Triptorelin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i infertilitet og behandling med assisteret befrugtning.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte. 1 ml indeholder 100 mikrogram triptorelinacetat.
Doseringsforslag
Daglig dosis. 0,1 mg s.c. dagligt i den nederste del af maveregionen.
- Behandling indledes på 21. cyklusdag.
- Behandlingen fortsættes sædvanligvis i 2-3 uger. Derefter påbegyndes stimulation med gonadotropin, samtidig med at triptorelin doseringen fortsættes.
- Behandlingen fortsættes under FSH- eller hMG-stimulationen, indtil ovulation fremkaldes med et hCG-præparat. Den totale behandlingsvarighed er normalt 4-7 uger.
Bemærk:
- De daglige injektioner kan administreres af patienten efter instruktion.
- Injektionsstedet bør varieres for at forebygge lipoatrofi.
- Film om brug af den fyldte engangssprøjte kan ses under "Instruktioner".
Børn og unge
-
Kontraindiceret, uegnet
0-17 årDet er almindeligvis ikke relevant at anvende dette lægemiddel i den pædiatriske population.
Instruktioner og anden information
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for gonadotropin-releasing hormon (GnRH) eller andre GnRH-analoger.
Forsigtighedsregler
- Efter den første administration tilrådes det, at patienten holdes under lægelig observation i 30 minutter for at sikre, at der ikke opstår allergiske eller allergilignende reaktioner efter injektionen.
- Længerevarende anvendelse af GnRH-agonister kan forårsage en reduktion i knogledensitet.
- Der skal især udvises forsigtighed hos patienter med øget risiko for osteoporose.
- Forsigtighed ved humørændringer, herunder depression.
Bivirkninger
Lokale reaktioner efter injektion.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Det endokrine system | Ovarie-hyperstimulationssyndrom | |
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje, Influenzalignende symptomer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Bækkensmerter, Rygsmerter | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Ovariecyster | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Det reproduktive system og mammae | Dysmenoré | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pharyngitis | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
Kliniske aspekter
8-14 dage efter start af nedregulering ses normalt en tilbagetrækningsblødning. Der er desuden ofte bivirkninger, som ligner klassiske klimakterielle symptomer i form af søvnforstyrrelser, øget svedtendens, følelsesmæssig labilitet, nedsat libido, vaginal tørhed, dyspareuni, artralgi og vægtøgning. Der kan også forekomme symptomer, der ligner dem i præmenopuasen i form af menoragi og metroragi. Der er endvidere set kraftesløshed, mastalgi, synsforstyrrelser, dyspnø, hudkløe, muskelkramper og ovarieforstørrelse. Frekvenser er ukendte.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
Ikke-hormonel prævention bør benyttes under den første måned af behandlingen, da ægløsning kan blive udløst af den initiale frigivelse af gonadotropiner. Prævention bør også benyttes fra 4 uger efter den sidste injektion, indtil menstruation er vendt tilbage, eller indtil anden svangerskabsforebyggende metode er etableret.
Amning
Der er ingen data for udskillelse i modermælken.
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Gonapeptyl® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence (kønsbestemt, gælder kun mænd). |
Alkohol
Alkohol og Gonapeptyl® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end det naturlige hormon.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed tæt på 100 % efter s.c. injektion.
- Halveringstid 3-5 timer, dog ca. 8 timer ved alvorlig lever- og nyreskade.
- Udskilles gennem leveren og nyrerne.
Holdbarhed og opbevaring
Egenskaber
pH 4-5.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 0,1 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | injektionsvæske, opl.
0,1 mg/ml
Gonapeptyl |
099733 |
7 stk. a 1 ml
|
490,10 | 70,01 | 70,01 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. 0,1 mg/ml |
| Mål i mm: | 125 x 14 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
